通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥利好 多地送現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)

       繼亳州單個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助600萬(wàn)后，昨日，甘肅、上海、遼寧三省市給通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥送利好！

       昨日，甘肅省發(fā)布通知，要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)使用通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥！

       ▍通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種正式掛網(wǎng)采購(gòu)

       4月18日，甘肅省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知，就加強(qiáng)基層藥品供應(yīng)保障及使用管理作出了要求。

       通知要求，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)使用通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥，多選擇使用常用低價(jià)藥品，嚴(yán)控非基本藥物金額比。嚴(yán)禁濫用損壞患者利益或增加患者負(fù)擔(dān)以及限制使用的非治療性輔助用藥。

       同日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公布2018年第二批通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》。

       通知宣布深圳信立泰的泰嘉（硫酸氫氯吡格雷片），浙江華海藥業(yè)的樂(lè)友（鹽酸帕羅西汀片）、索樂(lè)（利培酮片）等19個(gè)產(chǎn)品直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可議價(jià)采購(gòu)。

       也是在18日，遼寧省藥采辦發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥、國(guó)家談判藥品的仿制藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》。

       通知明確提出：CDE已發(fā)布的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)和符合相關(guān)規(guī)定視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、且未參加遼寧省集中采購(gòu)的藥品，可于本月20日至28日提交申請(qǐng)。

       ▍與原研藥待遇同等

       按照國(guó)務(wù)院辦公廳的要求，多地發(fā)布通知鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種。

       4月11日，黑龍江衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見(jiàn)的通知》，其中提到，要落實(shí)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品臨床優(yōu)先政策。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先使用。

       對(duì)同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用時(shí)，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

       3月6日，陜西發(fā)通知，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，各采購(gòu)聯(lián)合體和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購(gòu)和使用。

       1月25日，江蘇規(guī)定對(duì)在本輪藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)有價(jià)格不變，但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。

       1月29日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，并要求直接掛網(wǎng)采購(gòu)。要求通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種議價(jià)結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%。

       ▍多地送上現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)

       根據(jù)2016年2月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，還享有藥監(jiān)部門(mén)向社會(huì)公布，藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽予以標(biāo)注，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)、臨床優(yōu)先選用，以及申請(qǐng)中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持等福利。

       關(guān)于資金支持這一項(xiàng)，不少省市已出臺(tái)明確的獎(jiǎng)補(bǔ)政策，獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)。

       淄博：一次性獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)

       2018年4月13日，《淄博市鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作專(zhuān)項(xiàng)政策》公布，對(duì)于企業(yè)進(jìn)入同品種藥品通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)前3家的品種，一次性獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。政策自5月12日起施行。

       浙江：一次性獎(jiǎng)補(bǔ)300萬(wàn)

       2018年3月，浙江省人民政府辦公廳出臺(tái)仿制藥一次性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)資金管理辦法，明確對(duì)在全國(guó)前三位通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)300萬(wàn)元，并就獎(jiǎng)補(bǔ)資金撥付程序、獎(jiǎng)補(bǔ)資金使用、獎(jiǎng)補(bǔ)資金的監(jiān)管等做了明確規(guī)定。

       甘肅：每個(gè)品種補(bǔ)助300萬(wàn)

       2018年1月，甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知》，支持企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，通過(guò)國(guó)家評(píng)價(jià)的每個(gè)品種給予300萬(wàn)元的補(bǔ)助，對(duì)于進(jìn)入仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作程序的可先按照補(bǔ)助資金總額的20%給予支持。

       安徽：一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)，300萬(wàn)

       2017年10月，安徽省政府辦公廳日前印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》，對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)可達(dá)300萬(wàn)元。

       安徽：一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)，可達(dá)300萬(wàn)

       2017年10月，安徽省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施意見(jiàn)》，明確對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)可達(dá)300萬(wàn)元。

       亳州：一次性給予600萬(wàn)獎(jiǎng)勵(lì)

       2017年9月，《亳州市促進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)扶辦法》出臺(tái)，明確對(duì)符合獎(jiǎng)扶條件且通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的每個(gè)品種，在約定期限內(nèi)達(dá)到約定目標(biāo)的，由財(cái)政一次性給予600萬(wàn)元作為一致性評(píng)價(jià)科研經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等。此外，仿制藥制劑品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的，在亳州注冊(cè)生產(chǎn)，單品種年銷(xiāo)售額首次達(dá)到1000萬(wàn)至1億元的企業(yè)，分別給予30萬(wàn)到100萬(wàn)不等的獎(jiǎng)勵(lì)，年度內(nèi)同時(shí)上多個(gè)臺(tái)階的，給予累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。

       江西：50萬(wàn)-100萬(wàn)的獎(jiǎng)補(bǔ)

       2017年8月，江西省食藥監(jiān)局牽頭聯(lián)合省工信委、衛(wèi)計(jì)委、科技廳等有關(guān)部門(mén)出臺(tái)了幫扶措施，對(duì)通過(guò)評(píng)價(jià)的品種給予50萬(wàn)元-100萬(wàn)元的獎(jiǎng)補(bǔ)，并細(xì)化推出了一系列支持舉措。南昌市政府出臺(tái)了相關(guān)鼓勵(lì)政策，明確給予通過(guò)評(píng)價(jià)的每個(gè)品種50萬(wàn)元以上的獎(jiǎng)勵(lì)。

       ?？冢嚎色@獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)

       2017年4月，?？谑腥嗣裾“l(fā)《海口市鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)積極開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的若干規(guī)定》，明確對(duì)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作的單個(gè)藥品補(bǔ)貼50萬(wàn)元，若通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收，可獲獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

       除以上利好政策外，關(guān)于仿制藥，國(guó)務(wù)院還明確：為通過(guò)“一致性”評(píng)價(jià)的仿制藥提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)平權(quán)、醫(yī)生處方平權(quán)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)平權(quán)，促進(jìn)仿制藥替代原研藥。

       附：目前已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種（第一～三批）

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