早在四年前，筆者便十分看好再鼎醫(yī)藥這家初創(chuàng)的生物技術(shù)藥企，除了掌門人杜瑩豐富的履歷和世界級(jí)的管理團(tuán)隊(duì)外，更在于再鼎醫(yī)藥開放式的創(chuàng)新研發(fā)模式，這是在當(dāng)年傳統(tǒng)新藥研發(fā)環(huán)境下難得一見的創(chuàng)新模式。
再鼎醫(yī)藥在獲得包括啟明創(chuàng)投基金、凱鵬華盈中國基金、紅杉資本在內(nèi)的數(shù)家全球頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)的支持后，于去年9月成功登陸納斯達(dá)克。
解碼再鼎醫(yī)藥，在于其開放式創(chuàng)新研發(fā)模式，稱之為“License in+CRO”的開發(fā)模式。再鼎醫(yī)藥圍繞腫瘤、自身免疫、傳染性疾病等大領(lǐng)域，通過全球研發(fā)和地區(qū)開發(fā)、內(nèi)部研發(fā)和外部授權(quán)許可的方式建立全面的產(chǎn)品線。同時(shí)與藥明康德、泰格醫(yī)藥等CRO公司進(jìn)行合作研發(fā)，嚴(yán)格把控項(xiàng)目關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際水平。
表：再鼎醫(yī)藥開放式創(chuàng)新研發(fā)模式
目前已有多款新藥進(jìn)入了臨床研發(fā)的中后期，見下圖。在研新藥ZL2401是再鼎醫(yī)藥從Paratek Pharmaceuticals獲得的，用于治療急性細(xì)菌性皮膚/皮膚結(jié)構(gòu)感染，社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎以及尿路感染；在研新藥ZL2301是從百時(shí)美施貴寶專利授權(quán)獲得的丙氨酸布立尼布片；ZL2306是與美股制藥企業(yè)Tesaro合作獲得，用于治療卵巢癌，即將啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)等。
圖：再鼎醫(yī)藥在研管線
可以看出，專利授權(quán)是再鼎醫(yī)藥豐富研發(fā)管線的重要手段。所謂專利授權(quán)，即根據(jù)許可協(xié)議，原研公司通常將獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓前期付款和臨床開發(fā)、藥品申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)的階段成果款項(xiàng)，也就是我們常說的“里程碑”式付款，與引進(jìn)公司共同承擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，如果產(chǎn)品成功上市，原研公司還將獲得約定的銷售分成。
表：再鼎醫(yī)藥專利授權(quán)項(xiàng)目
進(jìn)一步解碼再鼎醫(yī)藥專利授權(quán)的運(yùn)作模式，主要是借助全球領(lǐng)先的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的資金支持，通過專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓方式尋求與大型跨國藥企的研發(fā)合作。尤其是在專利供給方的選擇、專利使用權(quán)的轉(zhuǎn)讓方式以及專利價(jià)值評(píng)估方面，再鼎醫(yī)藥的做法值得業(yè)內(nèi)企業(yè)借鑒。
專利供給方的選擇：不同于國內(nèi)其他生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)選擇高校或科研院所作為專利技術(shù)的主要獲取來源，再鼎醫(yī)藥選擇專利供給方主要是跨國醫(yī)藥企業(yè)。究其原因，一方面再鼎醫(yī)藥擁有全球資深管理經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，站得高看得遠(yuǎn)，致力于打造全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)基地的企業(yè)使命。另一方面，早在和黃時(shí)期，杜瑩便與阿斯利康、強(qiáng)生、禮來、默克等跨國巨頭建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。
專利使用權(quán)的轉(zhuǎn)讓方式：從再鼎醫(yī)藥的專利授權(quán)項(xiàng)目實(shí)踐來看，再鼎醫(yī)藥簽訂專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的轉(zhuǎn)讓方式主要是獨(dú)家使用權(quán)和排他使用權(quán)。獨(dú)家使用權(quán)是指在規(guī)定的地域范圍內(nèi)，對(duì)所許可的技術(shù)享有獨(dú)占使用權(quán)，賣方也不能在合同規(guī)定的期限內(nèi)使用該技術(shù)和銷售該技術(shù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，如韓美醫(yī)藥、賽諾菲專利授權(quán)項(xiàng)目。而排他使用權(quán)是指賣方在合同規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)只把技術(shù)授予使用，但是賣方自己保留使用權(quán)和產(chǎn)品銷售權(quán)，不再將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三者，如百時(shí)美施貴寶專利授權(quán)項(xiàng)目。
專利價(jià)值評(píng)估：專利技術(shù)本身的復(fù)雜性導(dǎo)致了自身轉(zhuǎn)移過程的復(fù)雜性，同時(shí)技術(shù)成熟程度、社會(huì)需求、使用成本、風(fēng)險(xiǎn)頻率等也直接影響其轉(zhuǎn)移的難易。再鼎醫(yī)藥資深的科研團(tuán)隊(duì)，對(duì)每一項(xiàng)專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓都會(huì)專利價(jià)值進(jìn)行評(píng)估。
圖：再鼎醫(yī)藥專利授權(quán)運(yùn)作模式
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