一致性評價(jià)這輛列車行駛至今，已先后發(fā)布了三批通過一致性評價(jià)品種，目前共計(jì)有17個品種29個品規(guī)通過考驗(yàn)獲批。
顯而易見，對于通過一致性評價(jià)的藥品，后續(xù)優(yōu)惠政策的對接才是藥企們最關(guān)心的話題。扎心的是，通過一致性評價(jià)品種獲“特殊照顧”的美夢恐怕構(gòu)筑得沒那么順利。
近日，佛山市人社局發(fā)布《佛山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見稿）》征求公眾意見的反饋，共收集了45份反饋。在這份反饋中，僅采納（含部分采納）了其中的13條意見，未采納意見12條。
引起關(guān)注的是，對于深圳信立泰提出的“增加‘對通過一致性評價(jià)的藥品品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用’的鼓勵政策”這一點(diǎn)，佛山市“無情”地拒絕了。而不采納的原因竟為：“應(yīng)尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇”。
此次提出“優(yōu)待”建議的深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，其核心品種硫酸氫氯吡格雷片兩個品規(guī)都相繼通過了一致性評價(jià)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在硫酸氫氯吡格雷片2017年樣本醫(yī)院銷售廠家占比中，賽諾菲占59.2%，深圳信立泰藥業(yè)占30.2%，樂普藥業(yè)股份有限公司占10.6%。假設(shè)能在后續(xù)的采購和臨床應(yīng)用中獲得“特殊照顧”，無疑是一大利好。
而作為廣東主要城市的佛山，在廣東這個醫(yī)藥市場里占有不可忽略的藥品規(guī)模。相信除了深圳信立泰藥業(yè)以外，不少通過一致性評價(jià)品藥企都希望能分上一杯羹。但仿制藥一致性評價(jià)走的這條國家搭臺，企業(yè)唱戲的路子，如今似乎在佛山被潑了一盆冷水。
對此，有網(wǎng)友不禁怒道：“說好的優(yōu)惠政策，真正落地何其難也！”事實(shí)上，仿制藥一致性評價(jià)是一項(xiàng)由國家頂層設(shè)計(jì)的大政，一直獲政策大力支持。
早在2016年3月，在國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》中就明確提出：通過一致性評價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。
各地也積極響應(yīng)國家，出臺了不少的優(yōu)惠政策，譬如在招標(biāo)采購方面，天津、山西、內(nèi)蒙古、遼寧和吉林等地都給予了優(yōu)待，將通過仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)藥品列入第一競價(jià)組。
在今年的兩會上，全國人大代表、華海藥業(yè)董事長陳保華的議案也把關(guān)注點(diǎn)放在了通過一致性評價(jià)的仿制藥市場準(zhǔn)入上，他甚至提出通過一致性評價(jià)仿制藥使用掛鉤績效。
他建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價(jià)的仿制藥，制定通過一致性評價(jià)產(chǎn)品的使用比例。將通過一致性評價(jià)的仿制藥使用比例與醫(yī)院等級評定、財(cái)政補(bǔ)助、評先評優(yōu)、績效工資核定、藥占比控制等方面掛鉤。
其實(shí)在某種程度上，華海藥業(yè)代表了通過一致性評價(jià)品種的藥企對后續(xù)對接政策上的渴求。而此次深圳信立泰的建議在佛山市遭拒，也需引起藥企們的思考。
附上佛山市對反饋意見采納情況的說明：
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