德勤報(bào)告：2018年全球生命科學(xué)發(fā)展趨勢(shì)

       健康生命科學(xué)（Health life sciences）是指應(yīng)用生物學(xué)和技術(shù)來促進(jìn)健康護(hù)理，包括制藥、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)、診斷學(xué)、數(shù)字醫(yī)療等等。這一板塊產(chǎn)品種類繁多，包括藥品、醫(yī)療技術(shù)、診斷和數(shù)字工具等。目前，生命科學(xué)領(lǐng)域市場(chǎng)的部分仍為制藥行業(yè)。

       近日，全球四大知名會(huì)計(jì)師事務(wù)所之一德勤（Deloitte）發(fā)布報(bào)告《2018年全球生命科學(xué)展望》。報(bào)告指出，隨著第四次工業(yè)革命的到來,生命科學(xué)行業(yè)將繼續(xù)走上一條變革性的技術(shù)之旅。各類顛覆性的新技術(shù)正在為生命科學(xué)的發(fā)展創(chuàng)造一個(gè)變革性的機(jī)遇，而科學(xué)成就也正在以創(chuàng)記錄的速度增長(zhǎng)。

       目前，生命科學(xué)行業(yè)公司正在通過擁抱這些新技術(shù)（包括3D打印、人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、連續(xù)制造技術(shù)、機(jī)器人流程自動(dòng)化、數(shù)字醫(yī)療、基因療法、CAR-T等）以及建立以患者為中心的文化為未來做準(zhǔn)備。戰(zhàn)略聯(lián)盟和新的經(jīng)營模式也將有助于整個(gè)行業(yè)的增長(zhǎng)。但增長(zhǎng)的同時(shí)，也出現(xiàn)了一些不確定性，包括定價(jià)壓力、基于價(jià)值的契約、地緣政治氣候和政策的變化。但是，生命科學(xué)行業(yè)公司正在積極采取措施迎接這些挑戰(zhàn)。

       報(bào)告分析了全球生命科學(xué)行業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)，并探討了生命科學(xué)公司應(yīng)如何擁抱新技術(shù)、成長(zhǎng)并贏得未來發(fā)展。以下內(nèi)容是德勤關(guān)于全球生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)的分析。

       1、全球處方藥銷售將快速增長(zhǎng)， 2022年達(dá)到10600億美元

       在經(jīng)歷緩慢復(fù)蘇之后，全球處方藥銷售預(yù)計(jì)將以6.5%復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）快速增長(zhǎng)，到2022年達(dá)到10600億美元。相比之下，2012-2016年期間的CAGR僅為2.2%，而在之前的2004-2008年期間CAGR則高達(dá)8.6%。然而，這一強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭可能會(huì)受到定價(jià)壓力以及第二波專利懸崖的影響而有所緩和。

       大多數(shù)以研究為基礎(chǔ)的制藥公司收入和利潤(rùn)將繼續(xù)上升。未來幾年，除了委內(nèi)瑞拉，每個(gè)市場(chǎng)的處方藥銷售預(yù)計(jì)都將增長(zhǎng)。消費(fèi)方面的復(fù)蘇將得到仿制藥市場(chǎng)的進(jìn)一步鞏固以及對(duì)高價(jià)醫(yī)藥產(chǎn)品（包括孤兒藥）預(yù)算增加的推動(dòng)。仍有一些公司將苦苦掙扎于專利懸崖，預(yù)計(jì)在2022年，將有高達(dá)1940億美元的處方藥銷售額會(huì)受到影響。整個(gè)行業(yè)將繼續(xù)依賴新興市場(chǎng)的增長(zhǎng)。全球排名前20醫(yī)藥市場(chǎng)中，有8個(gè)新興國家得益于日益壯大的中產(chǎn)階級(jí)，在不久的將來，中國預(yù)計(jì)將進(jìn)入前3名。然而，政府主導(dǎo)的降低醫(yī)療保健支出可能會(huì)約束市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

