輔仁藥業(yè)：創(chuàng)新研發(fā)，打造持續(xù)發(fā)展新動力

       4月21日，輔仁藥業(yè)發(fā)布2017年度報告，這是公司2017年收購開封制藥(集團)股權(quán)后的首份成績單。年報顯示，公司2017年度實現(xiàn)營業(yè)收入58億元，較上年增長15.69%;歸屬于上市公司股東的凈利潤3.92億元，較上年增長12.23%;報告期內(nèi)公司實現(xiàn)基本每股收益0.94元/股，較上年增長11.9%。此外，公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.28元(含稅)。

       2017年是輔仁藥業(yè)發(fā)展歷程中的重要一年，在完成收購開藥集團后，公司成為涵蓋化學(xué)藥、中成藥、原料藥、生物制造大型醫(yī)藥上市公司平臺;公司在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一運營，規(guī)模效應(yīng)更加顯著。這不僅提升了公司的資產(chǎn)質(zhì)量、財務(wù)狀況和持續(xù)盈利能力，也提升了上市公司抗風(fēng)險能力，擴展未來發(fā)展空間。

       并購開藥集團

       迎來發(fā)展拐點

       2017年末，隨著對開藥集團并購的完成，基本實現(xiàn)了控股股東輔仁集團核心醫(yī)藥資產(chǎn)的整體上市，輔仁藥業(yè)迎來新時代新發(fā)展歷史拐點。在此之前，輔仁藥業(yè)以中成藥等普藥為主，業(yè)績以穩(wěn)定增長為主，抗風(fēng)險能力有待加強。開藥集團作為集化學(xué)藥、中成藥和原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、于一體的大型現(xiàn)代化醫(yī)藥集團，品種眾多、劑型全面，能夠有效應(yīng)對市場變化，在醫(yī)藥行業(yè)具備雄厚的綜合實力和市場競爭力。通過與開藥集團的醫(yī)藥資源整合，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，輔仁藥業(yè)將顯著增強綜合競爭能力，提高行業(yè)地位，增強持續(xù)盈利能力。

       數(shù)據(jù)顯示，開藥集團近年來采取以品種和質(zhì)量為核心的全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略，依靠深厚的歷史積淀和雄厚的基礎(chǔ)制藥能力取得快速發(fā)展。原料藥主打產(chǎn)品鹽酸多西環(huán)素取遠銷歐洲多個國家;其他中成藥及化學(xué)藥，如抗病毒口服液、香菇菌多糖片、次硝酸鉍片、注射用頭孢曲松鈉、硫酸阿米卡星注射液等，均在各自細分市場具備較強的市場競爭力。2014~2017年度，開藥集團營業(yè)收入分別為35.72億元、40.07億元、45.34億元、52.72億元(至12月26日)，業(yè)績逐年增長，整體經(jīng)營情況良好。2017年，開藥集團實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤7.52億元，業(yè)績承諾完成率為102.17%。

       年報顯示，2017年完成對開藥集團的并購后，輔仁藥業(yè)資產(chǎn)規(guī)模顯著增大，資產(chǎn)質(zhì)量顯著提升。根據(jù)2017年年初追溯調(diào)整后的比較報表顯示，公司資產(chǎn)總額由12.73億元增加到87.8億元，增長了5.9倍;凈資產(chǎn)由4.33億元增加到42.85億元，增長了38.52億元，增長了8.9倍;公司資產(chǎn)負(fù)債率總體由65.99%降低到51.21%，財務(wù)結(jié)構(gòu)得到顯著優(yōu)化，抗風(fēng)險能力進一步提升，接近可比上市公司平均水平。

       同時，公司盈利能力顯著增強，近兩年來，公司營業(yè)收入從4.96億元增長至58億元，實際增幅達1069.36%，凈利潤從0.22億元增長至7.75億元，實際增幅達到3422.72%;銷售凈利率從4.49%增長至13.37%;加權(quán)凈資產(chǎn)收益率從4.88%增長至15.54%，基本每股收益從0.1元/股增長至0.94元/股。通過對開藥集團的并購，公司盈利能力指標(biāo)大幅度增長，公司盈利能力得到實質(zhì)性改善。

