6月5日,國(guó)際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥一站式CDMO服務(wù)平臺(tái),蘇橋生物(蘇州)有限公司(簡(jiǎn)稱“蘇橋生物”)宣布與啟德醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司(簡(jiǎn)稱“啟德醫(yī)藥”)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。在戰(zhàn)略合作框架下,雙方將充分利用各自在生物藥定制開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)(CDMO)以及國(guó)際ADC創(chuàng)新藥研發(fā)方面的優(yōu)勢(shì),確保啟德醫(yī)藥創(chuàng)新藥從臨床階段開(kāi)發(fā)到上市的高速推進(jìn),為全球腫瘤病患提供更為高效、安全的治療藥物。
蘇橋生物坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)外生物藥品研發(fā)公司提供從細(xì)胞株建立、工藝開(kāi)發(fā)、測(cè)試方法、GMP生產(chǎn)到國(guó)內(nèi)外申報(bào)的一站式服務(wù)。公司嚴(yán)格遵照國(guó)際及國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)管理法規(guī)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(21 CFR)、歐洲藥品局(Eudralex),以及WHO、PIC/S和ICH的標(biāo)準(zhǔn),蘇橋生物的初期服務(wù)重心是為中國(guó)和國(guó)際客戶提供臨床前和早期臨床(人體實(shí)驗(yàn)階段I/II)產(chǎn)品。
啟德醫(yī)藥總裁秦剛博士對(duì)此次合作表示充滿信心與期待:“啟德醫(yī)藥作為一家致力于創(chuàng)新高端生物藥物開(kāi)發(fā)的高科技公司,已建成自主創(chuàng)新、國(guó)際領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)。在合作伙伴選擇方面,我們非常看重對(duì)方在抗體藥物領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)以及與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,蘇橋生物全流程無(wú)短板的CDMO綜合業(yè)務(wù)能力,以及掌握海內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)及行業(yè)資源的專家團(tuán)隊(duì)等集中優(yōu)勢(shì),正好與我們的需求完美匹配。再加上兩家公司互為鄰居的地利優(yōu)勢(shì),我們相信雙方的合作將為啟德醫(yī)藥提供強(qiáng)大的互補(bǔ)資源,讓我們能夠更加專注在藥物發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)品線的快速拓展上。我們也期待隨著和蘇橋生物在創(chuàng)新藥的整個(gè)生命周期中的持續(xù)合作,雙方的技術(shù)理念和管理體系不斷磨合,最終形成中國(guó)高端生物藥行業(yè)發(fā)展的新型模式。”
談到與啟德醫(yī)藥的合作,蘇橋生物總裁梁其斌先生表示:“我們很高興能與啟德醫(yī)藥形成緊密合作。作為國(guó)內(nèi)一家純粹的CDMO公司,蘇橋生物“合作開(kāi)發(fā)+定制生產(chǎn)”的一站式服務(wù)將避免過(guò)去新藥開(kāi)發(fā)到一定階段面臨技術(shù)轉(zhuǎn)移的局面,將為所有和啟德醫(yī)藥一樣的高科技生物研發(fā)公司提供業(yè)內(nèi)高品質(zhì)、高效率、具有明顯成本優(yōu)勢(shì)的DS/DP開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù),協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)從生物藥概念設(shè)計(jì)到臨床的快速成果轉(zhuǎn)化。獲得啟德醫(yī)藥的認(rèn)可,不僅反映了蘇橋生物在CDMO領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)和豐富經(jīng)驗(yàn),也是CDMO行業(yè)為藥物研發(fā)企業(yè)松綁,激發(fā)藥物研發(fā)創(chuàng)新活力,促進(jìn)資源優(yōu)化配置,進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要體現(xiàn)。”
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com