4月11日,跨國(guó)制藥公司邁蘭稱,公司已從Prayog Labs處獲得了一款非阿 片類陣痛藥物的全球開發(fā)和營(yíng)銷權(quán),邁蘭將把這款快速起效的美洛昔康作為一種擬非**性鎮(zhèn)痛產(chǎn)品推向市場(chǎng)。這種新的遞藥方式有可能會(huì)為病人的急性疼痛提供一種不會(huì)上癮的治療方案,例如在牙科手術(shù)期間、手術(shù)后和整形缺陷的止痛方面。美洛昔康也被推薦用于治療慢性疼痛。
2017年10月,美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部宣布在全國(guó)范圍內(nèi)突發(fā)關(guān)于阿 片類藥物危機(jī)的公共衛(wèi)生事件,呼吁受影響的家庭、社區(qū)、宣傳團(tuán)體、保健專業(yè)人員、政策制定者和整個(gè)醫(yī)療保健行業(yè)組織起來,共同應(yīng)對(duì)這次國(guó)家層面的衛(wèi)生事件。
邁蘭制藥首席執(zhí)行官Heather Bresch評(píng)論道:“我們認(rèn)識(shí)到阿 片危機(jī)的嚴(yán)重性是一個(gè)全國(guó)性的公共衛(wèi)生問題,并致力于盡我們的力量幫助打擊阿 片成癮和濫用。提供可替代的非阿 片類疼痛治療方案至少代表了解決這一國(guó)家健康危機(jī)的第一步。在近60年的歷史過程中,我們已多次利用我們強(qiáng)大的科學(xué)能力來幫助解決世界上一些最棘手的公共衛(wèi)生問題。我們期待著為受這一疫情影響的醫(yī)療保健提供者、病人和廣大公眾提供一種新型的美洛昔康遞藥方式。”
Prayog Labs已經(jīng)完成了前面的原料藥和制劑的開發(fā)以及藥效和臨床前的評(píng)估工作。邁蘭將向美國(guó)FDA提交一份新藥調(diào)查申請(qǐng),并計(jì)劃使用505(B)(2)監(jiān)管途徑進(jìn)行該產(chǎn)品審批。
邁蘭制藥總裁Rajiv Malik補(bǔ)充表示:“邁蘭制藥一直在做的一部分工作是找到正確的技術(shù),以推進(jìn)我們的使命,即為有一個(gè)更美好的世界而提供更好的健康解決方案。這種新型的美洛昔康遞藥方式特別重要,因?yàn)樗梢栽诮鉀Q公共衛(wèi)生危機(jī)方面發(fā)揮重要作用。在我們的管線中加入一種快速起效的美洛昔康是有意義的,這并不是因?yàn)樗鼘⑹且粋€(gè)關(guān)鍵的增長(zhǎng)動(dòng)力,而在于它的社會(huì)意義。”(新浪醫(yī)藥編譯/David)
參考來源:Mylan to Leverage its World-Class Scientific Platform to Develop a Novel Delivery for Meloxicam, a Non-Opioid Pain Medication
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