如果80%仿制藥產(chǎn)品遭淘汰 藥店現(xiàn)在最應(yīng)關(guān)心哪些問題？

       丁香園曾做過一個(gè)調(diào)查：3000名醫(yī)生和100名藥劑師，認(rèn)為原研藥比較好的占88%，認(rèn)為仿制藥比較好的占1%。這一調(diào)查數(shù)據(jù)，可以說是我國仿制藥質(zhì)量現(xiàn)狀的最直觀呈現(xiàn)。

       為從源頭上提高藥品質(zhì)量，開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)刻不容緩！2016年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》，明確了按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)，對已上市仿制藥口服制劑開展一致性評價(jià)的目標(biāo)任務(wù)和鼓勵(lì)政策。截至目前，已發(fā)布一致性評價(jià)配套文件19個(gè)，受理仿制藥參比制劑備案5111個(gè)。

       按要求，2018年前，必須完成289個(gè)品種的仿制藥一致性評價(jià)。湖南省食藥監(jiān)局原巡視員饒健在一次發(fā)言中指出，“一致性評價(jià)‘大考’，‘剩’者為王，保守地說，可能有80%的產(chǎn)品會被淘汰。”

       這一政策傳導(dǎo)至藥品零售經(jīng)營企業(yè)，假設(shè)80%的產(chǎn)品淘汰，零售藥店還能獨(dú)善其身么？如何應(yīng)對這必將來臨的影響？

       一致性評價(jià)對零售藥店意味著什么？

       從第一藥店財(cái)智的調(diào)研來看，連鎖藥店對一致性評價(jià)的關(guān)注度，正在逐步提升。越來越多的連鎖人士開始思考，一致性評價(jià)對藥店而言究竟意味著什么。

       眾友健康醫(yī)藥股份有限公司CEO張福祥就認(rèn)為，一致性評價(jià)在不久的將來必然會對藥店圈產(chǎn)生影響，并且隨著新醫(yī)改不斷深化，其影響也必將越來越大。“作為零售企業(yè)，應(yīng)該要積極關(guān)注，主動做好業(yè)務(wù)的對接。”張福祥表示。

       我國是仿制藥生產(chǎn)大國，近5000家制藥企業(yè)中近99％是仿制藥企業(yè)，近17萬個(gè)藥品批文中95％以上都是仿制藥。如果嚴(yán)格遵守期限，每種仿制藥的生產(chǎn)廠家的中位數(shù)將從之前的12家降至5家。

       這意味著一致性評價(jià)之后，近80%的現(xiàn)有仿制藥將面臨淘汰。

       “對整個(gè)零售行業(yè)來說，需要從兩個(gè)方面看待這個(gè)事情。對品牌連鎖來說是好事情，符合消費(fèi)者的期許。但是對中小連鎖，或者靠一些非品牌藥品的企業(yè)來說則是會造成一些比較大的沖擊，對它們的毛利、利潤會造成一些削弱。”對于一致性評價(jià)的影響，云南健之佳連鎖健康藥房股份有限公司董事長藍(lán)波如是說道。

       另一方面， “289”目錄所涉及到的品類，主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對OTC市場的影響則會有一定滯后。

       藍(lán)波就指出，“一致性評價(jià)的驅(qū)動力，是國家給與的支持尤其是醫(yī)保。暫時(shí)來看，在OTC市場，醫(yī)保的驅(qū)動力應(yīng)該不會像醫(yī)院那么大。”

       不過，在處方外流加速，醫(yī)藥分開快于預(yù)期的當(dāng)下，對于意欲布局零售藥店的藥企而言，必然需要更快速地考量與決策。

       因此，透過當(dāng)前的“現(xiàn)實(shí)”迷障，把眼光放長遠(yuǎn)，這實(shí)際上對工商雙方都提出了新的挑戰(zhàn)。

       湖南老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍此前就表示，一致性評價(jià)首先影響到臨床的用藥習(xí)慣，也必將傳導(dǎo)至整個(gè)患者的購藥習(xí)慣，并直接影響零售藥店。

       他指出，“患者原來熟悉的品牌或品種可能消失，這些都需要新的藥品進(jìn)行補(bǔ)充，這也為零售藥店的新品營銷、藥學(xué)服務(wù)帶來機(jī)會。”

