反壟斷裁決：艾伯維睪酮替代藥被罰4.48億美元

       康美藥業(yè)擬135億元投建4個項目；基因泰克免疫療法Tecentriq與化療組合結(jié)果出爐；阿斯利康兩款癌癥藥物獲批進(jìn)入亞洲市場；首個兒童遺傳性血管性水腫藥物Cinryze獲批……

       Part 1 政策簡報

       | 國家藥監(jiān)局：鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)

       據(jù)央視新聞2日消息，從國家藥監(jiān)局獲悉，為鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，國家藥監(jiān)局通過設(shè)立特別通道，加快對具有我國知識產(chǎn)權(quán)、處于國際領(lǐng)先水平、具有顯著臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械以及對國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃支持、由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的產(chǎn)品予以優(yōu)先審評。

       Part 2 上市公司

       | 康美藥業(yè)擬135億元投建4個項目 強化主業(yè)優(yōu)勢

       康美藥業(yè)7月2日連續(xù)發(fā)布多個公告，公司擬斥資135億元投資建設(shè)4大項目，分別為：擬投資16億元建設(shè)康美普寧中藥產(chǎn)業(yè)園項目；擬投資14億元建設(shè)康美昆明大健康產(chǎn)業(yè)園項目；擬投資77億元建設(shè)康美智慧藥房項目；擬投資28億元建設(shè)康美智慧藥柜項目。

       | 這家上市械企董事會被監(jiān)管部門17問

       7月2日，創(chuàng)業(yè)板公司管理部發(fā)出對千山藥機的年報問詢函，就千山藥機2017年財務(wù)問題，對其董事會連發(fā)17問。而在此之前的半年內(nèi)，千山藥機曾兩度被證監(jiān)會立案調(diào)查。

       | 上藥：業(yè)務(wù)非藥房托管 而是供應(yīng)鏈延伸

       上藥否認(rèn)所做業(yè)務(wù)屬于藥房托管。近日，上海醫(yī)藥總裁左敏在2017年年度股東大會上向《證券日報》記者表示，上藥所做的不是傳統(tǒng)意義的藥房托管，而是屬于供應(yīng)鏈的延伸。

       | 全球知名納米藥物公司Liquidia計劃IPO上市 這些年它都經(jīng)歷了什么？

       納米藥物研發(fā)公司LiquidiaTechnologies在上周四提交了IPO相關(guān)文件，即將在納斯達(dá)克上市。

       | 上市公司市值500強排行榜：45家藥企入圍 6家進(jìn)入千億俱樂部

       近日，21數(shù)據(jù)新聞實驗室統(tǒng)計了截止6月30日中國6842家上市公司的市值，并發(fā)布了500強榜單。醫(yī)藥生物領(lǐng)域有45家企業(yè)入圍，恒瑞作為中國醫(yī)藥領(lǐng)域市值的企業(yè)，在6842家企業(yè)中排名第35位。

       Part 3 投融資

       | NBE完成4000萬美元B輪融資 以開發(fā)新一代ADC藥物

       NBE Therapeutics近日宣布完成約2000萬美元的額外B輪融資，以推進(jìn)其首個ROR-1靶向新藥NBE-002用于實體腫瘤治療的研究從早期開發(fā)推向臨床，同時推進(jìn)其他抗體偶聯(lián)藥物在研管線的進(jìn)展。

       Part 4 藥聞醫(yī)訊

       | 治療特定肺癌免疫療法Keytruda獲優(yōu)先審評

       3日，默沙東宣布美國FDA已經(jīng)接受其重磅免疫療法Keytruda的補充生物制劑許可申請。該申請有望讓Keytruda與卡鉑-紫杉醇或白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合使用，作為轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線療法。

       | 基因泰克免疫療法Tecentriq與化療組合結(jié)果出爐

       3日，基因泰克宣布了一條引人關(guān)注的消息：其重磅免疫療法Tecentriq與化療組合，在一項3期臨床試驗中彰顯出了對三陰性乳腺癌的出色治療效果。該組合療法不但顯著延長了患者的無進(jìn)展生存期，還為PD-L1陽性人群帶來了積極的總生存期數(shù)據(jù)。

       | Alkermes**分裂癥新療法今日獲批 首日即可用藥

       3日，Alkermes宣布美國FDA批準(zhǔn)ARISTADA INITIO?作為長效注射用非典型抗**病藥物ARISTADA?的啟動方案，用于治療成人**分裂癥患者。

       | 阿斯利康兩款癌癥藥物獲批進(jìn)入亞洲市場

       阿斯利康7月2日公布，公司兩款治療藥物Imfinzi和Lynparza分別被日本藥品與醫(yī)療器械管理局批準(zhǔn)上市。Imfinzi被批用于局部晚期針對性放化療后不可切除非小細(xì)胞肺癌患者的維持治療，Lynparza被批準(zhǔn)用于曾接受化療的不可切除或復(fù)發(fā)BRCA突變、人表皮生長因子受體2陰性乳腺癌患者的治療。

