輝瑞抗癌藥同日收獲兩項突破性療法認(rèn)定

熱門推薦：肺癌 , 抗癌藥 , 輝瑞公司 ,

來源：藥明康德

2018-05-30

日前，羅氏（Roche）宣布其3期研究IMpower130抵達(dá)了總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）的共同主要終點。該研究評估了其重磅免疫療法Tecentriq（atezolizumab）加化療（卡鉑和Abraxane[白蛋白結(jié)合型紫杉醇，nab-paclitaxel]）一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效。

據(jù)美國癌癥協(xié)會（ACS）估計，2018年將有超過234,000名美國人被診斷為肺癌，其中NSCLC占到85%。據(jù)估計，美國約有60%的肺癌診斷時已是晚期階段。這些患者的預(yù)后情況不容樂觀，急需新的有效治療來緩解疾病，延長生命。

Tecentriq是一款抗PD-L1單抗，目前已在美國獲批治療尿路上皮癌和NSCLC。它可以與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上的PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用，從而重新激活T細(xì)胞，擊殺癌細(xì)胞。

此次進(jìn)行的IMpower130是一項3期多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)研究，用于評估Tecentriq聯(lián)合卡鉑和nab-paclitaxel與單獨使用化療（卡鉑和nab-paclitaxel）相比，在IV期非鱗狀NSCLC初治患者中的療效和安全性。研究招募的724名患者按1:1的比例隨機(jī)接受Tecentriq加卡鉑和nab-paclitaxel（A組）或卡鉑和nab-paclitaxel（B組，對照組）治療。該研究的共同主要終點是由研究人員使用RECIST v1.1在所有沒有EGFR或ALK突變（意向治療野生型，ITT-WT）的隨機(jī)人群中的PFS和OS。

研究顯示，與一線單獨使用化療相比，該聯(lián)合療法延長了患者的生命（OS），降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險（PFS）。此外，該聯(lián)合療法的安全性與單個藥物的已知安全性一致，并且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。這些數(shù)據(jù)會在即將召開的腫瘤學(xué)大會上發(fā)布。

“IMpower130的結(jié)果與越來越多的證據(jù)表明，基于Tecentriq的聯(lián)合療法能為晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌提供臨床益處，”羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說：“我們將與全球衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享這些成果，目的是為這些患者提供這種潛在的治療選擇。”

我們期待在腫瘤學(xué)大會上看到該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)，并希望它能早日為肺癌患者帶來新的治療選擇。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。