醫(yī)用耗材企業(yè)接連被罰 或迎最嚴監(jiān)管

       自去年全國9部委首次啟動醫(yī)用耗材專項整治之后，全國各地針對醫(yī)用耗材的招標采購工作的監(jiān)管，力量已經(jīng)越來越嚴格。一些以前通告的模式已經(jīng)行不通了，一些以前沒怎么重視的問題，也被重視起來了，各地接連出現(xiàn)企業(yè)被罰、被約談，產(chǎn)品被取消掛網(wǎng)的事件。

       醫(yī)用耗材企業(yè)面對的是最嚴監(jiān)管、“最壞”的日子已經(jīng)來了，進口、國產(chǎn)的大小企業(yè)紛紛中招。

       江蘇紀委監(jiān)委，盯上集中采購，高值耗材大降價

       6月28日，中紀委機關報《中國紀檢監(jiān)察報》刊發(fā)了一篇有關“江蘇嚴查公共資源交易領域腐敗，深挖病根，對癥下藥”的文章。

       文章稱，今年以來，江蘇省紀委監(jiān)委聚焦醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)用耗材采購、農(nóng)村集體資產(chǎn)交易、工程建設招投標等權力運行重要領域和關鍵環(huán)節(jié)，嚴查違紀違法問題，從源頭上斬斷伸向公共資源交易的“黑手”。

       在醫(yī)療領域，2016年至2017年間，該省紀檢監(jiān)察機關共查處醫(yī)療貪腐案件近千件。該省紀委監(jiān)委認為，這是醫(yī)療衛(wèi)生主管部門職責沒有履行到位，抓制度建設落實也不到位。

       為此，該省紀委今年4月專門向省衛(wèi)計委黨組下發(fā)了監(jiān)督意見書，要求其履行行業(yè)監(jiān)管主體責任，加快推進醫(yī)用耗材等集中采購工作，加強對采購實施情況的監(jiān)管，實現(xiàn)全過程公開透明、可追溯。

       接到監(jiān)督意見書后，省衛(wèi)計委先后召開2次黨組會和13次專題會，全面梳理采購高值醫(yī)用耗材過程中存在的突出問題，形成了3個方面共15條整改措施。

       在省紀委監(jiān)委的監(jiān)督推動下，該省衛(wèi)計委大力推進新一輪醫(yī)用耗材集中采購工作，將老百姓看病常用的骨科等五大類高值醫(yī)用耗材和普通類醫(yī)用耗材以設區(qū)市為單位開展集中采購，從制度上進行規(guī)范，嚴禁違價采購、網(wǎng)下交易等行為。

       南京市圍繞五大類高值醫(yī)用耗材探索開展集中招標，上萬種產(chǎn)品平均降幅達45%；泰州市高值醫(yī)用耗材部分產(chǎn)品降幅達50%以上。

       黑龍江，不守招標采購秩序，大量企業(yè)被罰

       6月27日，黑龍江省衛(wèi)計委發(fā)布公告，費森尤斯有兩款醫(yī)療器械產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)交易，其原因是“未及時申報相關省份低于黑龍江省掛網(wǎng)的聯(lián)動價格”。這兩款產(chǎn)品包括空心纖維血液透析/濾過器、透析濾過器。

       雖然以往也都有文件規(guī)定，需要及時報價。但長期以來對違反規(guī)章者，真正落地處罰不多，但現(xiàn)在不一樣了，處罰開始落地。

       因此，公告中還特別提示，請各高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)引以為戒，避免類似問題發(fā)生，共同維護規(guī)范有序的高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上購銷秩序。

       同時，高值醫(yī)用耗材集中采購亂象，黑龍江也看不下去了，開始動真格，一大批高值耗材企業(yè)被警告、嚴重警告，要求整改。

       今年5月28日，黑龍江省衛(wèi)計委對29家高值耗材企業(yè)予以點名通報。這29家企業(yè)均存在同一個問題：不認真回復醫(yī)療機構的議價訂單，且問題較為嚴重。

       該省招標文件規(guī)定，“對于醫(yī)療機構議價訂單，不管是否同意，生產(chǎn)企業(yè)都必須在24小時內(nèi)予以回復。一年之內(nèi)經(jīng)確認超過10次未按時回復的生產(chǎn)企業(yè)，納入黑龍江省高值醫(yī)用耗材集中采購不良記錄，情節(jié)嚴重的取消該企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品。”

       但在29家企業(yè)中，許多還是國內(nèi)知名企業(yè)，強生、捷邁、波科等進口巨頭也在列。而不回復醫(yī)療機構訂單次數(shù)最多的，多達84次！