       2、孤兒藥市場(chǎng)在未來5年將翻一番

       在接下來的5年，孤兒藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將翻一番，在2022年達(dá)到2090億美元。預(yù)計(jì)這些高成本的、專用藥品已經(jīng)、并將繼續(xù)面臨政策制定者的定價(jià)審查。在2016年，美國銷售排名前100的藥品中，孤兒藥的平均治療成本是每例患者每年14.0443萬美元，而非孤兒藥僅為2.7756萬美元。

       根據(jù)FDA，在2017年有75個(gè)孤兒藥獲批，而在2016年和2015年分別為27個(gè)和56個(gè)。在美國，2016年最暢銷的50種孤兒藥的平均銷售額約為6.37億美元，盡管只有大約600種孤兒藥獲批，但有多達(dá)7000種疾病被定義為罕見病。重大的科學(xué)進(jìn)步將使得更多的罕見病被發(fā)現(xiàn)，以及更多的孤兒藥尋求監(jiān)管批準(zhǔn)，同時(shí)也將面臨著更大的定價(jià)壓力。

       新的美國稅法的通過，將生物制藥公司的孤兒藥研發(fā)負(fù)擔(dān)有效降低了40%。然而，這一降低并不大可能改變生命科學(xué)公司的戰(zhàn)略。孤兒藥市場(chǎng)是一個(gè)解決未滿足醫(yī)療需求的戰(zhàn)略市場(chǎng)，關(guān)鍵的好處不僅僅是稅收抵免，還有其他重要方面，如7年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)、更快的FDA審查和費(fèi)用豁免等等。

       3、生物制劑在全球醫(yī)藥市場(chǎng)占比將超過1/4，生物仿制藥在研數(shù)量中國第一

       過去幾年，生物制劑在藥品市場(chǎng)中已獲得了顯著增長(zhǎng)。在2013年，生物制劑全球銷售額為1500億美元，而到2020年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將達(dá)到2900億美元，在全球藥品市場(chǎng)中的占比預(yù)計(jì)將超過四分之一，達(dá)到27%。與之而來的是，行業(yè)最暢銷的生物制品將面臨生物仿制藥沖擊帶來的收入損失。對(duì)生物制劑支付能力及藥品可及性方面的不足，將有力推動(dòng)生物仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)，尤其是新興國家地區(qū)。在歐盟，目前各國都在積極尋求通過生物仿制藥來節(jié)省醫(yī)療成本，盡管目前生物仿制藥的市場(chǎng)份額仍較低。價(jià)格方面，通常情況下，生物仿制藥比品牌生物制劑低大約30%。

       在美國市場(chǎng)，對(duì)生物仿制藥銷售方面的影響是，預(yù)計(jì)在截止2020年的未來2年內(nèi)，將有25-30個(gè)生物仿制藥上市。然而，由于沒有明確的調(diào)控途徑，在美國也存在著逆風(fēng)向。在研生物仿制藥數(shù)量方面，亞太地區(qū)最多。按國家計(jì)，中國以269的數(shù)量位列第一。中國有潛力成為生物仿制藥的前沿市場(chǎng)。生物仿制藥的增長(zhǎng)將有效提高生物制劑的使用，同時(shí)將推動(dòng)整個(gè)行業(yè)進(jìn)入一個(gè)創(chuàng)新期。

       生產(chǎn)制造技術(shù)方面的進(jìn)步也正在被用于生物仿制藥的生產(chǎn)。在未來幾年，生物仿制藥生產(chǎn)預(yù)計(jì)將占到一些公司全球生物制造容量的10%。

       4、仿制藥市場(chǎng)容量占比將繼續(xù)維持在80%以上

       在2022年，仿制藥銷售預(yù)計(jì)將占到全球醫(yī)藥總銷售額的29.2%，在2017年這一占比大約為28%。新興市場(chǎng)和美國因繼續(xù)削減醫(yī)療支出，將有力推動(dòng)仿制藥需求的增長(zhǎng)。市場(chǎng)容量方面，目前仿制藥在全球藥品容量的占比超過了80%，隨著更多藥物專利到期，這一比例預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)。許多重磅藥品正在面臨專利懸崖，其中有相當(dāng)數(shù)量是生物制劑。

