不同于以往的注銷注冊證書,掛證,這次直接吊銷執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。
鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)明確指出:“如發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)有掛證現(xiàn)象,由市食藥監(jiān)局上報國家市場監(jiān)督管理總局,吊銷其個人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。
近日,江蘇省鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局制定了《鎮(zhèn)江市藥品流通企業(yè)信用建設(shè)和建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案的工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
查實“掛證”上報國家市場監(jiān)管總局
《工作方案》明確建立包括執(zhí)業(yè)藥師個人基礎(chǔ)信息、年度執(zhí)業(yè)信息、監(jiān)管信息等在內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師信用檔案。
并要求各經(jīng)營企業(yè)于5月底前上報駐店執(zhí)業(yè)藥師個人基礎(chǔ)檔案材料;6月-11月期間,各轄區(qū)局對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)及在藥品經(jīng)營企業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)藥師建立誠信檔案,錄入執(zhí)業(yè)藥師相應信息數(shù)據(jù),并進行掛證執(zhí)業(yè)藥師核查。
在《工作方案》中,鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)明確指出:“在各藥品經(jīng)營企業(yè)上報的駐點執(zhí)業(yè)藥師個人基礎(chǔ)檔案信息中,如發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)有掛證現(xiàn)象,由市食藥監(jiān)局上報國家市場監(jiān)督管理總局,吊銷其個人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。”
藥監(jiān)此前要求,凡查實藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職的,將被撤銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,對該執(zhí)業(yè)藥師持有的《注冊證書》予以注銷。
注意,鎮(zhèn)江市這次不是注銷執(zhí)業(yè)藥師的《注冊證書》,而是直接吊銷其個人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。相比于以往,懲罰力度大增。
嚴打掛證、手段升級
針對掛證,除鎮(zhèn)江市此次直接上報國家市場監(jiān)督管理總局,吊銷其個人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照外,各地的打擊手段都有所升級。
4月25日,廣東省清遠市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號撤銷GSP認證證書公告。一藥店僅因藥師掛證,就被依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
按相關(guān)法規(guī),藥商GSP證被撤銷后,至少有半年停業(yè)整改,整改合格,可重新申請,整改不合格,那將無法再持續(xù)經(jīng)營了。
此外,4月15日廣東省發(fā)布《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)
《辦法》規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員“掛證”,無法在職在崗履行處方審核、藥學服務及質(zhì)量管理等情形的,將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。
多部門多地集中整治
為落實國務院要求,2017年4月,人社部印發(fā)《關(guān)于集中治理職業(yè)資格證書掛靠行為的通知》,部署打擊藥品流通等領(lǐng)域職業(yè)資格證書掛靠問題。
2017年年底,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號)》。
通告曝光65位“掛證”人員,并要求所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊證,并注銷注冊、對外公示。
隨后,安徽、江西、福建、江蘇、遼寧,陜西、河北、山西等8省也相繼曝光執(zhí)業(yè)藥師“掛證”情況。
可見,從納入藥品安全黑名單、撤銷藥品經(jīng)營企業(yè)GSP,到曝光個人信息、直接吊銷個人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照,打擊掛證手段再升級。
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