建設(shè)“一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心

       在十三屆全國人大一次會議期間，連續(xù)三屆當(dāng)選全國人大代表的步長制藥總裁趙超提交了多個建議，其中關(guān)于中醫(yī)藥的就有5個：《關(guān)于建設(shè)“一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心的建議》《關(guān)于大力開展心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預(yù)的建議》《關(guān)于遏制中藥材價格上漲過快，保護(hù)中醫(yī)藥行業(yè)的建議》《關(guān)于在醫(yī)療藥品采購和使用管理中有效發(fā)揮中醫(yī)藥特色作用、保障人民健康的建議》《關(guān)于加速將中藥國際化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為國家力量的建議》。

       全國人大代表、步長制藥總裁 趙超

       他特別表示，希望國家加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，加速將中藥國際化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為國家力量，加強(qiáng)“一帶一路”政策扶持，幫助中醫(yī)藥“走出去”。

       為此，他建議，在陜西省西安市建立一個 “一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心第三方社會組織。

       中藥大數(shù)據(jù)中心的建設(shè)對于政府監(jiān)管、中醫(yī)藥行業(yè)科技水平提升、中成藥企業(yè)高水平高質(zhì)量發(fā)展、中藥種植戶種植水平以及保障人民群眾健康，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，彌補行業(yè)空白，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)西部地區(qū)建設(shè)，發(fā)展健康中國、數(shù)字中國及提高民族自信，促進(jìn)“一帶一路”沿線國家的國際交流均具有一定積極作用。

       “一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心讓世界了解中藥

       我國目前中藥產(chǎn)業(yè)的大數(shù)據(jù)現(xiàn)狀有三：市場需求大但針對性滿足市場需求的能力不足；中醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)缺少市場預(yù)測支持，中藥數(shù)據(jù)信息塊塊孤島，對于價格風(fēng)險、市場風(fēng)險、疾病突發(fā)風(fēng)險缺少預(yù)測能力；中藥行業(yè)由于缺乏全行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈大數(shù)據(jù)，缺少大數(shù)據(jù)大循證科學(xué)證據(jù)等原因，屢受質(zhì)疑，尤其是“一帶一路”國際市場。

       國內(nèi)外對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展了解有限，對如何利用中醫(yī)藥服務(wù)人類大健康的了解和分析預(yù)測能力有限。

       而中藥大數(shù)據(jù)中心的建設(shè)，也是一個整合行業(yè)數(shù)據(jù)的契機(jī)，目前中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)數(shù)據(jù)較為分散，無法集中利用，通過中藥大數(shù)據(jù)中心，可以使得中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展緊跟潮流，不落后于時代。

       通過“一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心的建設(shè)，可以對中醫(yī)藥寶庫中的精華進(jìn)行深入發(fā)掘，發(fā)展中醫(yī)藥現(xiàn)代化，利用中醫(yī)藥在慢病防治和養(yǎng)生保健上的優(yōu)勢為老齡化社會中常見病制定防治策略；也可進(jìn)行中藥溯源確保藥品安全，通過數(shù)據(jù)分析預(yù)防控制重大疾病，保障人民的健康。

       同時以大數(shù)據(jù)中心為基礎(chǔ)，有利于行業(yè)數(shù)據(jù)沉淀以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，彌補現(xiàn)在中醫(yī)藥行業(yè)缺乏完善標(biāo)準(zhǔn)的不足，使得中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，推動中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護(hù)我們的傳統(tǒng)文化，并通過“一帶一路”進(jìn)行文化交流，讓中醫(yī)藥走向世界，讓世界了解中醫(yī)藥文化，提高我國人民的文化自信，同時為世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域貢獻(xiàn)中國智慧。

       中藥大數(shù)據(jù)中心建設(shè)規(guī)劃

       在陜西省西安市建設(shè)一個“一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心第三方社會組織。通過“一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心，對全行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲分析，實現(xiàn)行業(yè)數(shù)據(jù)沉淀，并以其為基礎(chǔ)，實現(xiàn)大數(shù)據(jù)、人工智能等高新技術(shù)的研發(fā)和落地。通過整合數(shù)據(jù)并對其中信息進(jìn)行挖掘處理，提供數(shù)據(jù)管理、趨勢預(yù)測、智能遴選等服務(wù)，為政府在政策制定、項目評估、防治疫情等方面的提供有力參考證據(jù)和輔助；為企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展在企業(yè)管理、新藥研發(fā)、市場盈虧預(yù)測、產(chǎn)品價值判斷等方向上提供輔助和科學(xué)支撐；為資本在中醫(yī)藥行業(yè)中的投資、評估、轉(zhuǎn)移等進(jìn)行輔助；為保障人民群眾健康提供健康管理、精準(zhǔn)用藥、基層醫(yī)療輔助診斷等功能；為“一帶一路”沿線周邊國家接受中醫(yī)藥文化、購買我國中藥產(chǎn)品提供可信論據(jù)。從而提升中醫(yī)藥行業(yè)整體科技水平，彰顯產(chǎn)品價值，創(chuàng)造中藥價值，從而促進(jìn)我國中藥企業(yè)高質(zhì)量的發(fā)展，輔助政府監(jiān)督、輔助行業(yè)發(fā)展、保護(hù)群眾健康以及促進(jìn)國際交流。

