輝瑞CART移交之后，還有哪些爆款在手！——雜聊輝瑞管線

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作者：Yellow 來源：藥渡頭條

2018-04-08

4月4日消息，輝瑞與Cellectis合作開發(fā)的一系列異體CAR-T產(chǎn)品，將交給原Kite核心成員CEO Arie Belldegrun 和研發(fā)總監(jiān)David Chang成立的Allogene負(fù)責(zé)。

4月4日消息，輝瑞與Cellectis合作開發(fā)的一系列異體CAR-T產(chǎn)品，將交給原Kite核心成員CEO Arie Belldegrun 和研發(fā)總監(jiān)David Chang成立的Allogene負(fù)責(zé)。這次合作中，輝瑞將獲得25%的Allogene股權(quán)，而現(xiàn)有項(xiàng)目70人中50人將轉(zhuǎn)入Allogene。此消息一公布，Cellectis上漲25%，輝瑞也上漲近2%。

Arie Belldegrun 轉(zhuǎn)手Kite，短時(shí)間就融資A輪3億美元成立Allogene。才氣霸漏，氣也粗，竟然將輝瑞已經(jīng)上臨床的UCART19、UCART123和另外16個(gè)臨床前靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品線攬入懷中。這接下來的戰(zhàn)場(chǎng)上，Arie Belldegrun 超越的不是敵人，而是自己，不知大手筆收購(gòu)Kite的吉利德有何感想，同行競(jìng)業(yè)，老將再次出馬，膽戰(zhàn)心驚。

而輝瑞在將現(xiàn)有CAR-T產(chǎn)品移交之后，接下來重心又如何呢。同日新聞得知，輝瑞后期管線明星藥物，二代EGFR抑制劑Dacomitinib，獲得FDA優(yōu)先審批資格，獲批之路進(jìn)入快車道。這將使Dacomitinib可以提前4個(gè)月獲批，而所設(shè)定的PDUFA日期在今年9月。

Dacomitinib在一線治療非小細(xì)胞肺癌患者的臨床III期頭對(duì)頭的ARCHER 1050試驗(yàn)研究中，TKI評(píng)分超越吉非替尼，中位無進(jìn)展生存期(m-PFS)為14.7個(gè)月，而吉非替尼對(duì)照組為9.2個(gè)月。這款臨床上打敗阿斯利康拳頭產(chǎn)品吉非替尼的新藥，是否真的能強(qiáng)勢(shì)進(jìn)攻一線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌市場(chǎng)呢，表現(xiàn)又將如何，我們拭目以待。

在癌癥領(lǐng)域，輝瑞研發(fā)管線中，Dacomitinib是少數(shù)能媲美前列腺癌藥物Xtandi競(jìng)爭(zhēng)力的接力產(chǎn)品。去年12月，從Medivation收購(gòu)獲得的PARAF抑制劑Talazoparib的臨床III階段數(shù)據(jù)顯示，結(jié)果與對(duì)照組一致，療效平常。而年初PD / L1檢查點(diǎn)抑制劑Bavencio對(duì)非小細(xì)胞肺癌的研究受挫。這些都讓公司對(duì)Dacomitinib的關(guān)注度再次提升。

目前輝瑞研發(fā)管線進(jìn)展雖然有所遭阻，但整體看來進(jìn)展可喜。公司第三代ALK抑制劑lorlatinib治療ALK陽性肺小細(xì)胞癌患者，已在2月份獲得優(yōu)先審查?？诜MO抑制劑glasdegib(PF-04449913)用于急性髓細(xì)胞性白血病治療也正處于臨床II期試驗(yàn)中。而近期最引人注目的是tafamidis，其治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白心肌病(ATTR-ACT)的臨床III期結(jié)果符合其主要終點(diǎn)，成績(jī)驚人。此消息一公布Alnylam股價(jià)立馬下跌，可見其市場(chǎng)潛力之大。

Tanezumab、Dacomitinib、Inotuzumab ozogamicin、Rivipansel、Talazoparib、Xeljanz、Ertugliflozin、Ibrance等值錢的管線藥物的后續(xù)又如何？有舍才有得，輝瑞此次CAR-T移交之舉，是不是一步好棋，我們繼續(xù)關(guān)注。以上純屬雜聊，如有不足還望補(bǔ)充！

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