Terns獲禮來授權(quán) 肝病新藥A輪融獲3000萬美元

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來源：創(chuàng)鑒匯

2018-04-11

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領(lǐng)域有新軍團加入。近日，全球生物制藥公司Terns Pharmaceuticals宣布，獲得了來自禮來亞洲基金（Lilly Asia Ventures）的A輪3000萬美元融資，并與禮來公司（Eli Lilly）簽署了全球獨家授權(quán)協(xié)議，從禮來公司獲得了3個治療NASH小分子藥物的全球開發(fā)授權(quán)。

1.TERN-101 ：靶向法尼醇X核內(nèi)受體 (FXR)的激動劑，已在歐洲進入了1期臨床階段，預計2019年下半年啟動中國1期臨床。FXR受體（膽汁酸是其天然配體）的激活，參與介導了調(diào)節(jié)控制膽汁酸合成、脂質(zhì)代謝、炎癥和纖維化等的關(guān)鍵信號。

2.TERN-201：靶向氨基脲敏感型胺氧化酶(SSAO)的抑制劑，已處于IND（新藥臨床申報）準備階段，預計2019年下半年將在中美兩地同步啟動臨床試驗。SSAO信號途徑，參與介導促進白細胞趨化富集、氧化應(yīng)激、炎癥和肝纖維化等。

3.NASH已知靶點的小分子藥物，具體尚未披露。

Terns Pharmaceuticals公司在NASH領(lǐng)域，可謂異軍突起。公司成立僅1年后，便拿下A輪3000萬美元融資，而且獲得了大型醫(yī)藥公司的支持。其運營團隊由來自Gilead的行業(yè)老手Randy Halcomb博士、以及曾經(jīng)任職于諾華（NIBR）和Gilead的行業(yè)老手Martijn Fenaux博士加入，NASH研發(fā)管線也采取從大型醫(yī)藥企業(yè)禮來公司悉數(shù)購買引進。

該新銳對于NASH新藥的開發(fā)策略，并非從頭開始尋找全新的NASH生物靶點，而是針對已經(jīng)獲得證實的已知的NASH靶點，試圖在已知靶點機制的基礎(chǔ)上，開發(fā)出更加卓越（best-in-class）的小分子藥物。此外，更重要的一點在于，該新銳更加側(cè)重于中國市場，重點投入中國臨床項目，優(yōu)先爭取獲得中國監(jiān)管審批，然后再逐步擴大到全球市場。

實際上，已有諸多醫(yī)藥企業(yè)比Terns公司更早就已經(jīng)啟動FXR激動劑和SSAO抑制劑的同類創(chuàng)新藥開發(fā)。舉例來說，Intercept公司的FXR激動劑Ocaliva治療NASH已進入3期臨床（并已獲批用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化）；艾爾建（Allergan）的AGN-242266 和吉立亞（Gilead）的GS-9674，也都屬于在研的治療NASH的FXR激動劑。勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的SSAO抑制劑BI 1467335治療NASH已進入2期臨床。Terns公司希望可以戰(zhàn)勝現(xiàn)有同類創(chuàng)新藥，做到更加卓越。

Terns Pharmaceuticals公司的核心高管（圖片來源：Terns Pharmaceuticals官網(wǎng)）

“公司與禮來成功簽署新藥開發(fā)獨家授權(quán)協(xié)議，令人振奮，這完全符合公司的發(fā)展戰(zhàn)略：為全球缺乏有效藥物的廣大患者開發(fā)創(chuàng)新藥物。“Terns的總裁兼首席執(zhí)行官Weidong Zhong博士表示：“上述候選的NASH藥物擴充了公司現(xiàn)有的藥物研發(fā)管線，使得Terns公司迅速同時擁有了針對NASH和癌癥的更全面的臨床和臨床前藥物開發(fā)陣容。這也為我們研究探索治療NASH的聯(lián)合用藥方案提供了可行性。”

僅在中國，NASH患病人群就達到4000萬人，其中30%的患者發(fā)展為晚期肝硬化，存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。而且，可誘發(fā)NASH的肥胖和2型糖尿病問題，正在全球蔓延，這也進一步加劇了NASH潛在的醫(yī)療需求。Terns公司的NASH新藥項目，或?qū)⒖蓭硗黄?，造福中國和全球NASH患者。

參考資料：

[1] Terns Pharmaceuticals官方網(wǎng)站

[2] Terns emerges with all 3 of Lilly’s NASH programs and $30M from Lilly Asia Ventures

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