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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 這“神藥”3年賣(mài)了50億 卻被藥監(jiān)局踢了

這“神藥”3年賣(mài)了50億 卻被藥監(jiān)局踢了

來(lái)源:藥店經(jīng)理人
  2018-05-28
5月開(kāi)始,全國(guó)蟲(chóng)草種植區(qū)陸續(xù)進(jìn)入采收季,但早前原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站冬蟲(chóng)夏草徹底踢出保健品后,這個(gè)素有“軟黃金”之稱(chēng)的強(qiáng)勢(shì)大品種將怎樣續(xù)寫(xiě)自己的神話(huà)故事……

       5月開(kāi)始,全國(guó)蟲(chóng)草種植區(qū)陸續(xù)進(jìn)入采收季,但早前原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站冬蟲(chóng)夏草徹底踢出保健品后,這個(gè)素有“軟黃金”之稱(chēng)的強(qiáng)勢(shì)大品種將怎樣續(xù)寫(xiě)自己的神話(huà)故事……

       每年4月末開(kāi)始,從四川開(kāi)始,全國(guó)蟲(chóng)草產(chǎn)區(qū)一路向西,到云南、青海、西藏,進(jìn)入兩個(gè)多月的出貨期。

       但今年,蟲(chóng)草遭遇了史上最嚴(yán)厲的禁令。

       2018年3月8日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于停止冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。

       《通知》稱(chēng)冬蟲(chóng)夏草不屬于藥食兩用物質(zhì),長(zhǎng)期服用會(huì)危害人體,不能以保健品方式銷(xiāo)售——這也是繼2016蟲(chóng)草被暫停藥品試點(diǎn)身份后,再一次遭遇重創(chuàng)。

       官方數(shù)次表態(tài)

       “軟黃金”冬蟲(chóng)夏草的市場(chǎng)化之路,一直伴隨著巨大的爭(zhēng)議。

       原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局總局局長(zhǎng)畢井泉就曾公開(kāi)解釋?zhuān)憾x(chóng)夏草屬中藥材,并不是藥食兩用,因此不能作為保健品原料。

       原食藥監(jiān)總局關(guān)于冬蟲(chóng)夏草的發(fā)文,最早可以追溯到2012年8月。

       2012年8月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》(國(guó)食藥監(jiān)保化〔2012〕225號(hào)),首次對(duì)以野生冬蟲(chóng)夏草作為主要原料的保健食品進(jìn)行規(guī)范,要求試點(diǎn)的企業(yè)其保健食品工業(yè)產(chǎn)品年銷(xiāo)售額10億元以上,首批試點(diǎn)企業(yè)包括青海春天、同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司、江中藥業(yè),為期5年。

       然而,5年期未滿(mǎn),2016年2月4日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《總局關(guān)于冬蟲(chóng)夏草類(lèi)產(chǎn)品的消費(fèi)提示》,表示近期對(duì)冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)顯示,檢驗(yàn)的冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9 mg/kg。

       2016年3月,國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步發(fā)布《總局關(guān)于停止冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》,宣布根據(jù)新修訂的食品安全法相關(guān)規(guī)定,總局已制定公布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)),含冬蟲(chóng)夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

       2018年02月27日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布“這4種保健品不保健,千萬(wàn)別花冤枉錢(qián)了!” 其中,第一個(gè)就直指冬蟲(chóng)夏草。

       冬蟲(chóng)夏草的古今之辯

       說(shuō)到原食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)次發(fā)文的冬蟲(chóng)夏草,頗像一場(chǎng)現(xiàn)實(shí)的黑色幽默,包含暴富、虛假、貪念、割裂等必不可少的要素。

       關(guān)于冬蟲(chóng)夏草的記載,最早見(jiàn)于民醫(yī)吳儀洛的《本草從新》。

       《本草從新》這樣記載冬蟲(chóng)夏草,“冬在土中,身活如老蠶,有毛能動(dòng)。至夏則毛出土上,連身俱化為草。若不取,至冬則復(fù)化為蟲(chóng)。”

       冬蟲(chóng)夏草(別名:夏草冬蟲(chóng)、蟲(chóng)草、冬蟲(chóng)草),為麥角菌科植物冬蟲(chóng)夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆蟲(chóng)蟲(chóng)草蝙蝠蛾等的幼蟲(chóng)尸體的復(fù)合體。

       有人形象的稱(chēng)蟲(chóng)草為:“蛾子寶寶和真菌的結(jié)合體”。據(jù)公開(kāi)資料顯示,蟲(chóng)草主產(chǎn)于四川、青海、貴州、云南,以四川產(chǎn)量,此外,西藏、甘肅等地亦產(chǎn)。

       據(jù)多份古籍記載,蟲(chóng)草功效有補(bǔ)虛損,益精氣,止咳化痰,治痰飲喘嗽,虛喘,癆嗽,咯血,自汗盜汗,陽(yáng)痿遺精,腰膝酸痛,病后久虛不復(fù)等。

       當(dāng)然,與傳統(tǒng)碰撞的現(xiàn)代思維并不認(rèn)可這些功效主張。

       成分分析后,現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)為冬蟲(chóng)夏草含蟲(chóng)草酸約7%,碳水化合物28.9%,脂肪約8.4%,蛋白質(zhì)約25%。此外,還有維生素B12、麥角脂醇、六碳糖醇、生物堿等。其中,脂肪中還含有82.2%的不飽和脂肪酸。

       有評(píng)論指出,冬蟲(chóng)夏草的粗蛋白含量不及蛋白質(zhì)含量達(dá)30%的香菇。而冬蟲(chóng)夏草的所謂特殊成分--蟲(chóng)草酸,經(jīng)測(cè)定化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn),就是甘露醇,廣泛用于口香糖,開(kāi)塞露。

