為藥監(jiān)局點(diǎn)贊從鴻茅藥酒事件看保障百姓健康的決心

熱門推薦：匹多莫德 , 鴻茅藥酒 , 莎普愛(ài)思 , 藥監(jiān)局 ,

來(lái)源：藥明康德

2018-04-18

在過(guò)去半年里，藥監(jiān)局不止一次迅速回應(yīng)公眾關(guān)注話題，吸引了無(wú)數(shù)“點(diǎn)贊”。接下來(lái)盤點(diǎn)這半年來(lái)得到藥監(jiān)局快速回應(yīng)的三個(gè)重大新聞事件：莎普愛(ài)思、匹多莫德和鴻茅藥酒。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)連續(xù)發(fā)布兩條聲明，針對(duì)公眾向鴻茅藥酒提出的質(zhì)疑和擔(dān)心做出回應(yīng)?；貞?yīng)一經(jīng)作出，立刻得到了公眾的關(guān)注與稱贊。事實(shí)上，為了保障百姓的健康與用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以及原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）始終積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，妥善處置熱點(diǎn)問(wèn)題和輿情事件。在過(guò)去半年里，也已不止一次迅速回應(yīng)公眾關(guān)注的話題，吸引了無(wú)數(shù)“點(diǎn)贊”。在今日的這篇文章中，我們將為大家盤點(diǎn)這半年來(lái)得到藥監(jiān)局快速回應(yīng)的三個(gè)重大新聞事件。

新聞主角：莎普愛(ài)思

事件還原：2017年12月，“丁香醫(yī)生”微信號(hào)發(fā)表了一篇名為《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》的文章，文中提到“目前，全世界沒(méi)有一種藥物，被證明能有效預(yù)防或治療白內(nèi)障，莎普愛(ài)思（芐達(dá)賴氨酸）不行，其他滴的、抹的、吃的藥也全都不行。唯一確切有效的治療方法就是手術(shù)”，直指該產(chǎn)品存在“用廣告誤導(dǎo)百姓”的做法。

藥監(jiān)局回應(yīng)：僅僅過(guò)了4天，原總局就要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 “督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心”。此外，“為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說(shuō)明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容”。

新聞主角：匹多莫德

事件還原：匹多莫德是繼莎普愛(ài)思滴眼液后，被曝光的另一款“神藥”。在《一年狂賣40億的匹多莫德，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)兒童！》一文里，“冀連梅藥師”微信號(hào)指出該藥物“療效和安全性均不明確”，一些適應(yīng)癥甚至還沒(méi)有在海外得到批準(zhǔn)。在中國(guó)，它卻對(duì)呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染、丙肝、哮喘、乃至腫瘤等病有“較好的預(yù)防或治療效果”，堪稱是一款“神藥”。

藥監(jiān)局回應(yīng)：原總局要求瑞士普利化學(xué)工業(yè)公司北京代表處“通知匹多莫德口服液（注冊(cè)證號(hào)：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于3年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心”。

新聞主角：鴻茅藥酒

事件還原：近日，“鴻茅藥酒”成了朋友圈里的一大刷屏關(guān)鍵詞。具體細(xì)節(jié)各位讀者想必都已非常熟悉，這里不再贅述。

藥監(jiān)局回應(yīng)：同樣是在事件發(fā)酵后的4天內(nèi)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局“責(zé)成該企業(yè)對(duì)近五年來(lái)各地監(jiān)管部門處罰其虛假?gòu)V告的原因及問(wèn)題對(duì)社會(huì)作出解釋；對(duì)社會(huì)關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，匯總近五年來(lái)不良反應(yīng)發(fā)生情況，及時(shí)向社會(huì)公開，同時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告”。此外，該產(chǎn)品的廣告“不得超出說(shuō)明書（功能主治）的文字內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者”。

正如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好機(jī)構(gòu)改革期間藥品監(jiān)管工作的通知》中所言，藥品安全是人民群眾高度關(guān)注的話題。為切實(shí)保障人民群眾用藥安全，在機(jī)構(gòu)改革期間，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要“強(qiáng)化藥品安全科普宣傳力度”、“及時(shí)曝光違法行為”、“鼓勵(lì)消費(fèi)者投訴舉報(bào)”，形成共治合力。我們也期待在一系列高標(biāo)準(zhǔn)與嚴(yán)要求下，老百姓們能安心用上好藥新藥，過(guò)上健康有保障的生活。

注：圖片來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以及原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）官網(wǎng)

參考資料：

[1] 總局關(guān)于莎普愛(ài)思滴眼液有關(guān)事宜的通知

[2] 總局關(guān)于匹多莫德口服液?jiǎn)?dòng)臨床有效性試驗(yàn)的通知

[3] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鴻茅藥酒有關(guān)事宜的通知

[4] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問(wèn)

[5] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好機(jī)構(gòu)改革期間藥品監(jiān)管工作的通知

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