輝瑞發(fā)布萬艾可替代產(chǎn)品以應(yīng)對(duì)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-03

輝瑞旗下著名的勃起功能障礙藥物萬艾可于1998年3月被美國食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。20年過去了，該藥物目前面臨處方藥銷售業(yè)績(jī)不佳以及仿制藥市場(chǎng)的威脅（如禮來的Cialis），輝瑞也正在積極尋找替代方案。

輝瑞旗下著名的勃起功能障礙藥物萬艾可于1998年3月被美國食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。20年過去了，該藥物目前面臨處方藥銷售業(yè)績(jī)不佳以及仿制藥市場(chǎng)的威脅（如禮來的Cialis），輝瑞也正在積極尋找替代方案。與此同時(shí)，輝瑞已經(jīng)開始在英國推銷其名為Viagra Connect的非處方版萬艾可藥物。

2017年，全球的萬艾可銷售額約為12億美元，低于五年前曾達(dá)到的21億美元。輝瑞公司擁有多款巨額銷售業(yè)績(jī)的藥物，特別是高膽固醇藥物立普妥、抑郁癥藥物Zoloft以及炎癥藥物西樂葆。該公司計(jì)劃在2018年花費(fèi)74-79億美元用于藥物的研發(fā)（2017年的研發(fā)費(fèi)用為77億美元）。然而，這一數(shù)字低于其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默沙東和強(qiáng)生的研發(fā)預(yù)算，兩者的總額均超過100億美元。

輝瑞2017年業(yè)績(jī)收入小幅下降至525億美元。但該公司預(yù)計(jì)今年的銷售額將有所增加，但根據(jù)公司預(yù)計(jì)，增幅的比例最多只有5％。目前，輝瑞面臨著仿制藥和同行業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，特別是Enbrel和萬艾可兩款藥物受到的影響較為嚴(yán)重。

近年來，輝瑞一直在進(jìn)行一些產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性改變。今年1月，公司旗下研究院將其研究項(xiàng)目轉(zhuǎn)入阿爾茨海默病和帕金森病，大幅裁員300人，并表示計(jì)劃將省下的資金投入其他領(lǐng)域。該公司還試圖出售其消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)，其中包括Advil、Centrum和ChapStick等品牌。此前葛蘭素史克公司打算收購這一業(yè)務(wù)模塊，但大約一周前，葛蘭素史克公司和利潔時(shí)集團(tuán)相繼宣布退出了這筆交易。數(shù)據(jù)顯示，2016年該業(yè)務(wù)部門為輝瑞制造了34億美元的收入。

在過去幾年中，輝瑞多次嘗試超級(jí)并購以期更好的發(fā)展。長(zhǎng)久以來輝瑞一直開展一項(xiàng)海外收購，以享受交易稅率，提高競(jìng)爭(zhēng)力。2014年，輝瑞曾試圖收購英國制藥公司阿斯利康，但被拒絕。2015年醫(yī)藥行業(yè)的新聞是輝瑞將以1600億美元的價(jià)格并購總部位于愛爾蘭的艾爾建，從而成就史上金額的一起制藥并購案。各方分析人士均認(rèn)為，輝瑞收購艾爾建的交易破產(chǎn)可以說是美國總統(tǒng)奧巴馬阻止稅收倒置交易的一個(gè)重大勝利。

收購失敗后，輝瑞以近140億美元的價(jià)格收購抗癌藥公司Medivation。輝瑞此舉意在加大在腫瘤方面的投資，其目前擁有的腫瘤產(chǎn)品包括乳腺癌藥物ibrance和其他幾個(gè)有前途的免疫腫瘤產(chǎn)品。收購Medivation后還將持有前列腺癌藥物Xtandi和另外一個(gè)乳腺癌治療產(chǎn)品Talazoparib。隨后，輝瑞又宣布完成對(duì)生物制藥公司Anacor的全現(xiàn)金收購。此次收購總額達(dá)52億美元，合每股99.25美元。Anacor公司的核心資產(chǎn)是一款局部用藥的非甾體PDE4抑制劑crisaborole，開發(fā)用于治療兒童及成人輕度至中度過敏性皮炎（濕疹）。

此外，輝瑞公司通常還會(huì)選擇通過與其他藥企建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系來分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，例如與默沙東和百時(shí)美施貴寶的合作，共享有生物技術(shù)和學(xué)術(shù)研究人員。此外，它還通過輝瑞風(fēng)險(xiǎn)投資的資金投資有潛力的早期藥物研究。

輝瑞公司一位發(fā)言人表示，該公司產(chǎn)品線有望在未來五年內(nèi)增加15個(gè)潛在的重磅藥物。目前來看，最有可能的無疑是針對(duì)轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白病患者的藥物tafamidis。

上周，該公司宣布該藥在III期臨床試驗(yàn)中達(dá)到其主要終點(diǎn)，與安慰劑相比，全因死亡率和心血管相關(guān)住院次數(shù)均出現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低。該藥物預(yù)計(jì)銷售額將高達(dá)5億美元，也將加強(qiáng)輝瑞在罕見疾病市場(chǎng)的地位。此外，根據(jù)Clarivate Analytics相關(guān)報(bào)告顯示，輝瑞與默沙東合作開發(fā)的2型糖尿病Steglatro將在2022年之前突破10.87億美元的銷售額。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章、圖片參考來源：With Generic and Over-the-Counter Viagra Coming, Pfizer Looks for a Viable Replacement

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