       哪類一致性評價(jià)品種，會是零售藥店的優(yōu)選？

       從醫(yī)院端傳導(dǎo)至零售端的邏輯來看，一致性評價(jià)的影響短時(shí)間最先會體現(xiàn)在哪些品類上？

       無論是政策導(dǎo)向還是市場數(shù)據(jù)，都指向了同一類用藥——高血壓、高血糖等慢病處方藥。

       而目前通過一致性評價(jià)的藥品中，頗受零售藥店關(guān)注的也正是此類用藥。

       如萬邦醫(yī)藥（復(fù)星醫(yī)藥核心成員企業(yè)）旗下品牌“施力達(dá)”順利成為全國第一個(gè)通過仿制藥一致性評價(jià)的苯磺酸氨氯地平，作為降壓用藥，它是第二批公布中的唯一一個(gè)289品種。

       據(jù)悉，施力達(dá)在產(chǎn)品品質(zhì)、企業(yè)品牌、產(chǎn)品毛利都多個(gè)維度都表現(xiàn)出顯著的競爭力。尤其是萬邦醫(yī)藥的專業(yè)慢病服務(wù)團(tuán)隊(duì)，亦會深入門店，進(jìn)行慢病專業(yè)指導(dǎo)，和零售藥店協(xié)同拓展慢病市場。

       此外，深圳信立泰的“泰嘉”在完成了一致性評價(jià)后也收到了市場的廣泛關(guān)注。此前，國內(nèi)抗血栓藥物重要品種氯吡格雷，一度是原研藥一枝獨(dú)秀的局面。泰嘉等仿制藥通過一致性評價(jià)后，以同等于原研藥的品質(zhì)、療效，和更具競爭力的價(jià)格，正悄然改變著舊有的市場格局。

       當(dāng)前，慢病管理已然成為藥房專業(yè)化升級的突破口，對于產(chǎn)品的需求正處于爆發(fā)窗口期，諸如施力達(dá)、泰嘉等產(chǎn)品相繼通過一致性評價(jià)，將使零售藥店有更多選擇。湖南益豐大藥房連鎖股份有限公司董事長高毅早前在接受采訪時(shí)更指出，這將提升藥店服務(wù)人員的薦藥自信心，“通過一致性評價(jià)，藥品的質(zhì)量和療效得到保障，藥店店員的營銷推薦將更為自信。”

       不過，藍(lán)波的提醒也代表了當(dāng)前零售藥店的普遍聲音。“面對OTC市場，我們會和消費(fèi)者平起平坐，而習(xí)慣于醫(yī)院渠道思維的工業(yè)方，觀念還沒有改變。消費(fèi)升級、消費(fèi)變革，整個(gè)產(chǎn)業(yè)上中下游需要共同面對這個(gè)問題，而不是只有零售商來面對。一致性評價(jià)只是個(gè)契機(jī)，并不是營銷的利器。”藍(lán)波說道，“目前輝瑞、拜耳等外企，都在對OTC市場重提建設(shè)、提升關(guān)注。本土品牌在這一塊反而應(yīng)加強(qiáng)重視。”

       湖南養(yǎng)天和大藥房董事長李能提出了與此類似的觀點(diǎn)。“零售藥店是否在合作上開辟綠色通道，其決定因素都在企業(yè)提供的慢病管理和服務(wù)上，消費(fèi)者很快能體驗(yàn)到，因?yàn)檫@是未來市場的方向。”李能表示。

       張福祥則認(rèn)為，對連鎖而言，居民健康消費(fèi)升級也在引導(dǎo)顧客注重品質(zhì)消費(fèi)。 “慢病處方藥品種的質(zhì)量、療效和價(jià)格是決定因素，同等重要的還有與慢病處方藥品相配套的慢病管理和服務(wù)。”

       在連鎖看來，本土企業(yè)想靠仿制藥崛起，一致性評價(jià)提供了提升產(chǎn)品核心競爭力的契機(jī)，與之同等重要的則是OTC市場建設(shè)。而這恰好是本土品牌、外資企業(yè)尚未拉開差距的地方。

       迎接處方藥外流，如何做好供應(yīng)鏈上下協(xié)同？

       一致性評價(jià)所展示的仿制藥前景之所以在藥店看來非常誘人，還在于其暗和了醫(yī)藥分開的大進(jìn)程。

       結(jié)合大趨勢，一致性評價(jià)將如何與醫(yī)藥分開發(fā)生聯(lián)動？零售藥店又當(dāng)如何把握這一契機(jī)？

       張福祥認(rèn)為：首先零售藥店要重視和加強(qiáng)處方藥和慢病的管理和服務(wù)，提高自身體系的專業(yè)性，做好承接處方的內(nèi)功。同時(shí)主動加強(qiáng)同原研藥廠家和通過一致性評價(jià)以及即將通過一致性評價(jià)的廠家密切溝通互動，了解和掌握盡量全面的信息和動態(tài)，主動對接廠家政策和承接服務(wù)，共同做好患者的引導(dǎo)和教育。

