新數(shù)據(jù)：Neurocrine公司INGREZZA可改善全身遲發(fā)性運動障礙

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-27

4月25日，美國Neurocrine Biosciences公司宣布，其第一個被美國FDA批準用于遲發(fā)性運動障礙(TD)成年人治療的INGREZZA? (valbenazine)膠囊用于任何身體部位，均可以獲得TD癥狀改善。這些新的數(shù)據(jù)，以及長期療效和耐受性數(shù)據(jù)已經(jīng)公布在第70屆美國神經(jīng)學(xué)會(AAN)年會。

4月25日，美國Neurocrine Biosciences公司宣布，其第一個被美國FDA批準用于遲發(fā)性運動障礙(TD)成年人治療的INGREZZA® (valbenazine)膠囊用于任何身體部位，均可以獲得TD癥狀改善。這些新的數(shù)據(jù)，以及長期療效和耐受性數(shù)據(jù)已經(jīng)公布在第70屆美國神經(jīng)學(xué)會(AAN)年會。

遲發(fā)性運動障礙的特點是軀干、四肢和/或面部不可控制的、異常的和重復(fù)的運動，據(jù)估計在美國該病至少會影響50萬人。TD與長期使用抗**病藥物有關(guān)，這些藥物有助于控制大腦中的一種化學(xué)物質(zhì)多巴胺，用于治療抑郁癥、雙相情感障礙和**分裂癥等疾病。

Neurocrine首席醫(yī)學(xué)官Eiry W. Roberts博士表示：“很高興分享此次INGREZZA新的有效數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)表明無論受疾病影響的身體部位是哪里，該藥物均能持續(xù)改善TD的癥狀。我們認為這些數(shù)據(jù)非常重要，因為患者的遲發(fā)性運動障礙經(jīng)驗可能會因發(fā)病位置的不同而有很大變化。此外，我們開放標簽長期研究的數(shù)據(jù)分析顯示，臨床醫(yī)生和病人報告的結(jié)果會有所改善，這進一步證明了INGREZZA治療遲發(fā)性運動障礙的有效性和耐受性。”

此次臨床3期試驗KINECT 3公布的數(shù)據(jù)，包括長期擴展階段的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示：在每個身體區(qū)域，有超過或等于50%的在基線處有中度/重度異常運動的參與者，在經(jīng)過48周INGREZZA (80 mg 和/或 40 mg)的治療后，可改善為輕微的/極小的/零的運動。在第52周的評估中，當臨床參與者停止INGREZZA治療約4周時，持續(xù)受益的參與者的百分比大幅下降，盡管一些參與者仍在經(jīng)歷臨床上有意義的轉(zhuǎn)變。

研究人員還公布了Kinect 4開放標簽3期研究中INGREZZA的長期有效性數(shù)據(jù)分析。與以前的試驗一致，根據(jù)基線到48周平均異常非自愿運動量表(AIMS)總分的變化情況，每日一次服用INGREZZA的參與者觀察到了TD嚴重程度的長期改善。數(shù)據(jù)還顯示，根據(jù)臨床醫(yī)生和病人報告的結(jié)果，INGREZZA用藥組超過85%的擁有臨床總體改變印象量表(CGIC)和病人整體改變印象(PGIC)評分的參與者在48周時表現(xiàn)為癥狀顯著改善。同時，該藥物耐受性良好。

INGREZZA是一個選擇性囊泡單胺轉(zhuǎn)運蛋白2（VMAT2）抑制劑，與VMAT1、多巴胺能(包括D2)、5-羥色胺能、腎上腺素能、組胺能或毒蕈堿受體沒有明顯的結(jié)合親和力。而VMAT2是一種在大腦中包裹神經(jīng)遞質(zhì)的蛋白質(zhì)，用于突觸前神經(jīng)元的運輸和釋放。此外，INGREZZA每日一次口服治療遲發(fā)性運動障礙可與抗**病藥或抗抑郁藥等**藥物一起服用。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來源：Neurocrine Biosciences Presents New Data Analyses at AAN Annual Meeting Demonstrating INGREZZA® Improved Tardive Dyskinesia Symptoms Across Body Regions

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