默沙東PD-1抑制劑單藥一線治療NSCLC療效顯著

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-06-05

今日，默沙東KEYNOTE-042三期臨床研究結果在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體大會上正式發(fā)布，該關鍵研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線方案治療無EGFR或ALK基因突變的局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的相關療效。

研究結果如下：

默沙東PD-1抑制劑相比含鉑類藥物化療（卡鉑+紫杉醇或卡鉑+培美曲塞）可顯著延長PD-L1表達陽性（TPS≥1%）患者的總生存期（OS）

作為前期制訂的分析計劃的一部分，研究對PD-L1表達不同的人群依次分層做了總生存期（OS）的評估分析，發(fā)現(xiàn)TPS≥50%的人群的死亡風險降低了31% TPS≥20%的人群的死亡風險降低了23%,所有TPS≥1%的人群的死亡風險降低了19%.

當前的中期分析中，在PD-L1表達≥50%患者中，默沙東PD-1抑制劑降低了疾病進展或死亡風險(PFS)達19%，未顯示顯著的統(tǒng)計學意義.

TPS≥1%的所有默沙東PD-1抑制劑治療組患者中，中位緩解時間是化療組的2倍多

默沙東PD-1抑制劑的安全性與之前針對轉移性非小細胞肺癌患者的臨床研究中觀察到的結果一致。

KEYNOTE-042研究者之一，來自邁阿密大學Sylvester Comprehensive 癌癥中心的全球腫瘤部門副主任Giberto Lopes醫(yī)生表示，“在所有至少有1%的腫瘤細胞表達PD-L1的參與KEYNOTE-042的患者研究人群中，默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線治療可顯著改善局部晚期或轉移性的各種組織學形態(tài)的非小細胞肺癌總生存，對于一個每天要治療晚期肺癌病人的臨床醫(yī)生來說，默沙東PD-1抑制劑治療所帶來的總生存獲益的數(shù)據(jù)意義重大。”

KN-042研究中國牽頭人、廣東省肺癌研究所及廣東省人民醫(yī)院終身主任、中國胸部腫瘤研究協(xié)作組(CTONG)主席吳一龍教授說到，“ 改善OS（總生存期）是晚期肺癌治療的最終目標。KEYNOTE-042是迄今為止首個以OS為主要終點的單藥一線治療NSCLC的PD-1免疫檢查點抑制劑的研究，且首次證明免疫治療相比于標準化療，能為總人群中約2/3的PD-L1表達陽性（TPS≥1%）的局部晚期或轉移性NSCLC患者帶來顯著的生存獲益。”

目前在肺癌治療領域，默沙東正在開展多個關于默沙東PD-1抑制劑單藥或者聯(lián)合其它藥物的臨床注冊研究。這些研究旨在評估多種不同情況下，默沙東PD-1抑制劑在疾病不同階段的治療效果。

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