       早在今年3月，黑龍江省衛(wèi)計委也曾點名通報7家企業(yè)，稱其不遵守議價規(guī)則，對能夠低于掛網(wǎng)價供貨的產(chǎn)品拒絕網(wǎng)上議價，嚴重擾亂了高值耗材購銷秩序。

       5月下旬，吉林也發(fā)文稱，在該省七類高值耗材的掛網(wǎng)采購工作中，大量骨科類耗材存在虛報在其他省份的掛網(wǎng)或中標價格問題。省公共資源交易中心要求相關企業(yè)重新上報價格，限期調(diào)整，否則嚴肅處理。

       宜春：中標價格高，大批企業(yè)被約談

       昨天（6月28日），江西宜春市衛(wèi)計委就醫(yī)用耗材采購問題，發(fā)函約談中標的生產(chǎn)企業(yè)，函件稱，因醫(yī)療衛(wèi)生機構反映部分產(chǎn)品的中標價格高于醫(yī)院歷史采購價，所以對生產(chǎn)企業(yè)進行核實約談。

       而被約談生產(chǎn)企業(yè)代表（必須為生產(chǎn)企業(yè)相關責任人，如委托經(jīng)銷商、代理商等其他人員，不予受理）請于6月25日至7月3日前，攜帶本人身份證、加蓋企業(yè)公章的法人授權委托書到耗材招標辦公室進行核查、約談。

       所涉及中標生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間之內(nèi)未來進行核實約談，將被列為不誠信企業(yè)，2年內(nèi)不接受該企業(yè)投標。

       事實上，這已經(jīng)是宜春第二次約談企業(yè)了。此前6月6日，已經(jīng)發(fā)函約談了第一批企業(yè)。

       江西，不如實報價，企業(yè)產(chǎn)品取消掛網(wǎng)

       6月22日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布通知稱，在高值醫(yī)用耗材增補報名掛網(wǎng)資質審核結果公示期間，收到部分企業(yè)的申投訴，經(jīng)調(diào)查核實，報江西省衛(wèi)計委醫(yī)用耗材集中采購領導小組辦公室研究決定，對15家未誠信申報價格的耗材企業(yè)，取消其掛網(wǎng)資格。

       15家取消資格的企業(yè)中，涉及19款進口耗材和7款國產(chǎn)耗材。

       其中，巴德醫(yī)療因一款進口預成型非防粘連補片產(chǎn)品申報價格不實被取消掛網(wǎng)；強生因一款骨科耗材和一款可吸收夾產(chǎn)品價格虛報被取消資格。上海睿固生物的5款“其它人工合成骨”產(chǎn)品，報價從2460元至10050元不等，均被處理為未誠信申報價格。

       北京、天津，耗材捆綁設備走不通了

       醫(yī)療糾風和藥械購銷反腐敗，北京風暴來了。

       今年5月，北京市衛(wèi)計委、北京中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關于推進和規(guī)范衛(wèi)生計生系統(tǒng)行風建設管理的通知》，其中明確規(guī)定：要嚴管醫(yī)療設備的捐贈、投放、租賃，嚴禁捆綁銷售等變相采購耗材試劑的行為，以及防止耗材采購價格過高，防止高值耗材濫用。

       通知指出，公立醫(yī)院接受捐贈資助的醫(yī)療設備，必須由單位資產(chǎn)管理部門和財務部門統(tǒng)一管理，嚴格按照捐贈協(xié)議約定開展公益非營利性業(yè)務活動，不得接受附有影響公平競爭條件的捐贈資助，不得將接受捐贈資助的醫(yī)療設備與采購捐贈資助機構相關的試劑、耗材掛鉤，不得接受企業(yè)捐贈資助出國（境）旅游或者變相旅游。

       不得借口與企業(yè)合作開展項目、企業(yè)免費投放、購買試劑耗材附帶贈與以及租借等，變相采購相關企業(yè)的試劑、耗材等；不得借口科研、合作、學術會、研討會、年會等，擅自接受企業(yè)或廠家贊助的設備、耗材、經(jīng)費或者其他形式的變相贊助。

       今年5月，天津市衛(wèi)計委先后發(fā)布新文件和召開工作會議，開啟了行業(yè)反腐敗風暴。各大醫(yī)院也紛紛動作，約談藥商、械商，限制醫(yī)藥代表推廣行為。

       6月6日，天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會在其官網(wǎng)上披露了一起醫(yī)療器械購銷商業(yè)賄賂案，有醫(yī)械企業(yè)被行政處罰，而這起案子直指醫(yī)療設備捆綁耗材銷售模式。

       一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為獲得更多的交易機會，將價值222萬元的設備一套）提供給天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院無償使用，并借此機會捆綁耗材銷售。

       最終，該委對當事公司作出責令改正違法行為、罰款105000元、沒收違法所得191345.2元的處罰。