小細(xì)胞肺癌免疫療法臨床試驗(yàn)Roche的Tecentriq獲積極數(shù)據(jù)，或斬獲市場(chǎng)頭彩！

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作者：知行來源：CPhI制藥在線

2018-06-29

日前Roche宣布其免疫療法Tecentriq聯(lián)合化療治療SCLC的III期臨床研究IMpower133達(dá)到共同主要終點(diǎn)--總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），或?qū)⒃赟CLC市場(chǎng)中取得頭彩！

不同于免疫療法在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療中的應(yīng)用，其對(duì)小細(xì)胞肺癌（SCLC）的治療進(jìn)展較為緩慢，目前處于SCLC III期臨床研究的免疫療法主要有：Tecentriq（Roche）、Keytruda（Merck）、Opdivo（Bristol-Myers Squibb）等。日前Roche宣布其免疫療法Tecentriq聯(lián)合化療治療SCLC的III期臨床研究IMpower133達(dá)到共同主要終點(diǎn)--總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），或?qū)⒃赟CLC市場(chǎng)中取得頭彩！

小細(xì)胞肺癌

肺癌是全球患者數(shù)量最多的腫瘤之一，其中85%~90%是NSCLC，SCLC占10%~15%。近年來針對(duì)NSCLC的免疫療法正如火如荼的進(jìn)行著，如剛剛被CFDA批準(zhǔn)的來自BSM的納武單抗（Opdivo），而免疫療法在SCLC治療中的應(yīng)用還僅處于臨床試驗(yàn)中。目前SCLC的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案是依托泊苷/鉑類聯(lián)合化療，二線方案是拓?fù)涮婵祷煹龋?0年來SCLC的治療上進(jìn)展有限。

由于SCLC早期難以發(fā)現(xiàn)，通常只有在轉(zhuǎn)移至患者的其他身體部位時(shí)才能被確診，大約60%的SCLC患者在確診時(shí)病情已經(jīng)進(jìn)入了晚期，這些患者通常會(huì)喪失手術(shù)機(jī)會(huì)。SCLC患者5年生存率只有6%左右，如何提高患者的生存期是關(guān)鍵。

在不同藥企的PD-(L)1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑相繼進(jìn)入NSCLC市場(chǎng)時(shí)，治療SCLC的免疫療法還處于臨床階段，例如Tecentriq（Roche）、Keytruda（Merck）、Opdivo（Bristol-Myers Squibb）和Imfinzi（AstraZeneca）等，下表中列出了目前其處于III期臨床研究的相關(guān)信息。

III期臨床研究

（圖片來源于參考來源1）

在上述篩選出的SCLC臨床試驗(yàn)中，Keytruda與化療聯(lián)用一線療法的臨床研究Keynote-604的最初結(jié)果將2019年1月獲得；Imfinzi與化療聯(lián)用作為一線療法的臨床研究也將于2019得到結(jié)果；Opdivo單用或與Yervoy聯(lián)用的CheckMate臨床研究結(jié)果將于今年的8,9月得到；而其中Roche的Tecentriq與化療聯(lián)用近日已經(jīng)宣布獲得了最初的積極結(jié)果。

Tecentriq

（圖片來源于網(wǎng)絡(luò)）

2018年6月25日，Roche旗下Genentech宣布其免疫療法Tecentriq與化療聯(lián)用在SCLC的治療上，OS與PFS均達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)，這也是首個(gè)臨床上在SCLC治療中彰顯出OS與PFS改善的免疫療法組合。

在這項(xiàng)403名患者參與的名為IMpower133的III期、多中心、雙盲、隨機(jī)安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，一組接受Tecentriq組合療法，另一組僅接受安慰劑與卡鉑和依托泊苷（Etoposide）的組合治療。試驗(yàn)結(jié)果表明Tecentriq組合療法在SCLC的治療潛力也得到了驗(yàn)證，明顯提高了患者的生存期，具體相關(guān)數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上得到公布。

繼Roche的Tecentriq免疫組合療法之后，BMS的Opdivo組合療法可能是第二梯度獲批SCLC免疫組合療法，而Merck和AstraZeneca的免疫組合療法就要向后面靠靠的。雖然在其他癌癥的免疫療法中，如NSCLC、黑色素瘤，來自Merck 的Keytruda以及BMS的已經(jīng)搶占了先機(jī)，但在SCLC的臨床研究中Roche的Tecentriq要更勝一籌。

參考來源：

1. Roche aims for first-mover edge in small cell lung cancer；

2. Genentech's TECENTRIQ in Combination with Chemotherapy Helped People with Previously-Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Live Significantly Longer Compared to Chemotherapy；

作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。

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