基因突變不同
直接影響藥效
滴血來查基因
精準患者無痛
個性用藥時代
不遠將會實現(xiàn)
日本國家癌癥研究中心開始了一項臨床研究,對于消化腫瘤的個性化用藥治療意義重大。
消化腫瘤患者因為不同的基因突變,對于治療藥物的效果有著十分明顯的影響。
日本作為一個消化腫瘤大國,最近開始了一些臨床研究,用最新的血液基因檢測的方法,來研究2000名患者,73種基因的基因突變。
這個臨床試驗是由學術界和業(yè)界共同發(fā)起。這個產學聯(lián)盟名為全國腫瘤基因組篩查聯(lián)盟,簡稱SCRUM。
消化腫瘤,尤其是胃癌,結直腸癌患者因為基因突變不同,對于治療藥物的效果有著直接的關系。
比如:抗EGFR(表皮生長因子受體)抗體的腫瘤藥,德國默克集團的愛必妥(西妥昔單抗)和安進公司的Vectibix(帕尼單抗)對于RAS基因突變的患者沒有作用。
因此,患者在用藥前的RAS基因檢測不可缺少。
但是,侵襲性高的活檢不僅導致病人負擔,而且重復活檢也很困難。
如今,一種靈敏度高,可以一次檢測73種基因的血液檢測方法正在進行臨床試驗。
如果獲批,這將對血液基因檢測,從而實現(xiàn)消化腫瘤的個性化用藥治療意義重大。
與此同時,日本新藥和醫(yī)療器械審評機構,PMDA將開始設立監(jiān)管科學中心,推進監(jiān)管科學2.0。
為了提供新藥評審的效率,將人工智能等先進的科技手段用于監(jiān)管機制,PMDA正在緊鑼密鼓,計劃出版行業(yè)指南。
此外,藥企的申請電子化和真實世界數(shù)據(jù)的應用也將會用于推進新藥研發(fā)和上市后安全對策。
當然,與此相對應的是,醫(yī)療信息數(shù)據(jù)庫將會更加得以應用。這個數(shù)據(jù)庫是MID-NET,主要是用于藥物的免疫學研究,解析和模型的構建和試演Simulation。
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