嘉林藥業(yè)阿托伐他汀通過一致性評(píng)價(jià)

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來源： Insight數(shù)據(jù)庫

2018-05-16

今日（15日），德展健康 (SZ000813)發(fā)布公告，其子公司嘉林藥業(yè)阿托伐他汀已確認(rèn)通過一致性評(píng)價(jià)

今日（15日），德展健康 (SZ000813)發(fā)布公告，其子公司嘉林藥業(yè)阿托伐他汀已確認(rèn)通過一致性評(píng)價(jià)。

5 月 11 日，嘉林藥業(yè)阿托伐他汀離開補(bǔ)充隊(duì)列，Insight 數(shù)據(jù)庫依照往期一致性評(píng)價(jià)申報(bào)品種發(fā)補(bǔ)一次完成審評(píng)即通過的情況判斷，預(yù)計(jì)為通過一致性評(píng)價(jià)。

70 億大品種

阿托伐他汀是德展健康全資子公司嘉林藥業(yè)主打產(chǎn)品（商品名：阿樂），是全球銷售額的處方藥之一立普妥在國(guó)內(nèi)的首仿藥。近年一直維持在 9% 左右的市場(chǎng)份額，在國(guó)產(chǎn)降血脂藥物領(lǐng)域處于遙遙領(lǐng)先地位。

德展健康年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2016 年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院阿托伐他汀銷售額為 12.83 億元，同比上一年增長(zhǎng)了 8.78%，公立醫(yī)院總體市場(chǎng)將超過 50 億規(guī)模。國(guó)內(nèi)零售藥店阿托伐他汀市場(chǎng)已達(dá)到了 24.31 億元，同比上一年增長(zhǎng)了 18.95%

一致性評(píng)價(jià)情況

目前國(guó)內(nèi)擁有阿托伐他汀鈣片上市文號(hào)的企業(yè)有 5 家，國(guó)產(chǎn) 2 家（嘉林和新東港），進(jìn)口 2 家（諾華和輝瑞），有 64 家在研企業(yè)。

目前樂普醫(yī)療子公司新東港也已經(jīng)申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，受理號(hào)為 CYHB1850006、CYHB1850007， 2 個(gè)受理號(hào)目前處于 CDE 發(fā)補(bǔ)狀態(tài)，預(yù)計(jì)在不久之后將通過一致性評(píng)價(jià)。

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