EIP B輪融資2千萬美元助力阿茲海默新藥Neflamapimod的IIb臨床研究

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作者：知行來源：CPhI制藥在線

2018-05-17

2018年5月16日，EIP Pharma宣布完成2千萬美元的B輪融資，用于資助其阿茲海默新藥Neflamapimod進(jìn)入IIb臨床研究，這些款項(xiàng)主要來自于Access Industries。

（圖片來源于EIP Pharma官網(wǎng)）

2018年5月16日，EIP Pharma宣布完成2千萬美元的B輪融資，用于資助其阿茲海默新藥Neflamapimod進(jìn)入IIb臨床研究，這些款項(xiàng)主要來自于Access Industries。

阿茲海默病（Alzheimer Disease，AD）是全球影響最廣的神經(jīng)退行性疾病，是導(dǎo)致老年癡呆癥的常見病因，患者出現(xiàn)認(rèn)知能力損傷、活動能力減弱和獨(dú)立性降低的癥狀。而且隨著世界人口老齡化，AD的發(fā)病率迅速增加，越來越多的人進(jìn)入這一與年齡有關(guān)的疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)期。

據(jù)估計(jì)2050年全世界受AD影響的人數(shù)將可能增加到驚人的1億，目前美國的護(hù)理成本每年近2千億美元，到2050年將增長到每年不能承受的1萬億美元。阿茲海默病領(lǐng)域迫切需要開發(fā)新的治療方法，然而就AD新藥開發(fā)階段已經(jīng)有15年沒有任何進(jìn)展，并且針對阿茲海默病的藥物臨床試驗(yàn)失敗率超過99%，那些在早期試驗(yàn)中證明有效的藥物大部分夭折在臨床試驗(yàn)中。

Neflamapimod結(jié)構(gòu)式（圖片來源于MCE）

Neflamapimod（VX-745）是EIP Pharma研發(fā)的口服小分子AD新藥，其另辟蹊徑靶向p38 MAPKα激酶。p38 MAPKα激酶被證明是神經(jīng)緊張及神經(jīng)疾病的一種活躍的酶，而神經(jīng)元內(nèi)p38 MAPKα激酶的異常表達(dá)會導(dǎo)致神經(jīng)突觸失衡，進(jìn)而發(fā)展成記憶缺失或認(rèn)知降低。研究證明，Neflamapimod是第一個可以扭轉(zhuǎn)早期AD患者神經(jīng)突觸平衡、提高情景記憶能力的候選藥物。

2018年5月16日，EIP Pharma宣布從Access Industries獲得了2千萬美元的B輪融資款項(xiàng)，這筆資金將會促進(jìn)其AD新藥Neflamapimod進(jìn)行IIb臨床研究。REVERSE-SD是一項(xiàng)雙盲的、安慰劑對照的臨床IIb研究，目前已經(jīng)招募了150患者，REVERSE-SD的首要終點(diǎn)是情景記憶能力的改善，次要終點(diǎn)包括韋氏記憶量表、臨床癡呆評定量表和疾病進(jìn)展等級的脊髓液標(biāo)志物含量，REVERSE-SD的研究結(jié)果將于2019年后半年進(jìn)行公布。

“我們非常感激來自Access Industries的支持，以及他們對Neflamapimod的IIa期臨床研究優(yōu)秀的結(jié)果及AD領(lǐng)域巨大醫(yī)療空白的認(rèn)可。”EIP的CEO John Alam在聲明中表示，“這項(xiàng)新資金將會用于Neflamapimod的IIb臨床研究，其他Neflamapimod具有潛力的治療領(lǐng)域以及團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)大。”

REVERSE-SD研究的重點(diǎn)集中在患者認(rèn)知能力，這也是今年FDA在指導(dǎo)手冊中注明的金標(biāo)準(zhǔn)。Alam認(rèn)為，“當(dāng)患者被首次診斷為AD時，對他們最重要的是記憶能力。”通過靶向失衡的神經(jīng)元和突觸，Alam相信Neflamapimod可以直接改善患者記憶能力，從而符合FDA的要求。

EIP希望可以扭轉(zhuǎn)神經(jīng)突觸的失衡而不僅僅是減緩其失衡進(jìn)程。此前在為期三周的動物試驗(yàn)中Neflamapimod成功達(dá)到了扭轉(zhuǎn)認(rèn)知能力的效果，并且在一項(xiàng)IIa臨床試驗(yàn)中服用Neflamapimo的患者的情景記憶能力得到了提高。

在這項(xiàng)IIb臨床試驗(yàn)完成后，EIP將會把Neflamapimo應(yīng)用在其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域進(jìn)行研究，如亨廷頓舞蹈癥、帕金森綜合癥、自閉癥和Rett綜合征等。

參考來源：

EIP Pharma nabs $20.5M to push Alzheimer's med through phase 2；
EIP Pharma flies into a high-risk PhIIb Alzheimer’s study fueled with $20.5M from billionaire Len Blavatnik’s Access Industries；

作者簡介：

知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。

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