政策支持中藥創(chuàng)新，中藥尋找關(guān)鍵思路

       近期發(fā)布的《2017年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2017年共批準(zhǔn)上市藥品394個(gè)（以藥品批準(zhǔn)文號(hào)計(jì)），其中化學(xué)藥品369個(gè)，中藥民族藥（以下簡(jiǎn)稱“中藥”）2個(gè)，生物制品23個(gè)；國(guó)產(chǎn)藥品中化學(xué)新藥28個(gè)，中藥新藥1個(gè)，生物制品10個(gè)，化學(xué)仿制藥238個(gè)，中藥仿制藥1個(gè)。中藥品種彌足珍貴。

       此前發(fā)布的《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》被業(yè)內(nèi)譽(yù)為中藥創(chuàng)新改革的首個(gè)配套文件。“創(chuàng)新”再次成為中藥發(fā)展最熱的關(guān)鍵詞。

       政策頻出

       中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，為祖輩的健康提供了保障，但不可否認(rèn)，面對(duì)人民日益增長(zhǎng)的健康需求和西方醫(yī)藥的沖擊，中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的傳承、發(fā)揚(yáng)面臨不少困難。對(duì)此，國(guó)家通過(guò)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度（見(jiàn)表），設(shè)定中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃，以支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

       近年發(fā)布的中藥創(chuàng)新支持政策

       企業(yè)先聲奪人

       戰(zhàn)略創(chuàng)新

       廣藥白云山

       近日，南派中藥的集大成者白云山發(fā)布了2017年年報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，2017年該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入209.54億元，同比增長(zhǎng)4.58%，凈利潤(rùn)首次突破20億元關(guān)口，增長(zhǎng)超過(guò)三成。10個(gè)主要產(chǎn)品中，有5個(gè)的銷售量較去年有所增長(zhǎng)。其中，金戈、舒筋健腰丸、華佗再造丸的銷量增長(zhǎng)率為52.25%、30.05%、63.09%。2017年業(yè)績(jī)亮麗。

       目前，白云山主要有四大板塊：大南藥、大健康、大商業(yè)、大醫(yī)療。其中，大南藥板塊擁有國(guó)家中藥保護(hù)品種3個(gè)，中藥獨(dú)家生產(chǎn)品種54個(gè)，主要中藥產(chǎn)品包括消渴丸、華佗再造丸、復(fù)方丹參片系列、板藍(lán)根顆粒系列、清開(kāi)靈系列、安宮牛黃丸、滋腎育胎丸、舒筋健腰丸、小柴胡顆粒、保濟(jì)系列、夏桑菊顆粒、追風(fēng)透骨丸等?；瘜W(xué)藥產(chǎn)品包括頭孢硫脒、頭孢克肟、阿莫西林、枸櫞酸西地那非（金戈）等。

       可將廣藥白云山的戰(zhàn)略創(chuàng)新總結(jié)為以下兩點(diǎn)：

       （1）以“大品種”為抓手，推動(dòng)大南藥板塊振興發(fā)展：加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種的大數(shù)據(jù)收集和分析，培育重點(diǎn)品種，集中優(yōu)勢(shì)資源打造“巨星品種”；加強(qiáng)品牌建設(shè)和品牌管理，以固名牌、創(chuàng)名牌為核心，加大對(duì)中國(guó)馳名商標(biāo)和中華老字號(hào)的品牌投入和推廣力度，進(jìn)一步提升品牌和產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度；大力打造“時(shí)尚中藥”，以優(yōu)質(zhì)、時(shí)尚為導(dǎo)向，以創(chuàng)新為抓手，推動(dòng)中藥“四化”建設(shè)；加快推進(jìn)營(yíng)銷整合，推進(jìn)營(yíng)銷模式的轉(zhuǎn)變，打造大南藥板塊的營(yíng)銷優(yōu)勢(shì)。

       （2）實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推動(dòng)創(chuàng)新體系高質(zhì)量發(fā)展：推進(jìn)科技創(chuàng)新，打造以創(chuàng)為主、仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)模式；推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建更有效的質(zhì)量體系；推進(jìn)管理創(chuàng)新，構(gòu)建信息化、規(guī)范化、科學(xué)化高效管理體系。積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新孵化器及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)建設(shè)，加快落實(shí)眾創(chuàng)項(xiàng)目，探索經(jīng)營(yíng)者參股、內(nèi)部眾籌等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)發(fā)展模式，加快內(nèi)部創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)的體制機(jī)制建設(shè)。

