楊森公開臨床數(shù)據(jù) INVOKANA?可改善糖尿病患者腎功能

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來源：藥明康德

2018-04-13

強生旗下楊森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）今天宣布了具有里程碑意義的CANVAS項目的額外分析，顯示INVOKANA?（canagliflozin）可改善具有高風(fēng)險心血管疾病的2型糖尿病患者的腎臟預(yù)后。

強生旗下楊森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）今天宣布了具有里程碑意義的CANVAS項目的額外分析，顯示INVOKANA®（canagliflozin）可改善具有高風(fēng)險心血管疾病的2型糖尿病患者的腎臟預(yù)后。這些數(shù)據(jù)在德州奧斯汀舉辦的2018年National Kidney Foundation春季臨床會議上公開。

糖尿病是一種日益嚴(yán)重的全球性流行病。截至2015年，全球有4億成年人受到糖尿病的影響。糖尿病腎病是糖尿病的一種重要并發(fā)癥，目前已成為終末期腎病最常見的原因之一。由于其復(fù)雜的代謝紊亂，一旦發(fā)展到終末期，往往比其它腎臟疾病的治療更加棘手。因此，及時防治對于延緩糖尿病腎病的意義重大。

Canagliflozin為日服一次的口服糖尿病藥物，屬于鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑的一類新藥。該類藥物通過阻斷腎臟對血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，來降低機(jī)體的血糖水平。

CANVAS項目是迄今為止所有SGLT2抑制劑中，已完成的最長、最廣泛的關(guān)注心血管療效的試驗。它也是第一個在1萬多例有心血管疾病史，或至少有兩種心血管風(fēng)險因素的2型糖尿病患者中，評估canagliflozin的療效、安全性和持久性的項目。在新的分析中，canagliflozin將慢性腎病的關(guān)鍵生物標(biāo)志物尿白蛋白與肌酐比率（UACR）降低，在腎功能保留和降低的患者中，腎小球濾過率（eGFR）由基線分別降低了17％和23％（P異質(zhì)性=0.01）。在預(yù)先指定的復(fù)合終點上（eGFR下降40％，終末期腎病或腎病死亡）, canagliflozin在腎功能保留的患者中導(dǎo)致相對風(fēng)險降低47％（HR 0.53, 95％CI 0.39-0.73, P異質(zhì)性=0.28），在腎功能降低的患者中風(fēng)險降低24％（HR 0.76, 95％CI 0.49-1.17, P異質(zhì)性=0.28）。在血肌酐增倍代替eGFR下降40％復(fù)合重點的研究中，也觀察到了類似結(jié)果。研究沒有觀察到新的不良事件。

“糖尿病腎病仍然是全世界終末期腎病的最常見原因，這突出表明了需要進(jìn)一步探索SGLT2抑制劑的潛在腎臟保護(hù)作用，” 芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院綜合高血壓中心教授兼主任George Bakris博士說：“新的分析結(jié)果增加了大量證據(jù)，表明canagliflozin潛在改善了數(shù)百萬2型糖尿病患者的腎臟結(jié)果，這種益處可以在腎功能保留和減少的患者上觀察到。”

“雖然大約三分之一的糖尿病患者患有糖尿病腎病，但在治療方面并沒有明顯進(jìn)展，”楊森研發(fā)部心血管和代謝全球治療領(lǐng)域主管James F. List博士說：“我們對canagliflozin可能為糖尿病腎病患者提供急需的益處感到鼓舞，并期待在有完整患者募集和首個專門的SGLT2抑制劑試驗CREDENCE中進(jìn)一步增強這種見解，評估2型糖尿病和腎病患者的腎臟和心血管療效。”

我們期待在未來可以看到更多這款2型糖尿病新藥的積極數(shù)據(jù)，早日為廣大糖尿病患者帶來新療法。

參考資料：

[1] INVOKANA®(canagliflozin) Demonstrated Significant Renal Protective Benefits in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and Chronic Kidney Disease

[2] Janssen官網(wǎng)

[3] 藥明康德 - 楊森2型糖尿病藥物顯著降低心血管死亡風(fēng)險

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