       5、腫瘤學(xué)仍將是重點(diǎn)治療領(lǐng)域

       在銷售方面，腫瘤學(xué)將繼續(xù)領(lǐng)航治療領(lǐng)域，到2022年，預(yù)計(jì)將占到處方藥和OTC銷售額的17.5%，超過了緊排其后的3大治療領(lǐng)域之和。除了腫瘤學(xué)，15大治療類別中的年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）將來自于免疫抑制劑、皮膚用藥和抗凝血?jiǎng)?/p>

       6、個(gè)體化藥物將以整個(gè)行業(yè)2倍的速度增長(zhǎng)

       在未來幾年，全球個(gè)體化醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以11.8%的CAGR增長(zhǎng)，在2022年將達(dá)到24000億美元，其增長(zhǎng)速度幾乎是整個(gè)醫(yī)療保健領(lǐng)域5.2%的CAGR一倍以上。這一增長(zhǎng)，將由技術(shù)以及更有效和能提供更多價(jià)值的靶向療法領(lǐng)域的進(jìn)步所推動(dòng)。個(gè)體化醫(yī)療的關(guān)注重點(diǎn)將是預(yù)防和早期干預(yù)，而不是治療晚期疾病。超過40%的化合物和70%的腫瘤學(xué)化合物有潛力成為個(gè)體化藥物。現(xiàn)實(shí)世界數(shù)據(jù)和人工智能（AI）技術(shù)正在加速更有成效的分子和化合物的開發(fā)。

       7、重大新藥創(chuàng)新將更多地來自小公司

       在未來5年，全球制藥和生物技術(shù)研發(fā)（R&D）預(yù)計(jì)將以2.4%的CAGR增長(zhǎng)，這一數(shù)字略低于2008-2016年期間的2.5%。在2022年，總的研發(fā)支出預(yù)計(jì)將達(dá)到1810億美元，而2016年的數(shù)字為1567億美元。重大的新藥創(chuàng)新將越來越多地來自專注于發(fā)現(xiàn)新藥的小型利基（niche）公司，進(jìn)入市場(chǎng)的新藥中，來自大型制藥公司的比例將不足四分之一。

       整個(gè)行業(yè)預(yù)計(jì)將繼續(xù)面臨研發(fā)收益方面的挑戰(zhàn)。將一種資產(chǎn)推向市場(chǎng)的成本在2017年達(dá)到了創(chuàng)記錄水平，許多大型制藥公司將繼續(xù)面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。隨著藥品審批數(shù)量的增加以及審批速度的加快，引發(fā)定價(jià)競(jìng)爭(zhēng)將是研發(fā)方面面臨的一個(gè)新常態(tài)，這也意味著留給制藥商獲取實(shí)質(zhì)性利潤(rùn)的時(shí)間更少。在2018年，美國FDA承諾在審批方面將進(jìn)一步提速，但加速審批的風(fēng)險(xiǎn)最后可能變成藥品在醫(yī)藥市場(chǎng)中的災(zāi)難。

       8、體外診斷仍將保持醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域板塊

       未來幾年，全球醫(yī)療器械銷售額預(yù)計(jì)將以5.1%的CAGR增長(zhǎng)，到2022年達(dá)到5219億美元。體外診斷是預(yù)期將保持的醫(yī)療技術(shù)板塊，到2022年的年銷售額將達(dá)到700億美元。排在第二位的是心臟病學(xué)，到2022年的銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到620億美元，之后是診斷成像480億美元、骨科440億美元。在2022年，全球排名靠前的10家公司預(yù)計(jì)在醫(yī)療技術(shù)市場(chǎng)中占據(jù)37%的份額。全球醫(yī)療技術(shù)研發(fā)支出預(yù)計(jì)將以3.7%的CAGR增長(zhǎng)，從2017年的270億美元增長(zhǎng)到2022年的335億美元。

