我國(guó)首創(chuàng)高效抑制乙肝病毒復(fù)制新藥

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來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)海外版

2018-06-05

杰華生物技術(shù)（青島）有限公司近日宣布：其歷時(shí) 18 年自主研發(fā)的一類(lèi)新藥樂(lè)復(fù)能（重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一類(lèi)新藥證書(shū)和注冊(cè)批件，批準(zhǔn)其用于治療慢性乙型肝炎。

中國(guó)肝炎防治基金會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)楊希忠表示，近 20 年來(lái)，中國(guó)政府不斷加強(qiáng)和擴(kuò)大乙肝**的計(jì)劃免疫，使乙肝病毒攜帶者的數(shù)量有了大幅度下降。雖然總量控制住了，但存量的數(shù)字仍然非常龐大。新藥的上市給乙肝患者帶來(lái)了新的治療選擇，這說(shuō)明中國(guó)在蛋白質(zhì)生物新藥創(chuàng)制方面取得了新的突破，樂(lè)復(fù)能也是中國(guó)首個(gè)在西方國(guó)家之前命名的全新生物新藥。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，病**肝炎目前仍是我國(guó)重大傳染病防治重點(diǎn)之一。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，目前中國(guó)有近 9000 萬(wàn)乙肝病毒攜帶者，其中有 2800 萬(wàn)左右的乙肝患者需要治療，但最終能夠規(guī)范治療的不到 20%。

據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強(qiáng)介紹，目前，國(guó)內(nèi)治療乙肝主要以口服核苷類(lèi)抗病毒藥物或普通和長(zhǎng)效干擾素類(lèi)藥物為主，治療時(shí)間一般一年以上，總體有效率 30% 左右。樂(lè)復(fù)能臨床試驗(yàn)顯示，治療 3 個(gè)月可達(dá)到約 30% 的療效，治療 6 個(gè)月、9 個(gè)月可分別達(dá)到 40%、50% 的療效。國(guó)家藥典委員會(huì)將該通用名命名為“重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液”，從法規(guī)上確認(rèn)了該藥不屬于現(xiàn)有 2 類(lèi)抗乙肝藥物，這是 30 多年來(lái)世界范圍內(nèi)首次出現(xiàn)的第 3 類(lèi)乙肝治療藥物。

王貴強(qiáng)表示，新藥上市為臨床醫(yī)生進(jìn)行免疫治療提供了一個(gè)很好的“武器”，希望能夠在臨床實(shí)踐中使更多的病人受益。他建議，行業(yè)專(zhuān)家應(yīng)探索乙肝的臨床治愈，通過(guò)核苷類(lèi)素和免疫調(diào)節(jié)劑的聯(lián)合、續(xù)灌、交替治療等各種組合模式，使更多的病人能夠?qū)崿F(xiàn)臨床治愈，達(dá)到表面抗原消失的終極目標(biāo)。

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