近日央視《焦點(diǎn)訪談》節(jié)目關(guān)注國產(chǎn)仿制藥遭遇的區(qū)別對(duì)待現(xiàn)象。
我國是仿制藥生產(chǎn)大國，近5000家制藥企業(yè)，99%都是仿制藥企業(yè)，近17萬個(gè)藥品批文，95%以上都是仿制藥。但令人尷尬的是，雖然有些進(jìn)口原研藥，我們已經(jīng)有了可替代的仿制藥。但是出于安全性考慮，在臨床中，醫(yī)生還是更愿意使用上市時(shí)間長、療效確切的專利藥，如果患者經(jīng)濟(jì)條件允許，大多數(shù)也會(huì)選擇專利藥。
“據(jù)國家癌癥中心公布的數(shù)據(jù)，原研藥吉非替尼已經(jīng)進(jìn)入我國1200多家醫(yī)院，而國產(chǎn)吉非替尼僅僅進(jìn)入我國200多家醫(yī)院。”《焦點(diǎn)訪談》中，齊魯制藥集團(tuán)副總裁徐元玲談起仿制藥如今在國內(nèi)市場(chǎng)的使用，不免感慨。
藥占比的區(qū)別對(duì)待
質(zhì)量與原研產(chǎn)品一致，價(jià)格還要便宜三分之一，數(shù)量巨大的患者在迫切等待——但醫(yī)院卻寧愿選擇更貴的原研藥，其背后的直接原因只是三個(gè)字：藥占比。2016年5月20日，原國家衛(wèi)計(jì)委公布了《關(guān)于公布國家藥品價(jià)格談判結(jié)果的通知》，三個(gè)最終入圍國家藥品價(jià)格談判的品種中，就有由阿斯利康生產(chǎn)的吉非替尼原研產(chǎn)品易瑞沙。根據(jù)當(dāng)時(shí)的文件規(guī)定，各地在2016年2017年的采購周期內(nèi)，對(duì)三個(gè)國家藥品價(jià)格談判品種將不再另行組織談判議價(jià)，且鼓勵(lì)優(yōu)先采購和使用談判藥品。
從宏觀上看，這當(dāng)然是一件好事。但由于納入藥品價(jià)格談判的品種絕大多數(shù)都是跨國藥企的原研品種，且各地在執(zhí)行將談判藥品不納入藥占比的政策時(shí)，并非以藥品的通用名為標(biāo)準(zhǔn)，而是以具體的商品名為標(biāo)準(zhǔn)，這就使得日后相應(yīng)產(chǎn)品的仿制藥在進(jìn)入市場(chǎng)與其競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，直接面臨著巨大的醫(yī)院準(zhǔn)入難題。
目前，關(guān)于藥占比的把控仍呈趨嚴(yán)之勢(shì)。在這種情況下，哪些品種不納入藥占比，自然會(huì)得到絕對(duì)的市場(chǎng)空間。而作為這些品種的競(jìng)品，即便藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)表現(xiàn)再優(yōu)異，恐怕也難以在“不占藥占比”這一政策面前占到任何優(yōu)勢(shì)。
仿制藥企待闖三關(guān)
在政策紅利下，中國仿制藥行業(yè)的真正崛起還需要過三關(guān)：供應(yīng)關(guān)、質(zhì)量關(guān)、產(chǎn)權(quán)關(guān)。但實(shí)際上從齊魯制藥吉非替尼首仿藥當(dāng)下的市場(chǎng)困局就可以看出，除了上述三關(guān)必須要闖過之外，還有三關(guān)更現(xiàn)實(shí)一些，即準(zhǔn)入關(guān)、使用關(guān)、報(bào)銷關(guān)。
“藥品從企業(yè)出來到醫(yī)院再到患者的使用要經(jīng)過諸多的環(huán)節(jié)，首先要通過各省的集中藥品采購，中標(biāo)進(jìn)入目錄后才能夠有資格進(jìn)入醫(yī)院。此外進(jìn)入醫(yī)院還必須要通過藥事委員會(huì)許可。”齊魯制藥集團(tuán)副總裁徐元玲表示。
但實(shí)際上，如今的仿制藥概念已經(jīng)發(fā)生了變化，仿制藥不等于價(jià)廉質(zhì)次，也不是山寨藥，高質(zhì)量的仿制藥也絕對(duì)不是簡(jiǎn)單地把原研藥拿來復(fù)制、粘貼，因此在醫(yī)保報(bào)銷層面，將仿制藥也納入同樣報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)的呼聲近年來也日益強(qiáng)烈。
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