這四家藥企產(chǎn)品線或?qū)⒚媾R重大問題

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-12

產(chǎn)品是企業(yè)競爭的終極武器，是藥企市場營銷的核心，產(chǎn)品線規(guī)劃是生物科技公司可持續(xù)發(fā)展和快速發(fā)展的基本保證，是營銷管理高效的保證和必須。如果藥企研發(fā)產(chǎn)品線出現(xiàn)斷檔或者漏洞，未能第一時間及時處理，可能會對企業(yè)造成很大損害。

生物制藥公司的產(chǎn)品線也是如此。如果藥企的產(chǎn)品線沒有合理安排，出現(xiàn)的漏洞會極大削弱企業(yè)的內(nèi)在價值。本文匯總了未來一段時間內(nèi)產(chǎn)品線可能會出現(xiàn)問題的4家生物制藥企業(yè)，投資者應(yīng)該警惕可能這幾家公司會因此出現(xiàn)財(cái)務(wù)損失的風(fēng)險(xiǎn)。

1、Madrigal

Madrigal旗下生產(chǎn)線的重點(diǎn)在于MGL-3196藥物。 2月，Madrigal公布了一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)在雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者中的積極結(jié)果，這種嚴(yán)重的遺傳性血脂異常會導(dǎo)致早發(fā)的心血管疾病。

MGL-3196是一種甲狀腺激素β受體選擇性激動劑藥物，也正在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的研究，目前正處于二期試驗(yàn)階段。目前市場上尚無批準(zhǔn)的NASH治療方法，該領(lǐng)域也是激烈爭搶的市場之一。

MGL-3196成功或失敗直接關(guān)系到了Madrigal整個產(chǎn)品線的命運(yùn)。公司在其網(wǎng)頁上展示的其他資產(chǎn)僅有MGL-3745，這是一種目前處于臨床前開發(fā)階段的THRβ-選擇性激動劑。

2、艾伯維

美國藥企艾伯維每年三分之二的收入均來自Humira（阿達(dá)木單抗），自2012年連續(xù)四年排名全球藥品銷售榜榜首的阿達(dá)木單抗增長勢頭迅猛，該藥物2003先后在美國和歐洲上市，其臨床新適應(yīng)癥的開發(fā)為其市場打下巨大的基礎(chǔ)，其主要收入還是來自風(fēng)濕病、皮膚病和腸胃病等適應(yīng)癥。

雖然該藥平均每年向公司的資金提供數(shù)十億美元（2017年為180億美元），但它面臨生物仿制藥以及專利保護(hù)到期等諸多方面的威脅。隨著未來幾年內(nèi)其他廠商開始銷售仿制產(chǎn)品，該藥物的收入很可能會逐年下降。

上周，艾伯維成功推遲了來自三星Bioepis生物仿制藥在美國上市。然而，Samsun Bioepis計(jì)劃將于今年晚些時候開始在歐洲銷售Humira生物仿制藥。

3、Rigel

Rigel制藥預(yù)計(jì)美國FDA將在本月晚些時候?qū)ζ湎∮醒杭膊∷幬颰avalisse（fostamatinib）做出裁決。該公司期待該藥物能夠獲批用于治療成人慢性或持續(xù)性免疫性血小板減少癥。然而，本月早些時候，該藥物在另一項(xiàng)適應(yīng)癥IgA腎病（IgAN）宣告中期試驗(yàn)失敗，未能達(dá)到治療所要求的顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

分析人士指出了Rigel的產(chǎn)品線面臨的問題：該公司正在積極探索Tavalisse對多種適應(yīng)癥的治療效果，這可能會引起投資者的關(guān)注，此外該公司確實(shí)與其他公司有一些合作發(fā)展項(xiàng)目，但是需要注意的是，如果該藥物的結(jié)果并不能盡如人意，較少的利潤很難維持公司持續(xù)發(fā)展。

4、Alexion

Alexion制藥在過去幾個月中經(jīng)歷了重大的領(lǐng)導(dǎo)層變革，該公司目前癥狀銷售世界上最昂貴的藥物Soliris。分析人士認(rèn)為，用于治療多種罕見血液疾病的Soliris占該公司總收入的89％。與艾伯維Humira一樣，Soliris也開始面臨生物仿制藥的挑戰(zhàn)。

不過，Alexion也在積極做出改變，日前通過收購Wilson豐富了產(chǎn)品線（詳情可查看新浪醫(yī)藥文章：為了一款孤兒藥WTX101 Alexion豪擲8.55億美元收購Wilson）。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

參考來源：pipeline-concerns-four-biotechs-to-keep-your-eye-on/

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