奧拉西坦又名腦復(fù)智，為新一代腦代謝改善藥，可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)通路有刺激作用，改善智力和記憶。臨床用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙等。近年來，由于老年人口增加，老年用藥增長，使得奧拉西坦市場不斷走強，引人關(guān)注。
占據(jù)西坦類97%
奧拉西坦屬吡咯烷酮類衍生物，為腦代謝改善藥。奧拉西坦最早由意大利史克比切姆公司于1974年合成成功，1987年上市。2003年，湖南健朗藥業(yè)公司在我國最早獲得生產(chǎn)批文，劑型為膠囊劑，商品名為“健朗星”。2005年，廣東世信藥業(yè)開發(fā)出奧拉西坦注射液，商品名為“倍清星”。2008年哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)公司獲得生產(chǎn)批文，商品名為“歐蘭同”。2010年石家莊歐意藥業(yè)公司的凍干粉針劑獲得生產(chǎn)批文，商品名為“歐來寧”。
近年來，我國醫(yī)藥市場神經(jīng)系統(tǒng)用藥規(guī)模迅速上升，在各大類用藥中約占11%左右的份額，而西坦類藥物作為主要的神經(jīng)用藥系列，隨著適用范圍的拓寬，市場占比也逐漸上升，2009-2015年復(fù)合增長率約23%。據(jù)國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2016年，神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、鼠神經(jīng)生長因子三種神經(jīng)用藥購藥金額為44億元，占腦神經(jīng)保護劑用藥市場的44.6%。其中，神經(jīng)節(jié)苷脂購藥金額為18.1億，同比下降1.1%；奧拉西坦購藥金額為14.3億，同比增長7.3%。
作為新一代腦代謝改善藥物，奧拉西坦是目前西坦類藥物的領(lǐng)軍品種。醫(yī)學(xué)研究表明，奧拉西坦比吡拉西坦等同類藥物具有更高的藥理活性和更顯著的臨床療效，且不良反應(yīng)較少，癥狀較輕，并可以自行恢復(fù)。2005-2014年，奧拉西坦一直處于高速增長態(tài)勢，年復(fù)合增長率高達60%左右。2005年，國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院奧拉西坦用藥金額為1776萬元，2014年達12.4億元，2015年為13.3億元，2016年為14.3億元，目前達15億元。
奧拉西坦現(xiàn)已占據(jù)西坦類藥物大約97%的份額，霸主地位倍受矚目。雖然近幾年益智類藥物不斷有新品出現(xiàn)，但都不足以與奧拉西坦抗衡。
國產(chǎn)品種獨占市場
截至2018年5月14日，我國共有奧拉西坦生產(chǎn)批文18個，其中原料藥批文5個，生產(chǎn)企業(yè)為：黃石世星藥業(yè)公司、福安藥業(yè)重慶博圣公司、石藥歐意藥業(yè)公司、湖南健朗藥業(yè)公司、武邑慈航藥業(yè)公司。注射液生產(chǎn)批文共有10個：河北醫(yī)大生物醫(yī)學(xué)中心有3個生產(chǎn)批文，朗天藥業(yè)（湖北）公司和哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)公司各有2個生產(chǎn)批文，河北仁合益康藥業(yè)公司、福安藥業(yè)集團慶余堂制藥公司、廣東世信藥業(yè)公司各有1個生產(chǎn)批文。粉針劑生產(chǎn)批文1個（石藥歐意藥業(yè)公司）。膠囊劑生產(chǎn)批文2個，分別屬于石藥歐意藥業(yè)公司、湖南健朗藥業(yè)公司。
目前我國奧拉西坦市場由國產(chǎn)藥獨占，還沒有進口藥及合資藥，據(jù)悉已有國外公司正在申報進口產(chǎn)品。2016年，進入國內(nèi)樣本醫(yī)院的奧拉西坦生產(chǎn)企業(yè)有6家：廣東世信藥業(yè)的“倍清星”用藥金額為4.2億元，占據(jù)約34%；石家莊制藥集團歐意藥業(yè)的“歐來寧”用藥金額為3.8億元，占據(jù)約31%；黑龍江哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的“歐蘭同”用藥金額為3.3億元，占據(jù)約26%；湖南健朗藥業(yè)的“健朗星”用藥金額為1.0億元，占據(jù)約8%；河北醫(yī)大生物醫(yī)學(xué)工程中心占據(jù)約1%的份額。
注射劑占據(jù)90%
目前在我國醫(yī)藥市場上，奧拉西坦的制劑產(chǎn)品有膠囊劑和注射液兩種，膠囊劑規(guī)格為400mg/粒，注射液規(guī)格為1g：5mL/支。2005年以前，國內(nèi)市場上只有膠囊劑一種劑型，2005年后，奧拉西坦注射制劑上市，由于其水溶性更強，更符合老年病臨床給藥特點，短短幾年便從膠囊劑手中奪得70%以上份額。
后來，注射劑（粉針劑）被錄入我國醫(yī)保報銷目錄的乙類品種中，膠囊劑為丙類品種，這更加速了市場選擇注射劑型。目前從我國重點城市樣本醫(yī)院臨床用藥看，注射劑（粉針劑）占據(jù)大約90%左右的市場份額。在全國奧拉西坦的13個制劑生產(chǎn)批文中，有11個生產(chǎn)批文是注射劑型，只有2個是口服劑型。
未來前景看好
據(jù)分析，未來奧拉西坦市場還有較為廣闊的發(fā)展前景，原因主要是老齡社會步伐加快。目前我國正處于人口老齡化快速發(fā)展期，截至2016年底，全國60歲以上老年人口已達2.3億，占總?cè)丝诘?6.7%，其中65歲及以上人口占總?cè)丝诮?1%。據(jù)權(quán)威部門測算，到2020年老年人口將達2.55億人，到2025年將突破3億人。
目前我國老年人群慢性病患病率已達67.3%，2015年我國65歲老年人阿爾茨海默癥（AD）發(fā)病率為4%～6%，城鎮(zhèn)老年人群患病后兩周就診率為45.7%，老齡化的快速發(fā)展推動了銀發(fā)族藥物治療市場的不斷增長。有數(shù)據(jù)表明，2014年我國重點城市公立醫(yī)院老年人慢性病治療藥物市場規(guī)模為122億元，目前已達150億元，預(yù)計到2020年僅重點城市公立醫(yī)院老年人慢性病用藥規(guī)模將超過250億元?？梢灶A(yù)見，我國老年性疾病用藥除個別領(lǐng)域外均將保持較高的發(fā)展速度。從細(xì)分市場可以看出，中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥是老齡化藥物市場的重點。預(yù)計未來奧拉西坦市場還會呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的走勢，前景廣闊。
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