       30年,價(jià)格飆升7400倍

       伴隨著60年左右的奔涌歷史,蟲(chóng)草的價(jià)格從1千克6毛,漲到了1千克(按照頂級(jí)來(lái)算約兩千條)18萬(wàn)左右。

       1058元/克的現(xiàn)價(jià),使得冬蟲(chóng)夏草的價(jià)格幾乎是黃金的四倍。據(jù)說(shuō),追溯到60年代的西藏,1千克冬蟲(chóng)夏草僅能換兩包3毛的香煙。

       媒體報(bào)道顯示:從上世紀(jì)90年代開(kāi)始,隨著科研進(jìn)展,冬蟲(chóng)夏草的療效價(jià)值不斷被開(kāi)發(fā),價(jià)格也隨之不斷上揚(yáng)——公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示:1982年,等級(jí)冬蟲(chóng)夏草(800根級(jí))的價(jià)格約為120元/千克,1993年已漲至3000元/千克。

       而2003年“非典”時(shí)期,冬蟲(chóng)夏草提升免疫力的消息使其價(jià)格摸到了1.6萬(wàn)元/千克——到2007年,冬蟲(chóng)夏草的價(jià)格達(dá)到巔峰,其中800根“頂級(jí)王草”在產(chǎn)地就高達(dá)20萬(wàn)元/千克,運(yùn)送到銷(xiāo)售地零售價(jià)則達(dá)到了42萬(wàn)元/千克以上;2012年,內(nèi)地上市的上等冬蟲(chóng)夏草價(jià)格已經(jīng)達(dá)到每千克88.8萬(wàn)元,30年內(nèi)價(jià)格上漲了7400倍。

       750億的藥企爭(zhēng)奪戰(zhàn)

       而蟲(chóng)草背后,是接近千億市場(chǎng)的藥企爭(zhēng)奪戰(zhàn)。

       2012年8月,當(dāng)時(shí)的國(guó)家藥監(jiān)局宣布開(kāi)展冬蟲(chóng)夏草用于保健食品的試點(diǎn),由于此前該領(lǐng)域被嚴(yán)格限制使用這一名貴藥材,此令一出,也被認(rèn)為從政策層面打開(kāi)了這一市場(chǎng)前景的想象大門(mén)。

       但無(wú)論對(duì)老資格的公司還是新加入者,對(duì)高度資源依賴(lài)的這一行業(yè)來(lái)說(shuō),“蟲(chóng)草存貨”都是必須面對(duì)的核心問(wèn)題。

       公開(kāi)資料顯示,現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)生產(chǎn)冬蟲(chóng)夏草的藥品、保健品企業(yè)已經(jīng)多達(dá)180余家。

       彼時(shí),包括青海春天、康美藥業(yè)、奇正藏藥、福瑞股份、太極集團(tuán)等在內(nèi),都加大了對(duì)蟲(chóng)草原料的尋找。

       千訊咨詢(xún)產(chǎn)業(yè)研究中心數(shù)據(jù)分析認(rèn)為,從行業(yè)整個(gè)產(chǎn)值來(lái)看,冬蟲(chóng)夏草的行業(yè)整體銷(xiāo)售額近5年復(fù)合增速在15%左右,行業(yè)增長(zhǎng)主要來(lái)自于價(jià)格提升以及深加工占比提升帶來(lái)的結(jié)構(gòu)升級(jí)。

       而其研究報(bào)告進(jìn)一步顯示,隨著冬蟲(chóng)夏草加工應(yīng)用領(lǐng)域不斷開(kāi)拓、加工技術(shù)不斷進(jìn)步,深加工產(chǎn)品在全行業(yè)中的占比也穩(wěn)步提升。2009年深加工產(chǎn)品的銷(xiāo)量及銷(xiāo)售額在行業(yè)中的占比都不足5%,2015年銷(xiāo)售額占比超過(guò)30%,銷(xiāo)量占比超過(guò)20%。

       千訊咨詢(xún)產(chǎn)業(yè)研究中心預(yù)測(cè),2020年原草銷(xiāo)售規(guī)模可達(dá)300億元,整個(gè)蟲(chóng)草行業(yè)規(guī)模可達(dá)750億元。

       藥企暫未明確表態(tài)

       雖然原食藥監(jiān)總局已經(jīng)明確要把蟲(chóng)草踢出保健品圈子,但是截至目前,蟲(chóng)草市場(chǎng)還未受明顯影響。

       事實(shí)上,5月份以來(lái),在A(yíng)股市場(chǎng)上,涉及冬蟲(chóng)夏草概念的個(gè)股,太極集團(tuán)、片仔癀、格力電器、康美藥業(yè)、西藏藥業(yè)、華東醫(yī)藥、福瑞股份、天士力、青海春天、奇正藏藥、貴州百靈、同仁堂、江中藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、佐力藥業(yè)、星普醫(yī)科等16只股票均有不同程度的上漲。

       賽柏藍(lán)查詢(xún)康美藥業(yè)2017年年報(bào)發(fā)現(xiàn),康美藥業(yè)旗下一款含蟲(chóng)草的保健品,產(chǎn)銷(xiāo)未受影響。此外,康美預(yù)計(jì)投資1億5千萬(wàn)的青海玉樹(shù)蟲(chóng)草交易市場(chǎng)及加工中心項(xiàng)目,目前正在建設(shè)施工階段。

       至于多家涉及蟲(chóng)草生意的藥企,也暫未就蟲(chóng)草問(wèn)題發(fā)聲,關(guān)于蟲(chóng)草未來(lái)的走向及企業(yè)的應(yīng)對(duì),還存在不確定性。

      

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