       而李能則表示，供應(yīng)鏈管理的優(yōu)化，仍舊應(yīng)該落實(shí)在具體的工商合作上。與通過一致性評價(jià)藥品的廠家，建立良好的合作關(guān)系，開展深層次的供商合作，逐步深化平臺合作、加強(qiáng)價(jià)值合作，激活雙方的特色資源和合作潛力，建立常態(tài)化的合作溝通機(jī)制，開展企業(yè)人文合作。

       李能特別提到，雙方應(yīng)深化全品類戰(zhàn)略合作、深化產(chǎn)品價(jià)值的支持、深化信息數(shù)據(jù)的溝通，更好的集中廠家優(yōu)勢產(chǎn)品和優(yōu)勢資源，提高門店合作產(chǎn)品的動銷率等。同時(shí)，也要優(yōu)化個(gè)別企業(yè)“撒胡椒面”式的合作。最終，通過評估合作企業(yè)的供應(yīng)鏈服務(wù)能力，來檢驗(yàn)供商合作的效果，優(yōu)化工商的合作。

       工業(yè)方面，亦在積極部署面向處方藥外流大勢的供應(yīng)鏈協(xié)同。

       今年四月份，萬邦醫(yī)藥即與一心堂簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司副總裁、萬邦醫(yī)藥聯(lián)席CEO兼萬邦營銷總裁李勝利在會間表示，萬邦未來會有更多的DTP品種和靶向藥物通過零售端流向顧客，其也將圍繞C端做好慢病管理與顧客服務(wù)，幫助門店做好增值服務(wù)，其和一心堂的戰(zhàn)略合作，就是為了聚焦于C端，讓產(chǎn)品、資源向零售聚焦。此外，其也會在人工智能領(lǐng)域投入巨資，積極開拓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、電子處方平臺，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療的對接。

       當(dāng)然，供零協(xié)同的前提，是精準(zhǔn)分析零售藥店所面對的顧客群體，精準(zhǔn)評估藥店自身的職能和能夠提供的服務(wù)。而這些顯然迥異于醫(yī)療機(jī)構(gòu)所面對的狀況。

       “市場需要的是好產(chǎn)品，藥品連鎖企業(yè)都會順勢而為”李能表示，“但是，最終藥品能否進(jìn)入市場，決定權(quán)不在藥品零售企業(yè)，而是在消費(fèi)者手里。”這方面值得一提的企業(yè)是信立泰。2018年，信立泰憑借豐富的產(chǎn)品線，在零售終端著力加強(qiáng)面向藥店的專業(yè)知識培訓(xùn)，并注重加大慢病管理在社區(qū)的宣傳。以此促成供零協(xié)同，攻占消費(fèi)者心智。

       此外，藥品采購價(jià)格，或?qū)⒊蔀橐粋€(gè)顯著問題。

       國藥控股國大藥房總經(jīng)理趙小川在2016年時(shí)就指出，一致性評價(jià)帶來制藥企業(yè)的成本上升、藥品集中度提升，單個(gè)企業(yè)市場份額擴(kuò)大，制藥議價(jià)能力增強(qiáng)，將導(dǎo)致連鎖藥店的采購價(jià)格上升。

       以此推斷，零售藥店多年來的“坐商”模式也將受到挑戰(zhàn)——繼續(xù)坐等供應(yīng)商上門洽談或許將失去市場的主動權(quán)。尤其隨著臨床用藥、患者購藥習(xí)慣的改變，“一致性評價(jià)代表著品質(zhì)、質(zhì)量”的意識深入人心的時(shí)候，藥店在一致性評價(jià)藥品與非一致性評價(jià)藥品之間將沒有猶豫的空間。

       反映到藥店的供應(yīng)商管理思路上，現(xiàn)階段無疑是“卡位”關(guān)鍵期——誰能在此時(shí)與率先通過一致性評價(jià)的藥品尤其是慢病類用藥生產(chǎn)企業(yè)建立深度合作，誰就能成為市場樣板的打造者，消費(fèi)者口碑的第一批紅利受益者。