“板藍(lán)根顆?！睒?biāo)準(zhǔn)修訂！產(chǎn)品或漲價(jià)

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-03-30

3月29日，國家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于“板藍(lán)根顆粒”標(biāo)準(zhǔn)修訂的公示》。公告顯示，為了廣泛征求社會(huì)各界意見，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬增修訂內(nèi)容的關(guān)注度、重視度和參與度，現(xiàn)就板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬增修訂草案予以公示，公示期三個(gè)月。

3月29日，國家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于“板藍(lán)根顆粒”標(biāo)準(zhǔn)修訂的公示》。

公告顯示，為了廣泛征求社會(huì)各界意見，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬增修訂內(nèi)容的關(guān)注度、重視度和參與度，現(xiàn)就板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬增修訂草案予以公示，公示期三個(gè)月。

板藍(lán)根是一味具有清熱解毒作用的經(jīng)典中藥材，由其制成的板藍(lán)根顆粒則是一款國民居家必備的中成藥，用于咽喉腫痛，扁桃腺炎、腮腺炎等病**感染疾患。

板藍(lán)根聲是公認(rèn)的“萬能神藥”。其名大噪可以追溯到非典爆發(fā)的2003年，連同金銀花一起成為國民對(duì)抗非典的利器，原藥材的價(jià)格都一路飆漲到不可思議的地步。自此之后，手足口病、甲流、H7N9，每逢疫情爆發(fā)，板藍(lán)根都會(huì)作為防治藥物得到業(yè)內(nèi)隆重推薦，可見其受捧程度。

據(jù)2017年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)企業(yè)就有726家，另外還有糖漿劑、軟膠囊、泡騰片、咀嚼片、分散片等各種花式口服制劑。國內(nèi)市場(chǎng)快速發(fā)展，其也開始登陸英國等國家。業(yè)內(nèi)認(rèn)為其市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)10億元?？梢姲逅{(lán)根市場(chǎng)之廣，受眾之多。

然而近年來，中藥飲片在質(zhì)量上出現(xiàn)問題的新聞?lì)l頻曝光，而占不合格飲片數(shù)量不小的板藍(lán)根成為了重災(zāi)區(qū)，這讓一度被公眾接受的板藍(lán)根成為質(zhì)疑對(duì)象。

據(jù)2017年2月9日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《總局關(guān)于54批次中藥飲片不合格的通告(2017年第21號(hào))》顯示，在這54批不合格的中藥飲片中，板藍(lán)根不及格數(shù)占28批次。其中板藍(lán)根不合格項(xiàng)目主要包括性狀、含量測(cè)定、二氧化硫殘留量等。其數(shù)字讓人心驚，業(yè)內(nèi)更是加大了對(duì)板藍(lán)根質(zhì)量問題的關(guān)注。

筆者看到，網(wǎng)上不時(shí)會(huì)有人發(fā)出對(duì)板藍(lán)根的質(zhì)疑。特別在各種論壇、貼吧評(píng)論下，對(duì)于板藍(lán)根“神藥”之名，更是嗤之以鼻。

2018年，國家衛(wèi)計(jì)委針對(duì)流感出臺(tái)《流行性感冒診療方案(2018年版)》指導(dǎo)方案，國內(nèi)抗病毒防治流感的明星藥物“板藍(lán)根”卻未被舉例，引發(fā)了一系列熱議。對(duì)于人們的猜測(cè)，國家中醫(yī)藥管理局有關(guān)人士曾表示，板藍(lán)根符合《診療方案》所說的“疏風(fēng)解表、清熱解毒”類藥品特征，是有效和可以使用的。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，板藍(lán)根需被正確認(rèn)識(shí)和使用。其不對(duì)癥濫用，勢(shì)必會(huì)影響人們對(duì)其療效的質(zhì)疑。再加上一些企業(yè)原材料收購、飲片加工和成藥生產(chǎn)存在不規(guī)范環(huán)節(jié)，因而容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，導(dǎo)致板藍(lán)根名聲“沒落”了。因此，板藍(lán)根產(chǎn)品從采購、加工到生產(chǎn)環(huán)節(jié)都需要加強(qiáng)監(jiān)管。

筆者認(rèn)為，此次國家藥典委員會(huì)對(duì)于板藍(lán)根的標(biāo)準(zhǔn)修訂，在一定程度上將會(huì)推動(dòng)板藍(lán)根生產(chǎn)企業(yè)提升其質(zhì)量。而在這種嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)之下，不合格的產(chǎn)品將會(huì)被逐出市場(chǎng)，未來板藍(lán)根相關(guān)的產(chǎn)品價(jià)格或有所提升。

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