       市場(chǎng)創(chuàng)新

       華潤(rùn)三九

       作為OTC產(chǎn)品企業(yè)創(chuàng)新的佼佼者，華潤(rùn)三九旗下?lián)碛兄T如999感冒靈、999皮炎平、三九胃泰等多個(gè)明星產(chǎn)品，2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111.20億元，同比增長(zhǎng)23.81%。其中，自我診療業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入54.29億元，同比增長(zhǎng)15.78%；處方藥業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入51.74億元，同比增長(zhǎng)36.33%。凈利潤(rùn)13.02億元，同比增長(zhǎng)8.67%。

       2017年，華潤(rùn)三九將工作重點(diǎn)放在“提質(zhì)增效、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型”上，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。強(qiáng)化品牌與終端掌控，OTC業(yè)務(wù)鞏固優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，銷售規(guī)模的感冒品類實(shí)現(xiàn)良好增長(zhǎng)，其主要驅(qū)動(dòng)力來(lái)自于諸多令人拍案叫絕的品牌創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷實(shí)踐：品牌核心清晰（“暖暖的很貼心”）、敢于挖掘價(jià)值洼地（從植入設(shè)定到綜藝良性合作）、借助已有品牌影響力推出系列產(chǎn)品（借助品牌單品打造品類品牌，擴(kuò)大品類布局）、增加品牌辨識(shí)度（包裝系列化進(jìn)程）。

       此外，華潤(rùn)三九與賽諾菲在中國(guó)消費(fèi)者健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作在2017年全面展開(kāi)。本次合作帶來(lái)全新增量，專業(yè)化推廣模式起步，借助與賽諾菲的合作，公司在自我診療業(yè)務(wù)中成立了專業(yè)品牌部，在零售藥店終端探索專業(yè)產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣模式，重點(diǎn)運(yùn)作兒科、婦科、骨科系列產(chǎn)品以及肝病用藥“易善復(fù)”。

       品類創(chuàng)新

       東阿阿膠

       目前，阿膠已發(fā)展成為零售藥店占比較大的品類，而中醫(yī)藥龍頭企業(yè)東阿阿膠近年來(lái)營(yíng)收及凈利潤(rùn)節(jié)節(jié)攀升。2017年，東阿阿膠實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入73.72億元，同比增長(zhǎng)16.70%；凈利潤(rùn)20.44億元，同比增長(zhǎng)10.36%。

       東阿阿膠作為中醫(yī)藥的代表，逐漸被世界醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)注和重視。復(fù)方阿膠漿已成為印度尼西亞治療登革熱的首個(gè)特效中成藥。談及戰(zhàn)略布局，東阿阿膠曾表示，公司圍繞阿膠、復(fù)方阿膠漿、阿膠糕三大產(chǎn)品，穩(wěn)步推進(jìn)“內(nèi)外掌控，全過(guò)程溯源；功能開(kāi)發(fā)服用方便，學(xué)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)支撐；文化體驗(yàn)營(yíng)銷，價(jià)值回歸”三大工程，通過(guò)升級(jí)熬膠平臺(tái)、推廣體驗(yàn)旅游、深耕百?gòu)?qiáng)連鎖等，提升消費(fèi)認(rèn)知，進(jìn)一步確立東阿阿膠的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位和品牌定位。細(xì)節(jié)上，阿膠聚焦“滋補(bǔ)國(guó)寶”的打造，復(fù)方阿膠漿廣譜氣血保養(yǎng)，阿膠糕布局快消市場(chǎng)。

       在研發(fā)方面，公司聚焦阿膠主業(yè)，進(jìn)一步挖掘膠類中藥經(jīng)典大產(chǎn)品治療及滋補(bǔ)保健功能，開(kāi)展了復(fù)方阿膠漿用于登革熱臨床研究、抗疲勞功效研究、癌性貧血大樣本數(shù)據(jù)庫(kù)臨床研究，阿膠調(diào)節(jié)卵巢功能和增強(qiáng)肺功能藥理機(jī)制研究，為產(chǎn)品學(xué)術(shù)營(yíng)銷提供有力的數(shù)據(jù)支撐。此外，企業(yè)透露，未來(lái)其將不斷通過(guò)產(chǎn)品科技創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)“阿膠+”系列產(chǎn)品，聚焦阿膠主業(yè)，擴(kuò)充滋補(bǔ)市場(chǎng)，打開(kāi)增長(zhǎng)空間。

       產(chǎn)品創(chuàng)新

       江中藥業(yè)

