復(fù)星醫(yī)藥利妥昔單抗完成III期臨床試驗(yàn) 上市在即

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-05-28

告別化療艾伯維重磅白血病新藥Imbruvica抵達(dá)3期終點(diǎn)；2億美元！諾和諾德獲Epigen腎病藥物EPGN696全球開發(fā)權(quán)；2億美元！諾和諾德獲Epigen腎病藥物EPGN696全球開發(fā)權(quán)；倒時(shí)差不愁 tasimelteon有效增加睡眠時(shí)間……

告別化療艾伯維重磅白血病新藥Imbruvica抵達(dá)3期終點(diǎn)

25日，艾伯維宣布其3期臨床試驗(yàn)iLLUMINATE抵達(dá)了無進(jìn)展生存期改善的主要終點(diǎn)。該研究評估了Imbruvica聯(lián)合Gazyva治療慢性淋巴性白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤初治患者的療效。如果獲批，它將成為一線CLL治療中首個(gè)不包含化療的CD20聯(lián)合療法。

復(fù)星醫(yī)藥利妥昔單抗完成III期臨床試驗(yàn) 有望三季度獲批上市

5月24日晚，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司研制的利妥昔單抗注射液用于治療非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥完成臨床III期試驗(yàn)。

Krystal營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥基因療法獲快速通道認(rèn)定

5月24日，專注于罕見皮膚病的局部和皮內(nèi)治療通用型基因療法開發(fā)的美國生物公司Krystal Biotech公布稱，美國FDA已授予KB103用于營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥（DEB）治療的快速通道認(rèn)定。

藍(lán)鳥生物基因療法Lenti-D獲FDA突破性療法認(rèn)定

日前，藍(lán)鳥生物公司宣布美國FDA授予了其腦脊髓神經(jīng)營養(yǎng)不良癥基因療法Lenti-D突破性療法認(rèn)定。研究表明15名患者（88%）在Lenti-D的治療后依舊存活，且在2年后依舊沒有嚴(yán)重的功能性殘疾，達(dá)到了該研究的主要臨床終點(diǎn)。

2億美元！諾和諾德獲Epigen腎病藥物EPGN696全球開發(fā)權(quán)

日前，諾和諾德宣布與Epigen達(dá)成交易，獲得在世界范圍內(nèi)Epigen腎病藥物口服LPA1受體拮抗劑EPGN696的權(quán)利，并為此支付最多2億美元的前期付款和里程碑費(fèi)用。

太陽制藥靶向藥Yonsa獲FDA批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌

印度藥企太陽制藥近日宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Yonsa（abiraterone acetate，醋酸阿比特龍），聯(lián)合甲潑尼龍（methylprednisolone）用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治療。

轉(zhuǎn)移性前列腺癌新藥Yonsa可大幅提升吸收效率

日前，Sun Pharmaceutical Industries和Churchill Pharmaceuticals公司聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥Yonsa的上市申請。Yonsa是一種醋酸阿比特龍的創(chuàng)新藥物配方，它將和甲潑尼龍一起使用，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

倒時(shí)差不愁 tasimelteon有效增加睡眠時(shí)間

近日，生物技術(shù)公司Vanda Pharmaceuticals公布了一項(xiàng)名為JET的2期臨床研究結(jié)果。結(jié)果顯示，tasimelteon可以有效改善從美國飛往英國的旅客的時(shí)差綜合征。

里程碑！Nature首次揭示：人類胚胎發(fā)育最初的奧秘

每一個(gè)哺乳類、鳥類、爬行類動(dòng)物的早期胚胎都包含一團(tuán)具有非凡力量的細(xì)胞，被稱為“組織者”。生物學(xué)家們因?yàn)榧夹g(shù)、倫理道德的約束，一直無法在人類胚胎中證實(shí)“組織者”的存在?，F(xiàn)在，《Nature》一篇重磅文章，首次觀察到胚胎中的這類細(xì)胞。

解鎖更多血型準(zhǔn)確率超99% 基因組測序下的輸血新時(shí)代來臨

輸血是醫(yī)學(xué)上最常見的程序之一，但如果血型不適配，輸血引起的并發(fā)癥可能會(huì)危及生命。近日，來自哈佛醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的研究人員開發(fā)出一個(gè)計(jì)算機(jī)程序，可以全面、經(jīng)濟(jì)、高效地確定個(gè)體血型差異，準(zhǔn)確率超過99 %。

關(guān)注｜原來致國人半數(shù)血管死亡的元兇竟是這樣的

近日，牛津大學(xué)陳錚明教授、北京大學(xué)李立明教授等在《柳葉刀》全球健康子刊連發(fā)兩篇中國前瞻性慢性病研究結(jié)果，強(qiáng)調(diào)了血壓、肥胖等危險(xiǎn)因素管理對于預(yù)防血管疾病的重要性。

Science：益生菌能檢測體內(nèi)生理異常

25日，《科學(xué)》上刊登了一項(xiàng)華人學(xué)者盧冠達(dá)教授的研究，把益生菌改造成“醫(yī)生菌”，在體內(nèi)檢測生理異常。研究人員相信通過對細(xì)菌的改造，能夠檢測不同的疾病信號。

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