治愈HIV目標(biāo) 這桿大旗吉利德究竟能不能扛起？

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-03-23

作為HIV藥物開發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一，吉利德科學(xué)可能在朝著開發(fā)治愈性療法方面穩(wěn)步邁進(jìn)。在過去幾年中，該公司已創(chuàng)造出了幾款革命性的丙肝治愈性療法。

艾滋病自上世紀(jì)80年代首次出現(xiàn)以來，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，已經(jīng)從一種致死性和無法治愈的疾病變成像慢性病一樣得到有效管理。然而，到目前為止，科學(xué)家還沒有找到能治愈艾滋病的辦法。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，吉利德的HIV特許經(jīng)營權(quán)在2017年為其帶來了超過140億美元的收入。本月初，該公司公布的一項(xiàng)在猴子中開展的臨床前研究結(jié)果顯示，由2種藥物組成的一種治療方案似乎能治愈猴子中的艾滋病——猴免疫缺陷病毒（SIV）感染。其中一種藥物GS-9620正處于早期臨床階段，另一種藥物是實(shí)驗(yàn)性中和抗體PGT121；與PGT121相關(guān)的另一款中和抗體GS-9722已經(jīng)開始人體試驗(yàn)。

GS-9620是一種實(shí)驗(yàn)性口服Toll樣受體7（TLR7）激動(dòng)劑，能夠?qū)Ⅲw內(nèi)受感染免疫細(xì)胞內(nèi)病毒儲(chǔ)存庫（reservoir）中潛伏的HIV病毒激發(fā)出來。之后，PGT121能結(jié)合所釋放出的HIV病毒并將其從血液中清除。盡管離上市還很遠(yuǎn)，可能證明這一方案在人類身上的作用也需要很長的路，但這卻是很有希望的。

目前，臨床上大多數(shù)先進(jìn)的HIV療法，通常是由2-3種不同的藥物組成一種雞尾酒方案，這種方案能夠擊退HIV病毒并控制疾病。但HIV病毒會(huì)隱藏在免疫系統(tǒng)的細(xì)胞內(nèi)，當(dāng)病人停止服藥或者免疫系統(tǒng)受損或受到壓制時(shí)，HIV病毒就會(huì)卷土重來。

《化學(xué)與制藥科學(xué)雜志》主編Josh Bloom教授在一篇文章中表示，即使事情進(jìn)展順利，我們離治愈HIV可能仍有很多年，但這2種藥物的協(xié)同效益提供了“概念驗(yàn)證”，這是HIV藥物開發(fā)歷程中一個(gè)重要的里程碑。與此同時(shí)，吉利德并沒有停滯不前，該公司還發(fā)現(xiàn)了GS-9722，這是另一種可能優(yōu)于PGT121的中和抗體，目前正處于I期臨床，評估與GS-9620組合用藥的潛力。

當(dāng)然，具有諷刺意味的是，治愈一種疾病不論是從短期還是長期來看都將幫助患者，但對制藥公司而言卻只能帶來短期的利益。而從長遠(yuǎn)來看，這很有可能會(huì)使其破產(chǎn)。

吉利德盡管還不大可能面臨即刻的破產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，但該公司卻是探討這一問題的一個(gè)很好案例。

Motley Fool網(wǎng)站編輯Keith Speights稱，吉利德的丙肝藥物療效如此之高，基本上已經(jīng)治愈了丙肝。該公司推出首個(gè)丙肝藥物Sovaldi時(shí)，銷售額直線上升。2014年，Sovaldi上市第一年的全年銷售超過了100億美元。在接下來的3年中，Sovaldi和吉利德開發(fā)的后續(xù)丙肝藥物合計(jì)產(chǎn)生了超過430億美元的銷售額。吉利德的丙肝專營權(quán)在2015年達(dá)到頂峰，但在2017年該公司4款丙肝藥物的總銷售額已呈斷崖式下滑，不足巔峰時(shí)期的一半，甚至低于Sovaldi在第一年上市的銷售額。

如果吉利德真的研制出一款能治愈HIV的藥物組合，其對公司的破壞力將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過丙肝專營權(quán)帶來的影響。為什么？因?yàn)榧碌谋螌I權(quán)是該公司最新開辟的，與其現(xiàn)有業(yè)務(wù)并不存在競爭。而如果該公司開發(fā)了能治愈HIV的藥物，那么它將蠶食并可能最終淘汰其現(xiàn)有的HIV專營權(quán)。

不過，吉利德的丙肝專營權(quán)銷售并不大可能消失，只是變小了。目前該公司正在針對那些可能患有丙肝但卻不知情的群體開展?fàn)I銷活動(dòng)，而這卻是一個(gè)相當(dāng)大的市場。另外，吉利德也將業(yè)務(wù)擴(kuò)展到了其他治療領(lǐng)域，比如收購Kite Pharma之后進(jìn)入免疫腫瘤學(xué)。

需要指出的是，對任何HIV治愈性療法而言情況可能都是這樣。除非HIV病毒從世界上徹底根除，否則就一定存在治療需求。但對于一個(gè)習(xí)慣于如此高銷售數(shù)字的公司而言，這可能并不是的事情。

Keith Speights表示，對吉利德而言開發(fā)一種治愈性的HIV療法從長遠(yuǎn)來看可能是不利的，即便吉利德將價(jià)格定得非常高，情況也是如此。當(dāng)然，吉利德的這款組合療法GS-9620/GS-9722是否能在人類中安全有效，現(xiàn)在談還為時(shí)尚早。但即便沒有，我認(rèn)為吉利德遲早也會(huì)開發(fā)出一款治愈性的HIV療法，而且可能會(huì)因此付出沉重的代價(jià)。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）

文章參考來源：Can Gilead Develop a Cure for HIV?

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