藥企創(chuàng)新力哪家強(qiáng) 阿斯利康新稱王

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作者：李偉來源：財新健康點 caixin-life

2018-03-30

連續(xù)第八年發(fā)布的“藥企創(chuàng)新指數(shù)”排名反映了藥企將產(chǎn)品從一期、二期臨床試驗階段帶向市場并成功實現(xiàn)商業(yè)化的能力。阿斯利康今年一躍登上了這份榜單的首位。

導(dǎo)讀

創(chuàng)新能力對藥企做大做強(qiáng)非常重要。而“創(chuàng)新性”一詞在制藥行業(yè)廣受爭論。因為在這一高風(fēng)險、高回報行業(yè)，一種在起初始段看起來頗具前景的實驗性療法或許最終無法取得商業(yè)成功。一種顯示出長期價值的藥物，或許在臨床試驗中難以得到驗證，抑或無法獲得FDA批準(zhǔn)。或者對同一種療法，在更大樣本的病人群體中無法取得較小規(guī)模、有所篩選的病人群體樣本相同的療效。

總之，在充斥著不確定性的制藥行業(yè)，創(chuàng)新的風(fēng)險性更高，因此也顯得彌足珍貴。咨詢公司IDEA Pharma公司設(shè)計出一系列指標(biāo)，主要是關(guān)于臨床、監(jiān)管和商業(yè)化等方面的指標(biāo)，涵蓋從公司層面到個體藥品多個層次，對藥企的“創(chuàng)新力”進(jìn)行評估排名。在此基礎(chǔ)上，IDEA Pharma公司每年都會發(fā)布“藥企創(chuàng)新指數(shù)”（Pharmaceutical Innovation Index，PII），今年是連續(xù)第八年發(fā)布。該榜單排名反映了藥企將產(chǎn)品從一期、二期臨床試驗階段帶向市場并成功實現(xiàn)商業(yè)化的能力。在2018“藥企創(chuàng)新指數(shù)”榜單上，阿斯利康、吉利德公司（Gilead）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）位居前三位。

令人大跌眼鏡的是，阿斯利康在這份榜單上的位次比去年躍升了14位，首次成功登頂。2018“藥企創(chuàng)新指數(shù)”報告作者們寫到：“今年的‘攪局者’就是阿斯利康，從2017年排名中游到在2018‘藥企創(chuàng)新指數(shù)’奪魁。”

?阿斯利康近兩年的排名變化情況

根據(jù)IDEA Pharma公司發(fā)布的報告，阿斯利康制藥之所以成功登頂，是因為一系列戰(zhàn)略決策和成功決定促使生成了有關(guān)該公司藥品管線的大量正向數(shù)據(jù)，并且開始扭轉(zhuǎn)其2011年到2017年因喪失數(shù)款藥品的獨占權(quán)而導(dǎo)致的創(chuàng)新力下滑趨勢。在去年，阿斯利康公司成功推出了5款新藥，包括治療嚴(yán)重哮喘的Fasenra以及兩款腫瘤新藥：治療晚期膀胱癌的Imfinzi，還有用于治療（既往接受過至少一次治療的）套細(xì)胞淋巴瘤成年患者的Calquence。而且，這5款新藥中有兩款獲得了FDA的快速審批。在過去一年，阿斯利康公司還獲得了有關(guān)藥品適應(yīng)癥擴(kuò)大等內(nèi)容的其他14項監(jiān)管批準(zhǔn)，以及3個突破性療法和6個優(yōu)先審查稱號。

阿斯利康在贏得監(jiān)管批準(zhǔn)方面，也得到了一系列臨床試驗成功和積極進(jìn)展的印證。在2017年，阿斯利康的14項二期臨床試驗取得積極進(jìn)展，從而為將來的藥品管線提供了有力支撐。報告還指出，“根據(jù)關(guān)鍵的內(nèi)部指南，阿斯利康將研發(fā)重點聚焦到為優(yōu)先治療領(lǐng)域提供更深層次的試驗結(jié)果，最突出的就是腫瘤藥物領(lǐng)域。”

在新榜單上，分別位居第2、第3的吉利德公司和強(qiáng)生，比去年的排位都提升了1位。諾華公司的排位相比去年也大幅躍升9位，與強(qiáng)生并列第3位。而生物制藥巨頭艾伯維（AbbVie）名次下滑3位，排名第5。去年排名第一的Biogen則一路下滑到第十位，這與其在研的阿爾茨海默癥藥物臨床試驗屢次傳出失敗消息不無關(guān)系。

吉利德排名上升的原因與它們?nèi)ツ甏笫止P的外部并購不無關(guān)系，尤其是119億美元收購Kite Pharma讓吉利德突然成為CAR-T領(lǐng)域的大玩家。其肝病治療新藥Selonsertib也進(jìn)入了三期臨床試驗，Selonsertib未來有望在非酒精性脂肪型肝炎治療方面成為重磅藥物。

報告中寫到：“吉利德公司在PII榜單上持續(xù)躍升，2018年成為第2名，而2017年為第3名。強(qiáng)生在連續(xù)4年排名首位后，去年退居第4，今年收復(fù)了一些失地，排名第3與迅速攀升的諾華并列。”

2018“藥企創(chuàng)新指數(shù)”相比以往可謂發(fā)生了天翻地覆的變化。IDEA Pharma公司對藥企創(chuàng)新力的研究和評價方法，主要是關(guān)注公司爭取一種療法通過監(jiān)管批準(zhǔn)的全流程時間，也就是說從分子實驗直至成功面世。根據(jù)美國生物技術(shù)創(chuàng)新組織（BIO）的研究，在所有待審藥物中，從一期人體試驗到獲批面世能成功幸存下來的不到10%。藥物研發(fā)面臨的創(chuàng)新瓶頸之一是，能否從二期試驗跨越到大規(guī)模三期試驗，2006年到2015年在這一階段的成功率僅為31%。

附：IDEA Pharma2017年藥企創(chuàng)新力排名前十：