中國仿制藥發(fā)展迎來政策風口，國務院辦公廳近日頒布仿制藥發(fā)展政策，明確提出，促進仿制藥替代使用。將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
而在鄰國日本，一個促進仿制藥發(fā)展的計劃在十年前悄然誕生，從而誕生了第一個仿制藥巨頭，日醫(yī)工。
在日本，仿制藥的發(fā)展已經達到占全部藥品使用總數量的80%。而日醫(yī)工已經將目標定位到三年內要每年生產210億藥片。
這個在短短時間內，就已經成功打入了日本藥企排名前20強的當之無愧的仿制藥一哥，靠的是什么？
三個策略：收購，海外發(fā)展和積極的成本控制。
剛剛進入櫻花盛開的季節(jié)，日醫(yī)工在3月28日就宣布，將日本四大藥企之一，衛(wèi)材公司的仿制藥業(yè)務收入囊中，成為自己業(yè)務一部分。
這個交易通過購買衛(wèi)材仿制藥公司20%的股份，總值171億日元。收購的目的就是為了獲得衛(wèi)材所持有的印度的仿制藥工廠，從而確保自己的仿制藥原料供應。
此外，日醫(yī)工還將與衛(wèi)材（Eisai）共同銷售衛(wèi)材旗下的仿制藥產品。
這樣做的目的有兩個，一個是把日醫(yī)工自己的仿制藥業(yè)務做大，做到仿制藥的根據地印度。第二個目的，對于衛(wèi)材來說，則可以集中精力于新藥業(yè)務，開發(fā)利潤更高的創(chuàng)新藥物。
成本如何降？
隨著制藥的全球化，更多的日本仿制藥藥企通過海外發(fā)展積極收購，業(yè)界震蕩重組，從中浴血重生，誕生了仿制藥巨頭。
日醫(yī)工收購衛(wèi)材仿制藥不是第一次。在此之前，日醫(yī)工收購了安斯泰來（Astellas）的仿制藥業(yè)務，獲得了其在富山的生產工廠。而且，最關鍵的一步棋是一舉以730億日元拿下了美國仿制藥注射劑排名第九的藥企Sagent公司。收購的目標直指方興未艾的生物仿制藥業(yè)務。
當然，日醫(yī)工的競爭對手也不示弱，仿制藥排名第二的澤井制藥就1175億收購了葛蘭素史克的仿制藥業(yè)務。
這兩個交易讓業(yè)界驚呼，仿制藥走向世界的時代已經到了。
提高效率，降低成本是仿制藥企確保價格優(yōu)勢的關鍵所在。日醫(yī)工的答案是使用機器人，工廠自動化。
在生產主打產品的靜岡工廠，今年開始，工廠試點自動化生產線，目標是在三年內，在2020年達到機器人操作。
仿制藥的競爭必須依靠效率化生產，從而降低成本，才能保持競爭優(yōu)勢。自動化生產不僅可以通過最先進的技術壓縮固定費用，而且保證了產品的安定供給。
此外，如果在成本上與印度，南非等仿制藥大國有一拼，那么可以將價廉物美的仿制藥推向世界，尤其是潛力極大的東南亞市場。
重組震蕩出巨頭
大型收購的背后，是不斷的仿制藥企集中化和大型化。小而美還是大而全是面臨每個仿制藥企的生死抉擇。
這其中，跨國仿制藥企在獨特的競爭環(huán)境中水土不服，在日本市場始終沒有起色，也為國內的巨無霸誕生創(chuàng)造了條件。
中國仿制藥企出海
在仿制藥急劇變化之中，國內的藥企開始在日本市場試水。
浙江華海近來成立了位于名古屋的日本分公司，預計將取得在日的藥品制造和上市許可。除了傳統(tǒng)的原料藥和委托業(yè)務，也在日本仿制藥市場上和當地藥企合作，共同推進仿制藥。
美國之后瞄準日本的中國藥企日益增多，尤其是日本對品質的重視，讓這些企業(yè)動心。
生物仿制藥
“在仿制藥達到八成的藥品市場數量后，小分子藥的仿制藥的發(fā)展將更加步履維艱。”專業(yè)的行業(yè)組織，日本仿制藥協(xié)會（GE協(xié)會）在去年9月發(fā)表的報告中表示。
“市場面臨不斷縮小的可能，因此，如果不能在新的領域拓展，比如在生物仿制藥方面發(fā)展將對于仿制藥企的生存是一個嚴峻挑戰(zhàn)，”報告指出。
“只有不斷集中化做大做強，而且，重組不可避免。”
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