       值得注意的是，公司2017年報由于追溯調(diào)整歷史財務(wù)數(shù)據(jù)，比較基數(shù)大幅增加，反映在年報中的2017年度資產(chǎn)質(zhì)量提升和業(yè)績增長效果不明顯。原因系由于公司與開藥集團同為輔仁集團控制，公司收購開藥集團股權(quán)后，形成同一控制下的企業(yè)合并，應(yīng)根據(jù)企業(yè)會計準(zhǔn)則相關(guān)規(guī)定，對財務(wù)報表數(shù)據(jù)進行追溯調(diào)整，開藥集團歷史業(yè)績并入公司年報歷史業(yè)績中。公告顯示，2016年公司營業(yè)總收入調(diào)整前為4.96億元，調(diào)整之后為50.13億元，影響幅度為911.54%;凈利潤調(diào)整前為2223.37萬元，調(diào)整后為6.75億元，影響幅度為2936.42%。

       此外，由于并購開藥集團的時間點為2017年12月末，2017年報中仍然體現(xiàn)開藥集團原少數(shù)股東權(quán)益和收益，公司2017年歸屬于母公司股東的凈利潤僅為3.92億元，少數(shù)股東權(quán)益達到3.83億元，基本每股收益為0.94元/股。相信隨著開藥集團作為全資子公司運行的2018財年，歸屬于上市股東的凈利潤以及每股收益均有較好的增長。

       快速成長的

       大型綜合醫(yī)藥平臺

       年報顯示，報告期內(nèi)公司擁有藥品批準(zhǔn)文號536個，其中入選《醫(yī)保目錄(2017年版)》的品種317個，進入國家基本藥物目錄的品種141個，83個藥品品種進入地方醫(yī)保目錄;主要產(chǎn)品覆蓋多種劑型的化學(xué)藥、中成藥、原料藥和生物制藥，包括粉針劑、片劑、原料藥、水針劑、口服液、膠劑、膠囊劑、顆粒劑、中間體等。

       報告期內(nèi)，公司加大終端市場的開拓力度，市場占有率不斷提升。公司2017年度主營業(yè)務(wù)收入為57.93億元，較2016年度增加7.85億元，增長15.69%。按劑型劃分來看，片劑產(chǎn)品銷售增加1.04億元，增長11.2%;粉針劑產(chǎn)品銷售增加2.61億元，增長28.29%;水針劑產(chǎn)品銷售增加1.58億元，增長18.28%，藥品藥械經(jīng)銷增加2.14億元，增長37.92%。

       主要產(chǎn)品方面，抗生素類藥品2016年、2017年銷售收入為15.17億元、19.39億元，占主營業(yè)務(wù)收入為30.30%、33.47%;較上年同期增長27.78%。在抗生素類藥品中，鹽酸多西環(huán)素、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、硫酸阿米卡星注射液、注射用單磷酸阿糖腺苷等為主要產(chǎn)品。公司是國內(nèi)最早生產(chǎn)鹽酸多西環(huán)素和粉針劑系列頭孢類產(chǎn)品的公司之一。鹽酸多西環(huán)素于2007年取得了EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)頒發(fā)的鹽酸多西環(huán)素原料藥COS(CEP)證書，以其優(yōu)良的品質(zhì)、穩(wěn)定的療效獲得了國內(nèi)外消費者的廣泛認(rèn)可，2013年12月，公司“鹽酸多西環(huán)素生產(chǎn)過程中磺基水楊酸回收工藝開發(fā)及中試研究”、“鹽酸多西環(huán)素生產(chǎn)過程中新型加氫催化劑和加氫工藝開發(fā)及中試研究”項目獲得開封市科學(xué)技術(shù)進步二等獎。

       感冒類藥品中，2016年、2017年的銷售收入分別為4.83億元、4.88億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為9.63%、8.43%，以抗病毒口服液、清熱解毒口服液為代表，銷售收入合計占感冒鎮(zhèn)咳類藥品的60%左右，屬于國內(nèi)一線品牌。生產(chǎn)企業(yè)同源制藥專門設(shè)立抗病毒口服液推廣團隊，通過電視廣告和銷售隊伍拉動相結(jié)合的營銷策略，使產(chǎn)品在OTC市場擁有較高的品牌知名度和美譽，成為暢銷品種。

