恩華藥業(yè)收到普瑞巴林緩釋膠囊臨床試驗批件;首創(chuàng)!永展醫(yī)藥作用于神經(jīng)元的癌性痛鎮(zhèn)痛藥NB001獲批臨床;默克和衛(wèi)材Lenvima肝癌組合上市受阻;Immunity:HIV為何無法治愈 科學家找到關(guān)鍵機制 ……
恩華藥業(yè)收到普瑞巴林緩釋膠囊臨床試驗批件
5月28日,江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的普瑞巴林緩釋膠囊2個規(guī)格(化學藥品第2.2類)的《藥物臨床試驗批件》。
康弘藥業(yè):全資子公司獲藥物臨床試驗批件
27日,康弘藥業(yè)公告,全資子公司康弘生物于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的關(guān)于重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液的《藥物臨床試驗批件》。
首創(chuàng)!永展醫(yī)藥作用于神經(jīng)元的癌性痛鎮(zhèn)痛藥NB001獲批臨床
日前,浙江永展醫(yī)藥科技有限公司收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,批準其擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)、自主研發(fā)的化學藥1類新藥NB001NB001片進入臨床試驗(批件號:2018L02376,2018L02377)。
I/O在中國到底有多熱?兩年464項臨床啟動 這5種藥物最搶眼
在過去10年(2008-2017),中國已啟動了819項臨床試驗來研究I/O候選藥物,超過半數(shù)(n=464)是最近2年(2016-2017)才啟動的,其中II期臨床占比(接近28%),其次是I期臨床(24%)和I/II期臨床(24%)。
41種藥邁過仿制藥一致性評價
今年國家藥監(jiān)部門公布的通過仿制藥一致性評價的藥物品種已經(jīng)達到41種,包括涉及恩替卡韋、阿托伐他汀等多個門類。
新型止疼方案有望今年獲批 口服就能快速起效
近日,總部位于美國加州的AcelRx Pharmaceuticals公司宣布美國FDA接受了該公司重新提交的Dsuvia新藥申請,預計PDUFA目標日期為今年11月3日。
默克和衛(wèi)材Lenvima肝癌組合上市受阻
衛(wèi)材于上周五表示,F(xiàn)DA推遲了Lenvima對未經(jīng)治療的肝癌患者的治療申請,并指出該機構(gòu)需要“額外的時間審查該申請”。
針對Keytruda 默沙東合作開發(fā)新型伴隨診斷
日前,F(xiàn)oundation Medicine與默沙東(MSD)宣布合作,開發(fā)抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨診斷(Companion Diagnostics, CDx)測試。
p53突變增強乳腺癌進展 環(huán)狀RNA成克星
最近來自加拿大的研究人員利用突變p53無法結(jié)合H2AX這一事實找到了一個變通方法,基于此開發(fā)了一個新方法抑制突變p53獲得的新功能。
德琪醫(yī)藥與Karyopharm Therapeutics簽署開發(fā)和商業(yè)化獨占許可
5月24日,德琪醫(yī)藥(德琪)宣布與納斯達克上市公司Karyopharm Therapeutics(Karyopharm)就Karyopharm的四款處于臨床開發(fā)階段的口服創(chuàng)新藥物簽署開發(fā)和商業(yè)化的獨占許可及雙方全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。
LRRK2導致帕金森病的真正原因找到了?
科學家們發(fā)現(xiàn)一種用于清除細菌感染的免疫機制可能在導致帕金森病方面起了作用:蛋白質(zhì)LRRK2在結(jié)核?。═B)與帕金森病中的作用相似,這個新見解可能為這兩種疾病的治療鋪平道路。
Nature:開發(fā)出首個針對軍團桿菌SdeA酶的抑制劑
來自德國法蘭克福大學的Ivan Dikic教授及其團隊報道了一種抵抗細菌的新策略。他們揭示出一種軍團桿菌毒素的分子作用機制并開發(fā)出首個抑制劑。
Immunity:HIV為何無法治愈 科學家找到關(guān)鍵機制
近日,一項由布萊根婦女醫(yī)院的研究人員完成的最新研究探索了病毒如何獲得其巢穴,他們發(fā)現(xiàn)感染細胞中的細胞生存機制被激活,為未來治療HIV提供了潛在的靶標。
多項臨床研究表明索馬魯肽可以更有效控制2型糖尿病
根據(jù)一項最新發(fā)表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的綜述,索馬魯肽(Semaglutide)可以安全有效的治療2型糖尿病。
Science揭示:靶向細菌或可治療肝癌
近期,一篇發(fā)表在《Science》期刊上的文章揭示:腸道菌與肝 臟的抗腫瘤免疫反應存在關(guān)聯(lián),前者是后者的重要調(diào)控因子。
Nat Commun:科學家發(fā)現(xiàn)治療急性髓性白血病的新靶標
為了揭示MLL融合蛋白機理,近日,來自奧地利科學院等機構(gòu)的研究人員在Florian Grebien教授的帶領(lǐng)下對7個遠端相關(guān)的MLL融合蛋白之間的蛋白相互作用進行了系統(tǒng)的研究。
Cell Host & Microbe:研究揭示巨噬細胞如何利用酸殺死病原體
巨噬細胞是機體防御病原體的第一道防線,而吞噬體酸化是巨噬細胞清除病原體的必需步驟。近日來自多所研究機構(gòu)的研究人員在GiulioSuperti-Furga教授的帶領(lǐng)下發(fā)現(xiàn)碳酸氫鹽轉(zhuǎn)運體SLC4A7對吞噬體酸化是必需的。
歐洲肥胖大會:走路時嚼口香糖會對機體和生理功能產(chǎn)生影響
在奧地利維也納舉行的歐洲肥胖大會上展示的一項研究表明,步行時咀嚼口香糖能增加心率和能量消耗。
科學家證明腦刺激可改善糖尿病癥狀
近日,來自荷蘭和美國耶魯大學的一份證據(jù)表明,腦深部刺激(DBS)可以幫助治療2型糖尿病。
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