       江中藥業(yè)一直踐行“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享”五大理念，不斷突破自我，在中醫(yī)藥的發(fā)展道路上開(kāi)辟了一道新道路。目前已經(jīng)成為唯一一個(gè)擁有四個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)平臺(tái)的中藥企業(yè)，研發(fā)的兩種航天員保健食品，分別在神十和神十一載人飛天任務(wù)中使用。

       江中的創(chuàng)新不單單是高端的、具有自主知識(shí)產(chǎn)品原創(chuàng)的創(chuàng)新，還有組合式創(chuàng)新。截止目前，江中藥業(yè)已獲得發(fā)明專利336件，國(guó)外專利2件，并在《科學(xué)》《自然》等國(guó)外權(quán)威雜志發(fā)表多篇論文，被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”稱號(hào)。

       尋找關(guān)鍵思路

       2017年，中醫(yī)藥在重大疾病防治方面優(yōu)勢(shì)凸顯。特別在防治人感染H7N9禽流感等傳染病疫情上，多地制定了中醫(yī)藥預(yù)防方案和中醫(yī)診療方案，中西醫(yī)聯(lián)手合力，有效阻擊了傳染疫情。而其背后，是無(wú)數(shù)藥企和研發(fā)人員以匠心傳承并創(chuàng)新中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)中醫(yī)現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化的足跡。因此，筆者認(rèn)為，中藥的未來(lái)，可借鑒以下發(fā)展思路。

       1多元化

       隨著健康觀念和服務(wù)模式的不斷變革，堅(jiān)持多元化才能得以持續(xù)發(fā)展。

       例如，濟(jì)民可信以行動(dòng)踐行著做強(qiáng)做大的創(chuàng)新之路：去中心化、平臺(tái)思維、聚焦用戶思維；對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)，智慧對(duì)接資本，創(chuàng)意玩轉(zhuǎn)資產(chǎn)等，并制定全新戰(zhàn)略藍(lán)圖“一核兩翼”（核心醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，新型健康業(yè)務(wù)、金融產(chǎn)業(yè)全面拓展），以多元化圈內(nèi)投資、專業(yè)化整合經(jīng)營(yíng)、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)思維對(duì)接衍生，帶動(dòng)新產(chǎn)業(yè)與金融資本的協(xié)同發(fā)展。

       2科技創(chuàng)新

       毋庸置疑，技術(shù)創(chuàng)新才能使企業(yè)立于長(zhǎng)足不敗之地。

       如亞寶藥業(yè)，在加大研發(fā)投入的基礎(chǔ)上，重視創(chuàng)新藥物的研發(fā)，立足國(guó)內(nèi)外，建立獨(dú)特的“走出去”研制+“拿回來(lái)”開(kāi)發(fā)模式，在上游最薄弱的環(huán)節(jié)全部對(duì)外合作，把國(guó)外已經(jīng)做完上游的研發(fā)項(xiàng)目以聯(lián)合開(kāi)發(fā)的形式引進(jìn)來(lái)，在中國(guó)做中游、下游。既解決了公司短期內(nèi)巨大資金的投入問(wèn)題，同時(shí)又推動(dòng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)間的信任與合作。目前，亞寶藥業(yè)在科技創(chuàng)新方面走在了全國(guó)同行業(yè)的前列，已擁有北京、蘇州、山西、美國(guó)四大研發(fā)中心，還先后同國(guó)外知名制藥公司和科研院所建立了緊密的技術(shù)合作關(guān)系。

       3深耕經(jīng)典，重視二次開(kāi)發(fā)

       我國(guó)中醫(yī)藥具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，做好經(jīng)典名方的挖掘、傳承，有助于提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)中藥企業(yè)良性發(fā)展具有重要意義。對(duì)經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批，表明了國(guó)家支持中醫(yī)藥發(fā)展的鮮明態(tài)度，有利于加快中藥產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展和中醫(yī)藥文化傳承，是推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的又一嘗試。

       在傳承經(jīng)典中藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，對(duì)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，也是企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的很好選擇。如上海和黃藥業(yè)，對(duì)麝香保心丸進(jìn)行了深度的現(xiàn)代科學(xué)研究，先后獲得了十余項(xiàng)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目支持，膽寧片也獲得加拿大衛(wèi)生部天然藥品和非處方藥局批準(zhǔn)的上市許可證，成為首個(gè)“功能主治”全部被歐美國(guó)家政府認(rèn)可的復(fù)方中藥，引起業(yè)內(nèi)關(guān)于中藥國(guó)際化路徑選擇的思考。

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