       免疫調(diào)節(jié)類藥品是公司重點開發(fā)的系列產(chǎn)品，2016年、2017年銷售收入分別為3.62億元、3.79億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為7.22%、6.53%，主導(dǎo)產(chǎn)品為香菇菌多糖片、補骨脂注射液等。補骨脂注射液是公司的特色產(chǎn)品，也是細分市場的龍頭，在免疫調(diào)節(jié)類藥物細分領(lǐng)域擁有較高的市場份額。公司擁有香菇菌多糖原料藥和化學(xué)藥制劑雙重生產(chǎn)工藝，其原料藥香菇菌多糖不僅用于自身生產(chǎn)化學(xué)藥制劑，還可以直接面向市場銷售，由此產(chǎn)生原料和制劑的互補，在成本上相對于其他競爭對手有較大優(yōu)勢。

       心腦血管類藥品方面，2016年、2017年銷售收入分別為3.8億元、5.02億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為7.59%、8.67%;較上年同期增長32.07%。香丹注射液、生脈飲口服液合計銷售收入占心腦血管類藥品的60%以上;公司還逐步開發(fā)了鹽酸川芎嗪注射液、鹽酸倍他司汀注射液、丹參注射液等毛利率水平較高的產(chǎn)品。

       營養(yǎng)藥及輔助用藥類藥品方面，2016年、2017年銷售收入分別為3.4億元、5.87億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為10.37%、10.13%。較上年同期增長13.01%;代表產(chǎn)品為葡萄糖酸鋅口服溶液、葡萄糖酸鈣口服溶液以及抗炎藥保泰松片。

       在保持現(xiàn)有業(yè)務(wù)板塊的快速增長之外，公司表示，2018年將積極推進募投項目及新項目的實施。如為了更好發(fā)揮公司鹽酸多西環(huán)素、硫酸慶大霉素大量出口歐美，市場規(guī)模年增長20%的優(yōu)勢，將重點推進開藥集團(開魯)制藥建設(shè)2條1000噸鹽酸多西環(huán)素合成原料藥生產(chǎn)線及2條400噸發(fā)酵原料藥硫酸慶大霉素400噸生產(chǎn)線;在生物醫(yī)藥領(lǐng)域鄭州遠策建設(shè)符合新版GMP要求的年產(chǎn)6000萬支凍干粉針劑、2000萬支小容量注射劑、1000萬片片劑、1000萬粒膠囊劑生產(chǎn)能力的生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間及公用工程和輔助設(shè)施。

       推進研發(fā)創(chuàng)新

       打造高增長基石

       年報顯示，報告期內(nèi)公司繼續(xù)加大研發(fā)投入，其中研發(fā)支出為2.14億元，較上年度增加4428.03萬元，增長26.14%。公司長期堅持在創(chuàng)新中求發(fā)展，走技術(shù)領(lǐng)先的道路。公司“本著生產(chǎn)一代、研制一代、儲備一代的原則”，積極開發(fā)研制符合市場需求、科技含量高、附加值高的新產(chǎn)品，已形成了“以公司研發(fā)為核心，聯(lián)合其他一流制藥科研機構(gòu)為載體”的科研和開發(fā)體系，新藥研發(fā)投入比重逐年增加。同時，積極培養(yǎng)人才梯隊，引進各類人才，充實研發(fā)力量。

       在公司戰(zhàn)略性布局的三大研發(fā)平臺中，北京輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院有限公司，主要從事創(chuàng)新生物藥的研發(fā)工作;設(shè)立上海輔仁堂醫(yī)藥科技有限公司公司，主要從事中藥領(lǐng)域的研發(fā)工作;開封制藥(集團)有限公司設(shè)立鄭州分公司專業(yè)從事高端藥品仿制、一致性評價、公司現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)等任務(wù)。上述平臺的成立為公司的研發(fā)創(chuàng)新提供強大的保障。

       公司目前的研發(fā)項目主要有重組人凝血因子藥物項目、頭孢洛林酯原料藥及粉針劑項目、補骨脂凝膠項目、艾潰靈口服液項目、阿瑞匹坦原料藥及膠囊項目、精谷氨酸及(小容量)注射劑項目等，如研發(fā)成功將為公司提供新的盈利增長點。

