石藥集團(tuán)雙抗獲批臨床治療胃癌、乳腺癌

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2018-03-19

近日，石藥集團(tuán)宣布，與聯(lián)營(yíng)公司武漢友芝友生物制藥開(kāi)發(fā)的「注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體」（項(xiàng)目編號(hào)「M701」）已獲CFDA頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批件。

大約15%至20%的消化道腫瘤（胃癌、肝癌、胰腺癌等）患者、40%左右卵巢癌患者以及部分乳腺癌和肺癌患者都會(huì)發(fā)生癌性腹水，有超過(guò)一半的癌癥患者在初診時(shí)即發(fā)現(xiàn)有腹水形成。

迄今為止，全球范圍內(nèi)尚沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)癌性腹水的有效靶向治療藥物?！窶701」可同時(shí)結(jié)合腫瘤靶點(diǎn)EpCAM和免疫靶點(diǎn)CD3，介導(dǎo)免疫細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的靶向殺傷作用。EpCAM（一種腫瘤相關(guān)抗原）在胃癌、結(jié)直腸癌、肺腺癌、乳癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等多種上皮來(lái)源腫瘤中高度表達(dá)。在體外實(shí)驗(yàn)和小鼠皮下腫瘤移植模型中，「M701」幾可完全抑制或消除人結(jié)腸癌細(xì)胞HCT116、卵巢癌細(xì)胞OVCAR3以及胃癌細(xì)胞KATOIII的生長(zhǎng)和其引起的腹水，表現(xiàn)出良好的抗腫瘤作用。我們相信「M701」可以進(jìn)一步提高癌性腹水的治療效果，減少病人痛苦和延長(zhǎng)病人的生存期。

「M701」由友芝友生物製藥自主研發(fā)，并已在美國(guó)獲得專(zhuān)利授權(quán)。該品種是繼「注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體」（治療胃癌及乳腺癌）之后友芝友生物製藥獲批的第二個(gè)臨床批件，該兩個(gè)品種在中國(guó)的臨床研究工作正在全速推進(jìn)。

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