HIV**PENNVAX-GP又有積極數(shù)據(jù)：免疫反應(yīng)至少持續(xù)6個(gè)月

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來源：藥明康德

2018-05-21

前，Inovio Pharmaceuticals公司宣布該公司開發(fā)的HIV**PENNVAX-GP在臨床1期試驗(yàn)中能夠引發(fā)強(qiáng)力而持久的免疫反應(yīng)。在最后一次**接種后，免疫反應(yīng)至少至少可以維持6個(gè)月。

截止到2016年底，全世界有接近3500萬人死于與HIV相關(guān)的原因，大約有3600萬HIV患者。HIV是導(dǎo)致艾滋病(AIDS)的逆轉(zhuǎn)錄病毒。AIDS導(dǎo)致人體的免疫系統(tǒng)逐步減弱，從而縱容危及生命的感染和癌癥的出現(xiàn)。HIV可以分為HIV-1和HIV-2兩大亞型，而HIV-1中最常見的類型包括B(主要分布在北美和歐洲)，A和D(主要分布在非洲)，和C(主要分布在非洲和亞洲)亞型。目前傳播最快的HIV亞型為HIV-1 C亞型，占全球HIV患者的48%。雖然高效抗病毒藥物的出現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)給治療這一疾病的療法帶來了革命性的變化，但是我們?nèi)匀恍枰踩陀行У腍IV**來阻止疾病的傳播。

Inovio公司的PENNVAX-GP HIV**是利用該公司的SynCon技術(shù)平臺生產(chǎn)的DNA**。它將編碼HIV病毒env、gag、和pol抗原的基因序列利用基因工程加入到質(zhì)粒DNA載體中。當(dāng)這些質(zhì)粒DNA被注射到體內(nèi)后，Inovio公司開發(fā)的CELLECTRA電穿孔(electroporation)系統(tǒng)能夠?qū)⑺鼈儽患?xì)胞吸收的水平提高100到1000倍。細(xì)胞表達(dá)的質(zhì)粒DNA編碼的抗原會引發(fā)人體免疫系統(tǒng)的強(qiáng)力免疫反應(yīng)。PENNVAX-GP的優(yōu)勢在于它可以一次呈現(xiàn)多種抗原。而且通過對DNA序列的挑選，PENNVAX-GP能夠引發(fā)對多種HIV亞型的免疫反應(yīng)，從而可以用于防止多種HIV亞型的傳播。

在名為HVTN 098的含安慰劑對照，隨機(jī)，多中心臨床1期試驗(yàn)中，94名志愿者接受了PENNVAX-GP (85名)或安慰劑(9名)注射。PENNVAX-GP DNA**和編碼免疫激活因子IL-12的質(zhì)粒DNA被注射到志愿者的皮內(nèi)(intradermal)或者肌肉(intramuscular)中，同時(shí)使用CELLECTRA系統(tǒng)促進(jìn)細(xì)胞對DNA的吸收。

試驗(yàn)結(jié)果表明，無論是使用肌肉注射還是皮內(nèi)注射，PENNVAX-GP**都能夠在96%的志愿者中激發(fā)HIV特異性CD4+ T細(xì)胞的免疫反應(yīng)。而且CD4+ T細(xì)胞的免疫反應(yīng)在接受最后一次**注射后6個(gè)月仍然得到維持。皮內(nèi)注射使用的**劑量只有肌肉注射的五分之一，但是能夠達(dá)到同樣的效果。

同時(shí)，超過50%的志愿者會產(chǎn)生CD8+ T細(xì)胞免疫反應(yīng)，而且在接受最后一次**注射后6個(gè)月時(shí)，CD8+ T細(xì)胞的免疫反應(yīng)水平與剛接受過最后一次**注射時(shí)相同，甚至略有提高。這些數(shù)據(jù)都明確地表明，這一**能夠激發(fā)持久的記憶反應(yīng)。

Inovio公司總裁兼CEO J.Joseph Kim 博士說：“我們非常高興能夠觀察到這么強(qiáng)力和持久的免疫反應(yīng)數(shù)據(jù)。HIV**在臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)和我們開發(fā)的埃博拉病毒(Ebola)、寨卡病毒(Zika)、和中東呼吸綜合征(MERS)病毒**的臨床表現(xiàn)非常一致，它們都能夠在激發(fā)接近的**反應(yīng)的同時(shí)保持良好的安全性。而且我們的新型皮內(nèi)**運(yùn)送系統(tǒng)表明我們可以使用低得多的**劑量來激發(fā)非常高的免疫反應(yīng)。我們期待與合作伙伴一起進(jìn)一步推動PENNVAX-GP的臨床開發(fā)過程。”

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