       在生物醫(yī)藥方面，公司選擇國內(nèi)尚無自主研發(fā)生產(chǎn)的重組凝血因子VIII藥品作為重點攻關(guān)項目。2018年3月，公司子公司開藥集團、北京輔仁瑞輝、鄭州遠策自主研發(fā)的注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白藥品臨床試驗申請已獲得CFDA受理。這是是公司自主研發(fā)的治療甲型血友病的新藥，主要有效成分為重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白。前期研究顯示，該產(chǎn)品具有更長的體內(nèi)半衰期，具有提供長效止血功能、降低給藥頻率的潛力;具有潛在的降低免疫原性，提高用藥安全性的可能;并且生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，預(yù)計能有效滿足臨床需求;目前該藥物已累計投入研發(fā)費用為1.06億元。

       分析指出，用于血友病治療的凝血因子產(chǎn)品屬于臨床亟需產(chǎn)品，按照世界平均治療水平和血友病理論發(fā)病率計算，我國年需凝血因子VIII 28億國際單位。據(jù)統(tǒng)計，2016年我國血液來源的人凝血因子VIII和重組人凝血因子VIII合計簽發(fā)量，共約3.34億國際單位，距世界平均水平尚有較大差距。國內(nèi)已上市的凝血因子VIII藥物中，國內(nèi)血漿來源的凝血因子Ⅷ生產(chǎn)廠家共8家，但供應(yīng)量不足，且存在潛在的血液疾病傳播風(fēng)險。進口的重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品包括拜耳拜科奇(Kogenate FS)，百特百因止(Advate)，輝瑞/惠氏任捷(Xyntha)，但價格均高于血源產(chǎn)品。

       2018年，公司計劃立項的研發(fā)項目主要有治療甲型血友病的PEG凝血因子VIII-FC融合蛋白項目，治療II型糖尿病的GLP1-FC-PEG融合蛋白，用于化療后癌癥病人治療的GCSF-C-PEG項目等。

       化學(xué)藥研發(fā)方面，抗生素類頭孢洛林酯藥物主要用于治療急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染，屬于化學(xué)藥3.1類，該項目已完成合成工藝研究、質(zhì)量研究等臨床前研究工作，項目累積投入3,052余萬元。阿瑞匹坦藥物主要用于預(yù)防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐，屬于化學(xué)藥3.1類，已經(jīng)于2015年6月上報CFDA進行臨床前評審，項目累計投入740余萬元。

       在中藥研發(fā)方面，公司主要在研項目為補骨脂凝膠、艾潰靈口服液以及中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項目，其中補骨脂凝膠和艾潰靈口服液均為開藥集團獨 家品種，具有技術(shù)和市場先行優(yōu)勢。補骨脂凝膠主要用于白癜風(fēng)治療，屬于中藥7類，目前已獲得臨川批件，正在進行臨床研究;研發(fā)費用累計投入3800萬元。艾潰靈口服液于2015年7月報CFDA進行臨床前評審，累計研發(fā)投入達到1147.38萬元。中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項目累計投入3463.62萬元。

       在仿制藥方面，公司將重點推進一致性評價工作。公司成立專門的相關(guān)部門，制定科學(xué)有效的績效考核方案，激勵評價部門按照制定的進度計劃強力推進。目前，公司已經(jīng)開展了雙氯芬酸鈉腸溶片、鹽酸環(huán)丙沙星片、鹽酸氯丙嗪片、硫酸阿托品片、阿替洛爾片等產(chǎn)品的一致性評價工作，項目正穩(wěn)步推進中。

       面對未來機遇與挑戰(zhàn)，公司表示，在完成輔仁集團核心醫(yī)藥資產(chǎn)整體上市之后，輔仁藥業(yè)戰(zhàn)略性布局鄭州技術(shù)研發(fā)及國際化合作平臺、北京創(chuàng)新研發(fā)平臺、上海研發(fā)平臺等，開辟以研發(fā)驅(qū)動創(chuàng)新的發(fā)展新路徑。公司秉承“中國市場、輔仁平臺、全球資源”的發(fā)展策略，實現(xiàn)從“百姓藥 輔仁造”到“創(chuàng)新藥 輔仁造”的可持續(xù)發(fā)展跨越，以創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)推動公司發(fā)展。

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