干眼癥患者新藥OCU310臨床2期結(jié)果積極

熱門(mén)推薦：干眼癥 , OCU310 , Ocugen ,

來(lái)源：轉(zhuǎn)載

2018-03-22

Ocugen近日宣布，其OCU310臨床2期概念性驗(yàn)證試驗(yàn)取得了積極成果。OCU310是一種新型brimondine酒石酸和一種皮質(zhì)類(lèi)固醇（依碳酸氯替潑諾）的組合，正被研發(fā)用于治療干眼病。

Ocugen近日宣布，其OCU310臨床2期概念性驗(yàn)證試驗(yàn)取得了積極成果。OCU310是一種新型brimondine酒石酸和一種皮質(zhì)類(lèi)固醇（依碳酸氯替潑諾）的組合，正被研發(fā)用于治療干眼病。Ocugen是一家迅速發(fā)展的眼科公司，擁有豐富的創(chuàng)新療法研發(fā)管線，致力于研究罕見(jiàn)和服務(wù)水平不足的眼部疾病的治療方案。

全球約有6％至34％的成年人患有干眼病，美國(guó)約有1600萬(wàn)人患有干眼癥。該疾病通常與干燥和整體眼睛不適以及刺痛，灼熱或波動(dòng)的模糊視力有關(guān)。

該試驗(yàn)為隨機(jī)，多中心，雙盲，安慰劑對(duì)照的研究，在12周內(nèi)達(dá)到了其耐受性的主要終點(diǎn)。研究結(jié)果還顯示，與安慰劑相比，干眼病的癥狀和體征在很多終點(diǎn)方面都有顯著的改善。此外，總體不良事件發(fā)生率較低，與安慰劑相似，支持OCU310的安全性和耐受性。該研究無(wú)法顯示療效的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，但預(yù)先指定了探索性療效終點(diǎn)以評(píng)估干眼癥關(guān)鍵癥狀和癥狀的變化。基于這些令人鼓舞的結(jié)果，Ocugen計(jì)劃在2018年第三季度推進(jìn)OCU310進(jìn)入3期臨床研究。

▲Ocugen首席醫(yī)療官Daniel Jorgensen博士（圖片來(lái)源：Ocugen官方網(wǎng)站）

Ocugen首席醫(yī)療官Daniel Jorgensen博士表示：“我們很高興達(dá)到了我們的主要目標(biāo)，即所顯示的耐受性和持續(xù)更大程度降低關(guān)鍵探索性療效終點(diǎn)，尤其是對(duì)3期研究所顯示的潛在癥狀和體征終點(diǎn)。我們相信OCU310可以為干眼癥患者提供顯著益處，我們期待在未來(lái)的學(xué)術(shù)會(huì)議上公布全部結(jié)果，并在未來(lái)幾個(gè)月與FDA進(jìn)行洽談。”

▲Ocugen董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Shankar Musunuri博士（圖片來(lái)源：Ocugen官方網(wǎng)站）

Ocugen董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Shankar Musunuri博士評(píng)論說(shuō)：“我們對(duì)這些成果感到非常振奮。我們認(rèn)為OCU310的關(guān)鍵潛在優(yōu)勢(shì)在于其緩解干眼癥的獨(dú)特潛力，以及潛在的強(qiáng)化耐受性并支持長(zhǎng)期使用。這將使OCU310受到處方醫(yī)生和患者的青睞。隨著我們進(jìn)入3期臨床研究，我們期望進(jìn)一步差異化OCU310，利用我們的增強(qiáng)型專(zhuān)利納米乳劑無(wú)防腐劑配方的溴莫尼定和氯替潑諾制劑在一次性小瓶中的應(yīng)用。”

我們祝愿OCU310研發(fā)順利，早日上市，為干眼癥患者帶來(lái)治療的福音。

參考資料：

[1] Ocugen官網(wǎng)

[2] Ocugen's Dry Eye Treatment Hit Its Primary Endpoint

點(diǎn)擊下圖，即刻登記觀展！