億帆醫(yī)藥4月9日公告稱(chēng)，已與 SUMMITBIOTECK CO., LIMITED簽訂了《專(zhuān)有技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，以人民幣 2.5億元或等值的美元（含稅）獲得其胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品（Insulin Analogues）平臺(tái)技術(shù)，以用于開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的第三代胰島素，即工業(yè)生產(chǎn)門(mén)冬胰島素（Insulin Aspart）、 賴(lài)脯胰島素（Insulin Lispro）和甘精胰島素（Insulin Glargine）。
億帆醫(yī)藥在取得標(biāo)的技術(shù)后，仍需進(jìn)行臨床試驗(yàn)并申請(qǐng)藥品上市，存在周期長(zhǎng)， 研發(fā)投入大，每個(gè)階段均可能存在因技術(shù)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)等因素?zé)o法順利推進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)。
第一代胰島素（動(dòng)物源胰島素）已經(jīng)逐漸退出歷史舞臺(tái)， 第二代（重組人胰島素）和第三代胰島素是臨床治療的主要品種。其中，甘精胰島素、門(mén)冬胰島素和賴(lài)脯胰島素為第三代胰島素的主要產(chǎn)品。
甘精胰島素（Insulin Glargine）由賽諾菲公司研發(fā)，屬長(zhǎng)效重組人胰島素類(lèi)似物。2016 年甘精胰島素全球銷(xiāo)售額約 125 億美元，占全球胰島素市場(chǎng)份額的三分之一，是當(dāng)今銷(xiāo)售額的胰島素品種，2011-2016 年全球銷(xiāo)售額復(fù)合增長(zhǎng)率17%。甘精胰島素 2016 年在美國(guó)地區(qū)的銷(xiāo)售額已經(jīng)接近 100 億美元，約占甘精胰島素全球市場(chǎng)份額的78%，在歐洲國(guó)家的銷(xiāo)售額達(dá)到 13.7億美元，占甘精胰島素全球市場(chǎng)的11%，在中國(guó)銷(xiāo)售額接近30億元，賽諾菲Lantus占據(jù) 62%的市場(chǎng)份額。美國(guó)、歐洲和中國(guó)合計(jì)占據(jù)了甘精胰島素全球市場(chǎng)份額的 91%。甘精胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品在美國(guó)、歐洲和中國(guó)地區(qū)上市與開(kāi)發(fā)狀態(tài)具體如下：
甘精胰島素類(lèi)似物競(jìng)爭(zhēng)格局
門(mén)冬胰島素（Insulin Aspart）由諾和諾德研發(fā)，為速效、短效的重組人胰島素類(lèi)似物，餐前即刻注射，迅速起效、作用時(shí)間短。2016 年，門(mén)冬胰島素和預(yù)混門(mén)冬胰島素全球銷(xiāo)售額約81億美元，占全球胰島素市場(chǎng)份額 的 21%，2011-2016 年復(fù)合增長(zhǎng)率 12%。門(mén)冬胰島素和預(yù)混門(mén)冬胰島素 2016 年 在美國(guó)地區(qū)的銷(xiāo)售額 58 億美元，約占其全球市場(chǎng)份額的 72%，在歐洲地區(qū)的銷(xiāo) 售額為 10.6 億美元，約占其全球市場(chǎng)份額的 12%。2016 年，門(mén)冬胰島素在中國(guó) 市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò) 40 億元。門(mén)冬胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品在美國(guó)、歐洲和中國(guó)地區(qū)上市與開(kāi)發(fā)狀態(tài)具體如下：
門(mén)冬胰島素類(lèi)似物競(jìng)爭(zhēng)格局
賴(lài)脯胰島素（Insulin Lispro）由禮來(lái)研發(fā)，也屬于速效、短效重組人胰島素類(lèi)似物。2016 年，賴(lài)脯胰島素和預(yù)混賴(lài)脯胰島素全球銷(xiāo)售額 70 億美元， 占全球胰島素市場(chǎng)份額的18.6%，2011-2016年全球銷(xiāo)售額復(fù)合增長(zhǎng)率 19%。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)，賴(lài)脯胰島素和預(yù)混賴(lài)脯胰島素2016年在美國(guó)地區(qū)的銷(xiāo)售額58億美元（預(yù)混賴(lài)脯胰島素占15%），占其全球市場(chǎng)份額的 83%。在歐洲地區(qū)的銷(xiāo)售額為6.2 億美元，約占其全球市場(chǎng)份額的8.8%，在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約10億元，禮來(lái)公司占 97%。賴(lài)脯胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品在美國(guó)、歐洲和中國(guó)地區(qū)上市與開(kāi)發(fā)狀 態(tài)具體如下：
賴(lài)脯胰島素類(lèi)似物競(jìng)爭(zhēng)格局
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