又一省，落實(shí)一致性評(píng)價(jià)藥品的鼓勵(lì)措施！

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來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

2018-04-12

4月11日，黑龍江衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見(jiàn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱為《通知》)。

《通知》明確指出，要落實(shí)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品臨床優(yōu)先政策。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先使用。

對(duì)同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用時(shí)，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

筆者了解到，2016年2月6日，國(guó)辦發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，仿制藥行業(yè)由此進(jìn)入大洗牌階段，系列措施也進(jìn)一步鼓勵(lì)了優(yōu)秀高質(zhì)量的仿制藥快速研發(fā)上市。目前，江蘇、寧夏、陜西、湖北、上海等地連發(fā)新規(guī)。

1月25日，江蘇省對(duì)《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》作出規(guī)定，對(duì)在本輪藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,享受原研藥同等待遇,允許維持省采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)有價(jià)格不變；4月9日，江蘇省又發(fā)布了通知。要求創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)藥品供貨價(jià)格，并且承諾這一價(jià)格為全國(guó)價(jià)。

3月16日,湖北省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知,要求“各地開(kāi)展帶量采購(gòu)工作應(yīng)將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種與原研藥品同等對(duì)待,不得區(qū)分質(zhì)量層次。對(duì)省級(jí)掛網(wǎng)目錄內(nèi)暫未納入的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,各地可先行納入帶量采購(gòu)范圍。

3月6日，陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知要求，在陜西省藥品集中采購(gòu)時(shí)，將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種與原研藥同等對(duì)待，做好相關(guān)采購(gòu)工作。已中標(biāo)采購(gòu)的價(jià)格和原研要一個(gè)質(zhì)量層次，允許提價(jià)；未中標(biāo)的，全國(guó)三省均價(jià)和陜西省價(jià)格中，選擇的價(jià)格，直接掛網(wǎng)；如果沒(méi)有上述2個(gè)價(jià)格或者企業(yè)不確認(rèn)價(jià)格，組織專家議價(jià)產(chǎn)生價(jià)格。

3月2日,寧夏發(fā)布一則通知,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但未在寧夏藥品集中采購(gòu)網(wǎng)中標(biāo)(掛網(wǎng)、成交)的藥品品規(guī),可納入補(bǔ)充直接掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。

1月29日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2018年第一批通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購(gòu)。要求通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種議價(jià)結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%。

而就在4月初，國(guó)務(wù)院辦公廳在發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》中，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，給予了5大鼓勵(lì)措施，將進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)仿制藥的發(fā)展。

業(yè)內(nèi)人士表示，隨著我國(guó)一致性評(píng)價(jià)政策的推進(jìn)，以及各地的落實(shí)，仿制藥與原研藥在平等環(huán)境中競(jìng)爭(zhēng)，有利于在一定程度上替代原研藥，同時(shí)提高了國(guó)內(nèi)藥企仿制創(chuàng)新藥品的積極性。企業(yè)在激勵(lì)作用下，將更進(jìn)一步解決仿制藥問(wèn)題，同時(shí)提高科研水平。

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