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CPHI制藥在線 資訊 國家下令嚴(yán)管 千億抗生素市場引動(dòng)蕩

國家下令嚴(yán)管 千億抗生素市場引動(dòng)蕩

來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
  2018-05-16
關(guān)于抗生素的用藥管理,又雙叒來了!日前,國家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(以下簡稱“通知”),針對抗生素用藥目前存在的問題,提出工作要求。

       關(guān)于抗生素的用藥管理,又雙叒來了!日前,國家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(以下簡稱“通知”),針對抗生素用藥目前存在的問題,提出工作要求。

       此前,國家衛(wèi)健委還發(fā)布了《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》,包括18項(xiàng)核心制度,其中提到抗菌藥物分級管理制度。

       此次《通知》指出,各地要轉(zhuǎn)變管理思路,逐步將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理從“以行政部門干預(yù)為主”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以多學(xué)科專業(yè)協(xié)作管理為主”。通過建立多學(xué)科的專業(yè)化工作團(tuán)隊(duì),開展宣傳教育、技能培訓(xùn)、監(jiān)測預(yù)警、干預(yù)指導(dǎo)等,持續(xù)提高抗菌藥物管理水平。

       兒童抗生素濫用,管控重頭

       從文件看來,我們可以發(fā)現(xiàn),兒童成為了此次抗生素用藥問題的“重點(diǎn)關(guān)注”人群。

       抗生素的濫用現(xiàn)象在近年來頗受國家關(guān)注,相關(guān)的限抗政策也是一波接著一波。而在這其中,兒童濫用抗生素的問題可謂是最受關(guān)注和爭議的一點(diǎn)。

       有報(bào)道指出,兒童疾病中以感染性疾病居多,抗生素用藥的使用率較高,兒童是應(yīng)用抗生素最多的群體。數(shù)據(jù)顯示,抗生素用藥比例占據(jù)了兒童用藥總體市場的88%,是兒童用藥市場中的品類。

       一直以來,兒童濫用抗生素的報(bào)道也是屢見不鮮。專家指出,兒童要尤其注意抗生素的使用,像是使用慶大霉素、丁胺卡那霉素這類藥將會(huì)造成聽力的損傷,有可能造成耳聾。另外,假設(shè)不規(guī)范地長期大量使用抗菌藥物,會(huì)引起細(xì)菌耐藥,這樣將會(huì)使得今后無藥可治。

       在抗生素管理方面,我國當(dāng)前還存在不少問題:首先,缺乏兒童抗菌藥物使用的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò);另外,可供使用的安全有效的抗菌藥物品種較少,以及存在**接種面不廣而導(dǎo)致抗菌藥物使用增多等問題。

       在2017年12月,國家衛(wèi)計(jì)委委托國家兒童醫(yī)學(xué)中心發(fā)布《中國兒童合理使用抗菌藥物行動(dòng)計(jì)劃(2017-2020)》,力爭用5到10年改善抗菌藥物濫用的狀況。

       而此次的《通知》針對于此,也推出了多重舉措:繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物專檔管理;進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整和備案管理要求;嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級和醫(yī)師處方權(quán)限管理;加強(qiáng)抗菌藥物規(guī)范使用管理。

       抗生素市場持續(xù)震蕩

       《通知》提出,在加強(qiáng)兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的同時(shí),鼓勵(lì)各地積極探索,針對老年患者、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群特點(diǎn),采取有效措施,加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,進(jìn)一步體現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細(xì)化、信息化管理。

       另外,要求加強(qiáng)門急診重點(diǎn)監(jiān)控呼吸道、腸道疾病的抗菌藥物使用,住院重點(diǎn)監(jiān)控特殊使用級抗菌藥物使用。重點(diǎn)加強(qiáng)特殊使用級抗菌藥物臨床使用監(jiān)控,規(guī)范做好處方權(quán)限授予、病例會(huì)診、微生物標(biāo)本送檢等工作。

       可以想見,抗生素市場在這一番管控之下,將又一次陷入“動(dòng)蕩”的格局之中。事實(shí)上,從2012年開始,國內(nèi)外對抗生素的“熱情”就居高不下:2012年,實(shí)施《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,被稱為史上“最嚴(yán)限抗令”。2015年,世界衛(wèi)生大會(huì)審議通過控制控制細(xì)菌耐藥性全球行動(dòng)計(jì)劃。2016年,在G20杭州峰會(huì)和第71屆聯(lián)合國大會(huì)上,將細(xì)菌耐藥性問題列為議題進(jìn)行討論,并作出相關(guān)決議。

       對抗生藥的使用進(jìn)行的規(guī)范和限制,對其市場表現(xiàn)已產(chǎn)生影響。中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2016年全國抗生素與合成抗菌藥等級醫(yī)院和零售終端銷售額,高達(dá)1831億元。但是到了2017年第三季度,抗感染類用藥零售終端市場同比去年降低9.4%。

       如今隨著國家對抗生素的使用限制日趨嚴(yán)格,以及更多的省份全面叫停門診輸液,抗生素藥物市場的回落在此后一段時(shí)間估計(jì)都將是常態(tài)。

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