4月11日,黑龍江衛(wèi)計委發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策具體意見的通知》(下稱《通知》)。
▍醫(yī)院優(yōu)先使用通過一致性評價藥品
《通知》開篇就提到,要落實通過一致性評價藥品臨床優(yōu)先政策。對通過一致性評價的藥品,各級醫(yī)療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。
對同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購和醫(yī)療衛(wèi)生機構使用時,不再選用未通過一致性評價的品種。
自此,在2016年2月6日,國辦發(fā)布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》中,對通過一致性評價藥品的鼓勵措施,已在6省落地。
▍國辦政策,6省落地,15個藥品占先機
3月6日,陜西發(fā)通知,鼓勵醫(yī)療機構采購和使用通過一致性評價品種,各采購聯合體和各級醫(yī)療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。
1月25日,江蘇規(guī)定對在本輪藥品集中采購周期內通過一致性評價的仿制藥,享受原研藥同等待遇,允許維持省采購平臺現有價格不變,但企業(yè)須承諾該產品在江蘇銷售價格不高于其他省份。
1月29日,上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布通知,鼓勵醫(yī)療機構采購和使用通過一致性評價品種,并要求直接掛網采購。要求通過一致性評價品種議價結果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%,寧夏和內蒙都有鼓勵的具體措施。
就在4月3日,國務院辦公廳在發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》中,對通過一致性評價的藥品,給予了5大鼓勵措施(詳見:國務院發(fā)文,仿制藥迎重大利好(附文件及解讀))。
齊魯制藥銷售公司副總吳剛對賽柏藍表示,隨著落地省份越來越多,對優(yōu)秀仿制藥在臨床上替代原研藥的推動力就越強;也讓國內藥企做一致性評價的積極性更足了。
截至目前,已經通過一致性平評價的15個品種(22個品規(guī)),占了先機。(詳見附件)
▍不執(zhí)行兩票制,取消投、中標和配送資格
黑龍江強化兩票制?!锻ㄖ芬?guī)定,對未按規(guī)定執(zhí)行兩票制的藥企、流通企業(yè),取消投標、中標和配送資格,并列入采購不良記錄。對公立醫(yī)院索票不嚴、拖欠貨款的通報批評,直至追究相關人員的責任。
看來兩票制依然是2018年的重點工作。
▍按時回款和院長考評掛鉤
對于回款,黑龍江衛(wèi)計委還表示,醫(yī)療機構可以和配送企業(yè)自行約定。但是,對于無正當理由不按期回款或變相延長回款周期的醫(yī)療機構,黑龍集衛(wèi)計委要求各級衛(wèi)計部門要及時糾正并通報批評。
并記入企事業(yè)單位信用記錄,將藥品回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內容。
黑龍江對不按期回款醫(yī)院的懲罰措施,希望能夠解決這一頑疾。
▍各市要出輔助用藥清單
另外《通知》對各級醫(yī)院使用基藥的比例、藥占比也有要求。并嚴格臨時采購藥品行為管理,一年不允許超過5例次,單次采購量不得超過患者合理使用量,超出后應該通過藥事會和治療委員會討論轉為常規(guī)采購。
把臨時采購的次數做了限制,對于藥品進醫(yī)院的捷徑,控制了下。
《通知》要求各市應對輔助性、營養(yǎng)性等藥品列出具體清單,醫(yī)療機構應根據本地區(qū)公布的清單,確定本單位重點監(jiān)控藥品目錄并隨時監(jiān)控使用情況。對合理用藥進行考核,結果和院長評聘、績效工資掛鉤。
被納入輔助性、營養(yǎng)性清單的藥品,今年還是有一定壓力。
附:兩批通過一致性評價的藥品
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