牽手多家中國藥企的韓國Genexine公司與羅氏開展臨床合作

熱門推薦： HyLeukin-7 , NeoImmuneTech , 羅氏 ,

作者：瀟瀟雨來源：CPhI制藥在線

2022-08-01

NeoImmuneTech（NIT）是一家專注于晚期癌癥的免疫治療藥物開發(fā)公司，其母公司Genexine已與羅氏公司達(dá)成協(xié)議，共同開展三項晚期高危皮膚癌的聯(lián)合治療臨床研究，包括黑色素瘤、默克爾細(xì)胞癌和皮膚鱗狀細(xì)胞癌。

近日，韓國Genexine公司發(fā)布消息稱其子公司NeoImmuneTech與全球知名的制藥公司羅氏合作進(jìn)行臨床試驗，以評估HyLeukin-7與PD-L1檢查點抑制劑聯(lián)合用于治療晚期高危皮膚癌。

1b/2a期腫瘤免疫試驗將評估HyLeukin-7（IL-7-hyFc）和Atezolizumab（Tecentriq）的聯(lián)合療法，并將由NIT和北美最重要的癌癥中心和大學(xué)組成的Immune Oncology Network (ION)合作進(jìn)行這項多中心試驗。本研究的目的是評估HyLeukin-7聯(lián)合Tecentriq在約70名抗PD-(L)1初治或難治性高危皮膚癌患者中的安全性和抗腫瘤活性。這項多中心開放性臨床試驗預(yù)計將于2018年下半年在美國和其他國家進(jìn)行。

晚期高危皮膚癌患者預(yù)后差，治療方法有限，因為PD-(L)1藥物在大多數(shù)患者中不能誘導(dǎo)完全應(yīng)答，尤其是那些腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）計數(shù)低的患者。該試驗旨在通過增強(qiáng)抗腫瘤T細(xì)胞免疫性和提高TIL計數(shù)來研究HyLeukin-7對Tecentriq療效的影響。

HyLeukin-7（IL-7-hyFc，NT-I7）是一種T細(xì)胞放大器，是一個靶向于重塑和增強(qiáng)抗腫瘤T細(xì)胞免疫功能的創(chuàng)新生物藥。它是利用專利技術(shù)平臺Hybrid Fc (hyFc)開發(fā)的一種白介素7 (IL-7)的長效融合蛋白，主要針對腫瘤、感染性疾病和淋巴細(xì)胞減少癥。IL-7是已知的T細(xì)胞的關(guān)鍵因子，其作用是提高腫瘤殺傷T細(xì)胞數(shù)量和功能。HyLeukin-7可能在T細(xì)胞免疫治療癌癥患者的重建和再激活中發(fā)揮關(guān)鍵作用，為與腫瘤免疫聯(lián)用提供獨特的機(jī)會?，F(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)表明HyLeukin-7與其它腫瘤免疫藥物(例如免疫檢查點抑制劑)聯(lián)合治療具有顯著的協(xié)同效應(yīng)。

Genexine于近期在韓國完成了Hyleukin的一期臨床試驗，結(jié)果表明Hyleukin顯著地提升了受試者T細(xì)胞數(shù)量以及功能并展現(xiàn)了良好的安全性。NIT和Genexine正在美國和韓國的三個1b/2a臨床試驗中合作進(jìn)行針對實體瘤和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的研究。

NeoImmuneTech（NIT）成立于2014年，是Genexine的子公司，專注于其旗艦免疫治療產(chǎn)品HyLeukin-7在美國和歐盟的開發(fā)工作。NIT總部位于馬里蘭州羅克維爾，擁有全球臨床和業(yè)務(wù)發(fā)展的核心能力。NIT目前正在進(jìn)行HyLeukin-7的1b/2a期臨床試驗。

實際上，不止羅氏看中了這款藥物。2017年12月25日，天境生物和韓國生物技術(shù)公司Genexine就宣布簽署了腫瘤免疫創(chuàng)新藥物HyLeukin的授權(quán)協(xié)議。天境生物將獲得HyLeukin在大中華區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門以及中國臺灣)臨床開發(fā)和商業(yè)化的獨家授權(quán)許可。公司計劃在中國開展Hyleukin在免疫功能低下的腫瘤患者的臨床研究。

作為這個香餑餑的東家，韓國Genexine公司成立于1999 年，是一家技術(shù)領(lǐng) 先的開發(fā)免疫腫瘤領(lǐng)域和孤兒藥的生物科技公司。Genexine擁有長效Fc融合技術(shù)和DNA治療的技術(shù)平臺。其良好的前景吸引了眾多中國制藥企業(yè)的目光，公司官網(wǎng)的合作伙伴里有先聲藥業(yè)、天士力和復(fù)星醫(yī)藥的名字。

合作伙伴

最初，先聲藥業(yè)旗下的精準(zhǔn)醫(yī)療百家匯與韓國Genexine成立了合資公司--先和津生物科技公司，共同參與HPV宮頸癌治療性**的研發(fā)。

2016年2月，復(fù)星醫(yī)藥子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司與韓國Genexine簽訂《許可協(xié)議》，Genexine許可凱茂生物使用其擁有的長效促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)品GX-E2的知識產(chǎn)權(quán)和許可信息，并獨家許可凱茂生物于區(qū)域內(nèi)開展產(chǎn)品在慢性腎衰、化療引起的貧血及其他適應(yīng)癥領(lǐng)域的臨床試驗、產(chǎn)品開發(fā)、注冊、上市、生產(chǎn)及商業(yè)化。

2016年5月，Genexine與天力士簽署了授權(quán)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，天士力將向Genexine支付2000萬美元預(yù)付款以及8000萬美元進(jìn)度付款，以換取三款化合物GX-H9、GX-G6和GX-G3在中國市場的權(quán)利。并在同年6月，天士力中國香港子公司認(rèn)購了1500萬美元Genexine公司的5年期可轉(zhuǎn)換債券（發(fā)行總量1700萬美元），以支持其產(chǎn)品管線的研發(fā)同時建立合作關(guān)系在未來共同開發(fā)產(chǎn)品。

被這么多公司看中，除了技術(shù)平臺，當(dāng)然還有其產(chǎn)品線，具體如下：

孤兒藥：

孤兒藥