昨日(6月20日),國家藥監(jiān)局一連發(fā)布4則跟蹤檢查通報,其中,有兩條都是涉及中藥飲片企業(yè)的,兩企業(yè)均被收回相關藥品GMP證書,其違法違規(guī)行為被依法調查。
▍中藥市場大整頓
根據(jù)國家藥監(jiān)局通報,其中一家藥企被收GMP,是由于出具的檢驗報告項目不全,缺少二氧化硫、浸出物等項;以及購進的藥材未進行自檢和委托檢驗,成品檢驗報告引用供應商的檢驗結果。
而另一家企業(yè)被收GMP,是由于檢驗室未按照質量標準對所涉品種進行農(nóng)藥殘留檢驗;檢驗室對試劑、對照品、留樣管理存在多個問題;原藥材庫房的物料管理不到位等。
可見,國家對中藥飲片的檢查力度越來越大,也越來越嚴格。
自今年3月國家藥監(jiān)局成立,焦紅上任局長后,對中藥的監(jiān)管重點關注。
4月26日,國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”,把脈問診中藥飲片質量管理。
會上,專家認為,當前中藥飲片質量管理中存在企業(yè)主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題,并建議從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責任、規(guī)范產(chǎn)地初加工、建立中藥材流通追溯體系、加強中藥材質量控制等。
隨后,在5月9日,央視《新聞直播間》對全國的中藥材集散地安徽亳州進行重點報道,曝光“摻假”中藥材問題。這讓中藥的質量問題,再次成為輿論焦點。
事實上,在嚴格監(jiān)控中藥飲片工作上,不僅國家藥監(jiān)局,各地藥監(jiān)部門也早已不斷加大力度和強度。
作為中藥大省的安徽,對于中藥監(jiān)管也有了大動作。日前,安徽省省農(nóng)委發(fā)出《關于加強中藥材生產(chǎn)質量安全監(jiān)管的通知》,明確要加強風險源頭控制,嚴格管控中藥材田間栽培和生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié)的投入品,確保藥材農(nóng)殘、重金屬等檢測指標符合國家標準。
同時,對于中藥材栽培過程中減少化肥的施用、限度地減少農(nóng)藥的施用,建立健全中藥材質量安全可追溯體系也有明確要求。
▍市場慘淡,貴族藥不再貴族?
近幾年來,中藥材價格的飆升已引起了社會的高度關注。數(shù)據(jù)顯示,在一輪暴漲中,一些中藥材品種的價格,僅2017年年底,就已經(jīng)翻了好幾倍。有不少人認為,中藥要變成貴族藥了。
但是,現(xiàn)在再來看,似乎并非如此。
相關人士表示,由于藥監(jiān)部門從藥廠、經(jīng)銷商、以及大小中醫(yī)院加大力度查處藥材質量,使得硫磺、重金屬、農(nóng)殘超標以及有效含量達不到《中國藥典》標準的藥材,將無處可銷。
據(jù)了解,當前中藥材市場交易量下降,多地藥材銷售陷入困境。
前幾年多數(shù)藥材價格瘋狂上漲,由于藥農(nóng)盲目擴大種植,勢必導致生產(chǎn)過剩,進一步?jīng)_擊價格大幅跌落。據(jù)個例子,2015年上半年枳殼(江西產(chǎn))新陳不接之際價格一度漲至60元左右,飲片賣價65元,而目前市場統(tǒng)貨飲片售價卻掉到了34元左右。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,在連續(xù)多年漲價行情刺激下,生產(chǎn)出現(xiàn)過剩的藥材還有:
黨參、當歸、黃芪、黃芩、白術、白芷、懷山藥、北沙參、生地、百合、桔梗、水半夏、旱半夏、元胡、丹參、丹皮、防風、川芎、澤瀉、車前子、梔子、牛蒡子、地膚子、金銀花、菊花、玫瑰花、荊芥、荊三棱、毛知母、天麻、麥冬、貓爪草、苦地丁、射干、沙菀子,白前等。同時,一些野生藥材在高價刺激下,也出現(xiàn)供大于求,價格理性回落。如:全蝎、蜈蚣、九香蟲、黃精、石菖蒲、白芨,豬苓等。
再說一點,每次藥材價格大漲,都或多或少與貨囤脫不了干系。過去幾年藥市行情火爆時,買貨囤積是推動價格上漲的主要動力。在高利潤的誘惑下,不但藥商一哄而上買貨囤積,許多其他行業(yè)的都加入了壓貨大軍。
有業(yè)內(nèi)人士對筆者表示,現(xiàn)在行業(yè)越來越規(guī)范,國家飛檢嚴查,很多企業(yè)都不敢囤太多庫存。今年和以往比起來,總體比較低迷,應該說,這兩年都屬于混亂時期。
在生產(chǎn)過剩、庫存量大、需求不旺、市場大整頓等諸多因素影響下,導致了當前藥市行情低迷。
中藥,真的不再貴族了嗎?
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