危險了！中藥注射劑大品種銷量再下滑

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來源：賽柏藍

2018-04-24

日前，福建省一口氣發(fā)布了2017年12月至2018年3月間藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品銷售金額排名前20名單。通過名單發(fā)現(xiàn)，每個月的名單基本被外企原研藥霸屏，在每月的20個席位中占8成以上。

▍福建省采購前20品種無一中藥注射劑

日前，福建省一口氣發(fā)布了2017年12月至2018年3月間藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品銷售金額排名前20名單。

通過名單發(fā)現(xiàn)，每個月的名單基本被外企原研藥霸屏，在每月的20個席位中占8成以上。

輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉舒普深、阿托伐他汀鈣片立普妥，賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片的波立維、甘精胰島素注射液來得時，阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液普米克、琥珀酸美托洛爾緩釋片倍他樂克是每月前20榜單的?？?，月月上榜。

具體情況如下表：

注：數(shù)據(jù)來源于福建省藥品陽光采購平臺

在前20榜單中，清一色的是化學(xué)藥，在過去幾年一直被視為香餑餑的中藥注射劑不見了蹤影。中藥注射劑大品種境況堪憂！

▍中藥注射劑大品種下降者眾，增長者少

綜合上市公司年報、債券發(fā)行報告、網(wǎng)絡(luò)等公開資料搜集整理了近30個中成藥注射劑超過億的品牌發(fā)現(xiàn)：心腦血管疾病、腫瘤疾病和呼吸系統(tǒng)疾病是中藥注射劑的“集聚地”，是中藥注射劑大品牌的搖籃。

心腦血管代表性中藥注射劑大品種有丹紅注射液、注射用血栓通、注射用血塞通等10余個品種；腫瘤疾病用藥代表性品種有康艾注射液、康萊特注射液、參芪扶正注射液等品種；呼吸系統(tǒng)疾病用藥集中在清熱解毒類的如喜炎平注射液、痰熱清注射液等。

從銷售收入來看，雖然所列的29個注射劑大品牌中2016年有超過半數(shù)還是增長的，但是疲態(tài)盡顯，增長在10%及以上的僅有7個，的也不超過20%；2017年的狀況則更為糟糕，所列的29個品牌在2016年的銷售收入均在2億以上，而在2017年有兩個品牌銷售收入在2億元以下了，其中僅不到半數(shù)的品牌保持了增長。

在這29個中藥注射劑大品牌中，2017年下降的品牌有16個，降幅超過20%的8個，降幅超過30%的有三個，有個別品牌降幅竟超過50%。這其中有些品牌是連續(xù)大幅下降，如天津紅日藥業(yè)股份有限公司的血必凈注射液、哈藥集團中藥二廠的注射用丹參（凍干）連續(xù)兩年均大幅下降。

所列的29個品牌中，僅有13個品牌上升。

即使在2017年銷售收入增長的品牌中，整體而言增幅都比較小。其中，也有一些是在2016年大幅下降后的恢復(fù)性增長，如中恒集團的注射用血栓通是在2016年下降30%以上的情況下在2017年出現(xiàn)了一定恢復(fù)性的增長。

注：數(shù)據(jù)來源于各上市公司年報，以及公開資料推算預(yù)估數(shù)據(jù)；依銷售收入（為企業(yè)出廠開票價口徑，與一些以中標價、零售終端價統(tǒng)計的銷售額數(shù)據(jù)不同）大小排序。數(shù)據(jù)供參考。

▍多重限制，中成藥注射劑銷售受阻或持續(xù)

近年來我國醫(yī)療改革措施頻頻發(fā)布，但是核心是醫(yī)保控費，缺乏明確臨床試驗數(shù)據(jù)的中藥銷售遇到阻礙。

其中，按病種付費、降低藥占比、加強對輔助用藥的監(jiān)管等等都是具體手段，尤其是多個省份陸續(xù)出臺輔助用藥監(jiān)控目錄，其中有不少就是中成藥注射劑大品種。

按病種付費政策的本質(zhì)目的就是控費、控藥占比，提高到更高的層面就是供給側(cè)改革。由于大多數(shù)中藥講求綜合調(diào)理，是許多的疾病治療的輔助調(diào)理用藥，難以進入臨床路徑，銷售受到阻礙。截至目前，我國所有省份幾乎均發(fā)布了按病種付費相關(guān)的政策文件，中成藥品種銷售受到限制。

中成藥大品種也是輔助與監(jiān)控用藥目錄清單中的常客，讓中成藥大品種的銷售雪上加霜。

所列的29個中成藥注射劑大品牌涉及品種25個，根據(jù)藥智網(wǎng)輔助與重點監(jiān)控用藥數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)檢索發(fā)現(xiàn)，所有品種均有上榜，銷售量大的品種上榜次數(shù)也較多。相對上榜次數(shù)較少的品種注射用丹參（凍干）和清開靈注射液也有7-8次。所列品種具體被列為輔助與重點監(jiān)控用藥的次數(shù)具體情況如下表：

注：根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)檢索整理，供參考。

此外，在2017年發(fā)布的國家新版醫(yī)保目錄中，對中成藥注射劑的限制和監(jiān)管也得到充分體現(xiàn)。與前一版醫(yī)保目錄相比，原有注明臨床醫(yī)保報銷限制條件的中藥注射劑品種在新版醫(yī)保目錄中均被保留，并且新增了多個中藥注射劑品種臨床醫(yī)保報銷限制條件，讓中藥注射劑的銷售再受一擊，詳見下表：

▍循證醫(yī)學(xué)/安全性再評價通過的品種或有“第二春”

循證醫(yī)學(xué)是遵循科學(xué)證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué)，提倡將臨床醫(yī)師個人的臨床實踐和經(jīng)驗與客觀的科學(xué)研究證據(jù)結(jié)合起來，將最正確的診斷、最安全有效的治療和最精確的預(yù)后估計服務(wù)于每位具體患者。

此外，國家一直大力主張推進的中藥注射劑的安全性再評價的工作也有一些廠家也在逐步推進。

盡管如此，中成藥再評價還有很長的一段路要走。目前已公布的技術(shù)文件是2010年公布的，包括《中藥注射劑安全性再評價生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則（試行）》、《中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制評價技術(shù)原則（試行）》、《中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術(shù)原則（試行）》等多個技術(shù)文件。

前述提到的一些中藥注射劑大品牌，查詢到的循證醫(yī)學(xué)或安全性再評價開展情況如下：（詳見附表）