       研發(fā)投入在銷售額中的占比預(yù)計(jì)將下降，從2016年的6.9%下降至2022年的6.4%。最近的美國稅改中，醫(yī)療器械消費(fèi)稅的廢除并不包括在內(nèi)，醫(yī)療技術(shù)行業(yè)認(rèn)為，這一稅收對(duì)醫(yī)療創(chuàng)新具有顯著的負(fù)面影響。然而，該行業(yè)將繼續(xù)推行替代性的立法措施。

       9、非傳統(tǒng)、技術(shù)導(dǎo)向的鄰接將是生命科學(xué)并購戰(zhàn)略的重要方向

       在2017年，生命科學(xué)的交易價(jià)值較2016年進(jìn)一步下降，原因是全球經(jīng)濟(jì)和政治的不確定性。在2017年所達(dá)成的大額交易，傾向于專注傳統(tǒng)的收購方式，即被收購方在收購方的核心競(jìng)爭(zhēng)力之內(nèi)。根據(jù)湯姆森路透社的數(shù)據(jù)，到2017年第三季度的交易是貝克頓

       狄金森（BD）在4月份以242億美元收購華潤(rùn)巴德（CR Bard）。生物技術(shù)行業(yè)則是吉利德111億美元收購凱特制藥（Kite），制藥行業(yè)則是賽默飛世爾科技72億美元收購Patheon NV。

       在2018年，生命科學(xué)交易容量和交易價(jià)預(yù)計(jì)都將有所上升，大宗交易數(shù)量也會(huì)增加，原因包括：（1）美國稅改的通過、英國脫歐的進(jìn)展、關(guān)于來自中國境外交易相關(guān)政策的成熟已掃除了在2017年制約生命科學(xué)并購的一些不確定性。美國稅制改革為海外資金遣返提供了一些激勵(lì)措施，這將能刺激并購交易的附加值。（2）資本市場(chǎng)依然堅(jiān)挺：在2016年，橫跨各行業(yè)的暗淡并購交易環(huán)境，抑制了通過并購交易創(chuàng)造價(jià)值的需求。（3）生命科學(xué)各環(huán)節(jié)仍然支離破碎，可通過進(jìn)一步的行業(yè)整合來獲得附加值。

       在2018年，對(duì)生命科學(xué)公司而言，非傳統(tǒng)的、技術(shù)導(dǎo)向的鄰接（adjacency）代表著并購戰(zhàn)略的一個(gè)重要方面。技術(shù)與其他環(huán)節(jié)的融合已經(jīng)受到來自技術(shù)行業(yè)參與者本身的有力推動(dòng)。不過，受技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)投資的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)消費(fèi)者健康、保健計(jì)劃、醫(yī)療技術(shù)、制藥各環(huán)節(jié)的參與者將積極地尋求并購交易。

       10、技術(shù)領(lǐng)域的指數(shù)進(jìn)步促使醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新時(shí)機(jī)成熟

       在2017年，醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)融資交易的總價(jià)值漲幅較大，盡管交易數(shù)量有所下降。尋找新的技術(shù)來加速未來增長(zhǎng)對(duì)于大型的成熟的醫(yī)療技術(shù)公司而言是一個(gè)挑戰(zhàn)。

       技術(shù)領(lǐng)域的指數(shù)進(jìn)步已使得醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新時(shí)機(jī)成熟。傳感器、分析、人工智能、其他數(shù)字健康技術(shù)正在與醫(yī)療技術(shù)融合。醫(yī)療技術(shù)公司有機(jī)會(huì)創(chuàng)造新的商業(yè)模式，從產(chǎn)品開發(fā)商轉(zhuǎn)變?yōu)榻鉀Q方案提供商。與傳統(tǒng)的醫(yī)療技術(shù)相比，數(shù)字醫(yī)療技術(shù)似乎正在吸引更多的風(fēng)險(xiǎn)投資，同時(shí)也正在吸引著新類型的組織投資該領(lǐng)域。大型醫(yī)療技術(shù)公司合作伙伴關(guān)系正變成傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)資本投資的替代品。不過，生物制藥范疇的伙伴關(guān)系交易總量將是醫(yī)療技術(shù)伙伴關(guān)系的3倍。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）

       參考來源：Deloitte：2018 Global life sciences outlook

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