全國輸液嚴(yán)控再加碼，大批注射劑企業(yè)慘了！

熱門推薦：湘雅醫(yī)院 , 注射劑企業(yè) , 輸液 ,

來源：轉(zhuǎn)載

2018-03-21

近日，全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨湖南省委副主委、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院副院長張國剛，就對限制輸液提出了一個新建議——建立醫(yī)院靜脈輸液的聯(lián)網(wǎng)體系與大數(shù)據(jù)監(jiān)控平臺，以此監(jiān)控全國輸液狀況。

全國的輸液情況將納入大數(shù)據(jù)監(jiān)控，已經(jīng)有地區(qū)在試點了！

▍湘雅醫(yī)院已開始試點

近年來，各地針對輸液治療紛紛出臺相關(guān)限制和管理政策，譬如發(fā)布不需輸液病種清單，嚴(yán)控并逐步取消二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診輸液等。

事實上，近日，張國剛在接受湖南經(jīng)視采訪，就提到湖南已經(jīng)有地區(qū)在試點靜脈輸液監(jiān)控預(yù)警的工作了。湘雅醫(yī)院通過開發(fā)合理安全輸液預(yù)警監(jiān)控系統(tǒng)，統(tǒng)一調(diào)動醫(yī)、護(hù)、藥三方職能，以期在信息技術(shù)的護(hù)航下走出合理安全輸液的一條新路。

（圖片來源：湖南經(jīng)視）

湖南省輸液安全評價中心也在不久前落戶湘雅醫(yī)院。由湘雅醫(yī)院牽頭，十家綜合醫(yī)院開展了醫(yī)、藥、護(hù)三位一體的靜脈輸液監(jiān)控預(yù)警的工作。

據(jù)《健康報》報道，監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行一段時間以來，湘雅醫(yī)院試點病區(qū)靜脈輸液的合理用藥水平有了明顯提高：平均每床日靜脈輸液使用量從2.66瓶降至2.24瓶，人均輸液藥品從5.07種降至4.45種，輸液藥品費(fèi)用占比從71.83%降至57.75%。

▍限制輸液政策陸續(xù)出臺

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，如果實施最嚴(yán)格的限制門診輸液措施，包括大輸液企業(yè)、抗生素企業(yè)、注射劑尤其是中藥注射劑企業(yè)將受到影響。

回顧近幾年，雖然我國并未在國家層面對醫(yī)院的門診輸液作出統(tǒng)一規(guī)定，但是卻有著一系列帶有限制輸液效果的政策陸續(xù)出臺。而這些政策，基本上都與監(jiān)控上述三類藥企所生產(chǎn)的藥品，脫不了干系。

早在2012年8月份，有著“史上最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實施。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)生開處方使用抗生素時，必須根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者才能應(yīng)用抗菌藥物。而缺乏細(xì)菌及病原微生物感染的證據(jù)，以及病**感染者，都不能應(yīng)用抗菌藥物。

2015年6月19日，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權(quán)限，處方涉及貴重藥品時，應(yīng)主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

2016年5月，首部中國輸液安全專家共識《守護(hù)針尖上的安全——中國輸液安全與防護(hù)研究藍(lán)皮書》正式發(fā)布，體現(xiàn)了國家層面對于安全輸液的重視。

2017年3月3日，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》，要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄。在制定抗菌藥物供應(yīng)目錄時，要嚴(yán)格落實品種、品規(guī)要求，其中碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個品規(guī)內(nèi)。

近年來，各地的限制門診輸液的政策陸續(xù)出臺，從大醫(yī)院到小衛(wèi)生院均有涉及。從2015年開始，安徽、浙江、江西等多省就已發(fā)文明確出臺對門診輸液的限制性措施，直至全面取消。

▍大批注射劑受影響

2017年2月23日，人社部印發(fā)的《人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》中，有39個中藥注射劑、164個西藥注射劑被限制使用范圍，其中有很大一部分藥品，都是靜脈輸液給藥途徑的?？梢姡讼拗戚斠骸⑾蘅沽畹恼叱雠_，連醫(yī)保也在監(jiān)控輸液。

數(shù)據(jù)顯示，我國是抗生素使用大國，中國抗生素人均年銷售量達(dá)到了138克，為美國的10倍。有業(yè)界分析認(rèn)為，濫用抗生素是醫(yī)療費(fèi)用過快增長原因之一，嚴(yán)管門診輸液實際上也在切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)“大輸液”的財路。

此外，有分析人士表示，在國家限抗令出臺之后，中藥注射劑攻占了這部分市場，但是，隨著限制門診輸液的逐步開展，加上醫(yī)?？刭M(fèi)，中藥注射劑的市場也將受到影響。

平安證券研報顯示，神經(jīng)系統(tǒng)用藥從2012年到2016年占比持續(xù)提升，2017年開始下降幅度較大。其中，奧拉西坦、小牛去血蛋白提取物、銀杏葉提取物等用量較大品種2017上半年銷售額下降幅度遠(yuǎn)超過同類整體，輔助用藥限制帶來的影響開始顯現(xiàn)。

有業(yè)內(nèi)人士表示，伴隨著限制輸液、限抗令、醫(yī)?？刭M(fèi)等系列改革，相關(guān)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)歷過一輪大洗牌，很多中小型企業(yè)或生存難以為繼被迫停產(chǎn)、或被收購。按照這樣的改革趨勢，未來，中國有五六家大型輸液企業(yè)就已經(jīng)足夠了。

▍口服制劑大利好

由此看來，轉(zhuǎn)型將成為這些企業(yè)實現(xiàn)發(fā)展的必然途徑。未來，如果大數(shù)據(jù)監(jiān)控輸液在全國各地推廣，全網(wǎng)絡(luò)從大醫(yī)院到社區(qū)醫(yī)院的門診都限制輸液，而患者也確實需要使用抗生素，為了治療方便，這就導(dǎo)致醫(yī)生使用藥品劑型的改變。

筆者認(rèn)為，大輸液受限制，口服劑型的用量必然增加。過去，口服制劑比不過注射劑，很大程度上是因為臨床習(xí)慣問題。隨著限制輸液、限抗令、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策的推進(jìn)，同品種口服制劑也將迎來較好的發(fā)展契機(jī)。

附：新版醫(yī)保目錄限制使用藥品（注射劑）

中成藥部分：