柳葉刀：中國抗癌藥研發(fā)創(chuàng)新和政策改變

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來源：康健新視野

2018-05-14

癌癥是中國的重大公共衛(wèi)生問題。根據(jù)中國國家癌癥登記中心的數(shù)據(jù)，2015年我國癌癥新發(fā)病人數(shù)約430萬人，癌癥死亡人數(shù)約280萬人。中國巨大癌癥負擔的關(guān)鍵應(yīng)對措施，迫切需要提高有效抗癌藥物的可及性和可獲得性。

近日，《柳葉刀》雜志報告稱，中國的抗癌藥物領(lǐng)域，正在強調(diào)成本控制和癌癥藥物創(chuàng)新能力。

《柳葉刀》報告的核心內(nèi)容如下：

為了減輕癌癥患者的經(jīng)濟負擔，合理控制昂貴腫瘤藥品價格，中國政府已宣布從5月1日起，實施進口抗癌藥品全部零關(guān)稅，實行政府集中議價和采購癌癥藥物，并將更多的進口癌癥藥物納入醫(yī)保藥品目錄。

中國國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新博士指出，中國還將進一步建立控制癌癥藥物定價的長效機制，將從如下四大方面：鼓勵癌癥新藥發(fā)現(xiàn)和研發(fā)；加快新藥審批程序；降低藥品流通成本；提高我國癌癥診斷和合理用藥水平。

除了從發(fā)達國家進口更多的抗癌新藥，中國抗癌藥物也可以源自于中國本土藥企自主創(chuàng)新的抗癌藥物。

實際上，近些年中國“智造”踏入國際舞臺。去年《Nature Reviews Drug Discovery》發(fā)文指出，中國生物醫(yī)藥正在走向世界?！禢ature Reviews Drug Discovery》在線發(fā)表的長文中強調(diào)了藥明康德開放式研發(fā)服務(wù)賦能平臺在這個不斷演化的生態(tài)系統(tǒng)中扮演的關(guān)鍵角色。自成立以來，藥明康德的小分子新藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物藥研發(fā)和生產(chǎn)、細胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械檢測、與基因組學及分子檢測五大支柱平臺持續(xù)助力中外3000多家合作伙伴降低創(chuàng)新門檻，減少創(chuàng)新成本、加速創(chuàng)新流程。“中國生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)的演化，就像是破繭成蝶，”和黃中國醫(yī)藥科技的首席執(zhí)行官Christian Hogg先生說：“這很大程度上要歸功于研發(fā)服務(wù)行業(yè)。”

下面帶大家看看中國生物醫(yī)藥的“百花齊放、百家爭鳴”的蓬勃發(fā)展景象。

隨著中國新藥研發(fā)能力的不斷提升，中國本土成長的藥企發(fā)現(xiàn)和研發(fā)的新藥，展現(xiàn)出成為同類首款（first-in-class）以及同類（best-in-class）的巨大潛力。這些新藥有望早日走出國門，為全世界患者帶來新的治療方案。例如：

和黃中國醫(yī)藥科技（Chi-Med）與禮來（Eli Lilly）合作帶來的VEGFR抑制劑呋喹替尼（fruquintinib），它是首批完全在中國進行新藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的在研產(chǎn)品，已向CFDA遞交上市申請，并將在美國啟動臨床試驗；

百濟神州（BeiGene）公司的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑BGB-3111已進入全球3期臨床試驗；以及該公司的人源化PD-1單克隆抗體BGB-A317在中國進入了關(guān)鍵的2期臨床試驗。

信達生物制藥（Innovent Biologics）的自主創(chuàng)新藥IBI308(PD-1單抗)已進入3期臨床，治療晚期實體瘤；

再鼎醫(yī)藥（Zai Lab）與諸多科研機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)達成合作協(xié)議，共同發(fā)現(xiàn)、開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品；

南京傳奇生物科技與Janssen Biotech已達成合作協(xié)議，后者將支付3.5億美元的先期資金，以共同開發(fā)南京傳奇的創(chuàng)新CAR-T療法LCAR-B38M，這款創(chuàng)新療法的數(shù)據(jù)在2017 ASCO年會上得到公布——針對極為難治的復(fù)發(fā)性或耐藥性多發(fā)性骨髓瘤，取得了的客觀緩解率（ORR），且有著非常高的嚴格完全緩解率（sCR），讓患者看到了生命的希望。

……

伴隨中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的蓬勃發(fā)展，一些知名跨國醫(yī)藥企業(yè)也開始轉(zhuǎn)向重視在中國本土的新藥發(fā)現(xiàn)與研發(fā)。舉例來說，諾華（Novartis）則在中國側(cè)重于抗癌新藥的研發(fā)，結(jié)合了海歸以及本土人才的諾華中國團隊帶來了一款在中國發(fā)現(xiàn)的同類首款候選新藥MAK683，并將它推向了全球性的臨床試驗。

中學會理事長吳一龍教授于2016年到訪藥明康德時表示，中國癌癥藥物的發(fā)展、中國臨床醫(yī)生的創(chuàng)新性臨床試驗的發(fā)展，對世界抗擊癌癥做出了重要

經(jīng)過了漫長的發(fā)展道路，中國生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)從“中國制造”，到“中國發(fā)現(xiàn)服務(wù)中國人民”，到現(xiàn)在有機會用“中國發(fā)現(xiàn)服務(wù)世界人民”。

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