藥師掛證引發(fā)嚴(yán)重后果，藥商被停業(yè)半年

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來源：賽柏藍(lán)

2018-04-26

昨日（4月25日），廣東省清遠(yuǎn)市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號撤銷GSP認(rèn)證證書公告。公告稱，連州市北湖醫(yī)藥連鎖有限公司慧光分店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

又一藥店被撤銷GSP，原因只有一個——執(zhí)業(yè)藥師“掛證”！

昨日（4月25日），廣東省清遠(yuǎn)市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號撤銷GSP認(rèn)證證書公告。

公告稱，連州市北湖醫(yī)藥連鎖有限公司慧光分店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

按相關(guān)法規(guī)，藥商GSP證被撤銷后，至少有半年停業(yè)整改，整改合格，可重新申請，整改不合格，那將無法再持續(xù)經(jīng)營了。

▍嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”

隨著執(zhí)業(yè)藥師掛證的問題日益突出，目前國家以及各地區(qū)將不斷加大監(jiān)管力度，打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。

在去年年底，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告（2017年第190號）》。

對于這65位“掛證”人員，通告顯示，相關(guān)食藥監(jiān)部門已將其相關(guān)信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄，由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊證，并注銷注冊、對外公示。

而在近日召開的廣東省食藥監(jiān)局局例行新聞通氣會上，明確《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》將于4月15日起實施。

《辦法》要求，對未按核定的分類設(shè)置條件要求經(jīng)營，擅自降低經(jīng)營條件，經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模與分類不相適應(yīng)的，執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”，無法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的，將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。

而在過去兩年，廣東省多地就曾違規(guī)掛職的執(zhí)業(yè)藥師被列入黑名單，存在兼職行為的執(zhí)業(yè)藥師均列入黑名單，并報告廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心收繳注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證。對一年內(nèi)累計三次不在崗的，一律納入深圳市藥品流通行業(yè)從業(yè)人員“黑名單”。

目前，全國眾多省份也已出臺嚴(yán)打“掛證藥師”的措施，在此就不再一一列舉。

▍掛證風(fēng)險巨大

根據(jù)藥監(jiān)檢查要求，凡查實藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職的，將被撤銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，對該執(zhí)業(yè)藥師持有的《注冊證書》予以注銷，同時，將該執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職情況通報執(zhí)業(yè)藥師所在單位及其上級主管部門。

可見，執(zhí)業(yè)藥師掛證，影響的不是個人，而是一家藥店，甚至一家企業(yè)。

而對于執(zhí)業(yè)藥師掛證的處罰，注銷《注冊證書》、列入黑名單，也并不是最嚴(yán)重的，還有更嚴(yán)重的終極處罰。

根據(jù)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

換句話說，如果藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等肯定遭殃，執(zhí)業(yè)藥師能脫得了干系嗎？

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