       | 反壟斷貨幣金額裁決：艾伯維睪酮替代藥被罰4.48億美元

       美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會費城地區(qū)法官Harvey Bartle在2014年針對艾伯維及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出反托拉斯訴訟，近日做出終審裁決。兩家公司被要求支付4.48億美元。法院裁定艾伯維使用虛假訴訟非法保留其對睪酮替代藥物AndroGel的壟斷權(quán)。

       | 口服胰島素真的要來了！有望改善1型糖尿病患者生存質(zhì)量

       近日，美國研究人員最新研發(fā)出一種胰島素口服膠囊，有望改善全球1型糖尿病患者的生存質(zhì)量，使患者擺脫胰島素注射的痛苦，提高治療依從性。

       | 多款進(jìn)口藥降價 降幅達(dá)51.6%

       7月2日，甘肅省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價格的通知甘交易醫(yī)字〔2018〕52號》。楊森規(guī)格50mg/盒的地西他濱注射液（商品名達(dá)珂）價格從10327.22元降到了4996元。

       | 2型糖尿病最新研發(fā)管線盤點：臨床晚期研究占主導(dǎo)地位

       截止2018年6月25日，2型糖尿病領(lǐng)域共有239項新藥臨床試驗研究，臨床晚期研究占主導(dǎo)地位。239項研究中，處于1期的有34項試驗，處于2期的有85項試驗，處于3期的有120項試驗。

       | 科學(xué)家確定引發(fā)炎癥關(guān)鍵蛋白 有望協(xié)助治療敗血癥

       敗血癥指的是由感染引起的全身性炎癥反應(yīng)的嚴(yán)重疾病。近來，美國伊利諾伊大學(xué)芝加哥分校的科學(xué)家們確定了一種能引發(fā)炎癥的關(guān)鍵蛋白名為TWIK2。這一發(fā)現(xiàn)可能為開發(fā)抑制大量炎癥反應(yīng)的新藥鋪平了道路。

       | 科學(xué)家發(fā)現(xiàn)幫助免疫細(xì)胞辨別癌細(xì)胞方法 有望治療多種惡性癌癥

       發(fā)表在《自然》子刊上的一項研究，讓人們看到了創(chuàng)新免疫療法問世的希望。在這項研究里，科學(xué)家們表明，巨噬細(xì)胞在臨床前模型中，對癌癥的殺傷效果好得驚人。

       | 2型糖尿病和帕金森疾病之間存在一定關(guān)聯(lián)？

       近日，來自倫敦大學(xué)學(xué)院的研究人員通過研究發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病患者后期或許患帕金森疾病的風(fēng)險較高，此外，對于年輕人或出現(xiàn)疾病并發(fā)癥的人群而言，其患病風(fēng)險或許更高。

       | 科學(xué)家揭開腫瘤分“冷”與“熱”的秘密

       日前，發(fā)表在Immunity雜志上的研究證實，腫瘤的“冷熱”是由癌細(xì)胞本身的信息決定的。

       | 天冬氨酸是厭氧時癌細(xì)胞的關(guān)鍵營養(yǎng)

       從活生物體中取出腫瘤細(xì)胞在培養(yǎng)皿中培養(yǎng)，它們會比以前繁殖得更快,產(chǎn)生這種結(jié)果的原因一直未知?，F(xiàn)在，麻省理工學(xué)院的一組研究人員提出，活生物體的生長限制可能由細(xì)胞的生長環(huán)境導(dǎo)致。更具體地說，他們發(fā)現(xiàn)，在限制氧氣的情況下，天冬氨酸是癌細(xì)胞增殖所需的關(guān)鍵營養(yǎng)素。

       | Nature子刊：研究人員發(fā)現(xiàn)****可以逆轉(zhuǎn)肺纖維化

       提到****，人們最先想到的是它是治療2型糖尿病的藥物。但一項科學(xué)研究表明它還有讓人意想不到的功用，美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校的研究人員發(fā)現(xiàn)它可以逆轉(zhuǎn)已經(jīng)產(chǎn)生的肺纖維化。

       |Part 5 互聯(lián)網(wǎng)+

       | 眾安在線百萬醫(yī)療險“遍地坑” 投訴處理考評墊底

       近日，百萬醫(yī)療險被推上了輿論和監(jiān)管的風(fēng)口。這款短期健康險中的網(wǎng)紅產(chǎn)品，被媒體指出存在夸大理賠額、偽裝成長期醫(yī)療險銷售等亂象行為。監(jiān)管層通知嚴(yán)禁該類產(chǎn)品對消費者進(jìn)行誤導(dǎo)宣傳。