       主題一 關(guān)于大力開展心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預(yù)的建議

       根據(jù)前述流行病學(xué)調(diào)查的預(yù)計，我國心血管疾病患病人群高達(dá)2.9億，而《管理辦法》所負(fù)擔(dān)的40萬居民高危篩查與之相比可謂杯水車薪。為真正在更廣泛的人群中實施心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預(yù)，不僅要加大財政投入，還必須做好頂層設(shè)計采用多種方法組織實施。為此建議如下：重視中醫(yī)藥的心腦血管病防治作用；擴(kuò)大已有項目規(guī)模；建立政府專項基金；各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合；針對社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院制定專門的政策和管理辦法，幫助更廣大的人群、更困難的人群、更需要醫(yī)療支持的人群獲得有效的篩查與干預(yù)。在此過程中，可能需要聯(lián)合中國紅十字基金會等慈善機(jī)構(gòu)，開展募捐、義診、贈藥等公益活動。從而讓低收入人群也能從中受惠。

       主題二 關(guān)于遏制中藥材價格上漲過快，保護(hù)中醫(yī)藥行業(yè)的建議

       1、對資源稀缺品種，能人工種養(yǎng)殖的品種，由國家農(nóng)業(yè)部門中醫(yī)藥管理部門統(tǒng)一調(diào)研，給予資金、技術(shù)、政策支持。建立中藥材信息系統(tǒng)，掌握中藥材供求關(guān)系，積極引導(dǎo)藥農(nóng)種養(yǎng)品種與數(shù)量。

       2、對影響國家環(huán)境與生態(tài)的不可再生品種進(jìn)一步組織行業(yè)專家制定名錄進(jìn)行調(diào)研，尋求替代品種，有組織的在藥典中明確。

       3、中藥材作為特殊商品管理，國家中醫(yī)藥管理部門、物價管理部門應(yīng)進(jìn)一步完善建立重點品種的市場運行信息監(jiān)測、預(yù)警體系，把握中藥價格信息，對非正常的價格波動給予及時行政干預(yù)，并嚴(yán)厲打擊人為抬高藥價、囤積居奇行為。

       4、盡快建立并不斷完善中藥材收儲制度，實現(xiàn)國家對大宗中藥材品種的收儲管理。

       主題三 關(guān)于在醫(yī)療藥品采購和使用管理中有效發(fā)揮中醫(yī)藥特色作用、保障人民健康的建議

       1、進(jìn)一步強(qiáng)化推進(jìn)臨床路徑和診療規(guī)范管理，支持醫(yī)保部門制定相應(yīng)的診療和報銷目錄用藥規(guī)則，支持醫(yī)保部門對醫(yī)保醫(yī)療行為開展有效的監(jiān)督管理，加快推進(jìn)藥師立法，并有效發(fā)揮臨床藥師促進(jìn)合理用藥、提升用藥療效的作用。

       2、加快西醫(yī)使用中成藥指南的編制與執(zhí)行工作，加強(qiáng)西醫(yī)的中醫(yī)藥培訓(xùn)，著力建設(shè)完善西醫(yī)正確、合理、對癥使用和聯(lián)合使用中成藥的相關(guān)機(jī)制，確保中成藥有效發(fā)揮作用又不被錯用和濫用。

       3、糾正簡單的價中標(biāo)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購，以投標(biāo)企業(yè)提供的臨床價值證據(jù)和臨床醫(yī)生意見為參考，以專業(yè)第三方評價為依據(jù)，明確確定以對癥用藥的相對臨床價值來進(jìn)行采購、定調(diào)價和使用的原則，促進(jìn)藥品供應(yīng)的優(yōu)化。強(qiáng)烈呼吁停止中成藥的價中標(biāo)，給中藥界合理的發(fā)展空間和技術(shù)提升時間，發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢。

       4、建議制定國家統(tǒng)一對中成藥的采購政策，逐步明確要求中成藥必須使用優(yōu)質(zhì)道地中藥材原料，有完善的與臨床療效緊密相關(guān)的藥材炮制和成藥制劑工藝標(biāo)準(zhǔn)，有科學(xué)的臨床價值證據(jù)，以合理的足以覆蓋優(yōu)質(zhì)原料成本和優(yōu)質(zhì)制造、質(zhì)量管控成本的價格采購并合理使用中成藥，讓中醫(yī)藥在當(dāng)代可以得到傳承與發(fā)揚光大，造福全人類。

       主題四 關(guān)于加速將中藥國際化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為國家力量的建議

       1、把中醫(yī)藥方劑作為創(chuàng)新藥物的資源庫，對中藥創(chuàng)新實行分類研究、分類發(fā)展、分類指導(dǎo)、分類審批，逐漸形成適合中醫(yī)藥特點又能標(biāo)準(zhǔn)化的研究和評審模式。

       2、加快修訂和完善體現(xiàn)中醫(yī)藥特色的新藥技術(shù)指導(dǎo)原則，從指導(dǎo)原則的類型、數(shù)量和針對性上滿足中藥新藥臨床研究快速發(fā)展的需要。

       3、招攬優(yōu)秀的國際生物醫(yī)藥人才，建設(shè)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中藥臨床研究中心、服務(wù)平臺和審批機(jī)制，實現(xiàn)國內(nèi)外中藥研發(fā)的結(jié)合與對接。

       4、將中藥國際化的創(chuàng)新成果在國內(nèi)實現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化，融入國內(nèi)藥物研發(fā)和評審模式之中，使我國中藥的研發(fā)和評審與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。借鑒ICH的機(jī)制性框架，積極探索中國與國際臨床試驗數(shù)據(jù)的互認(rèn)機(jī)制，利用國際多中心臨床試驗，保持我國在中藥研究領(lǐng)域的先進(jìn)性和領(lǐng)軍型創(chuàng)新能力。

       5、建立中藥國際化的補償制度。對于具有重大臨床價值和創(chuàng)新程度高的中藥新藥，根據(jù)藥物的研發(fā)和審批周期長的實際情況，給予相應(yīng)的專利延長期，以補償其在國際化新藥研發(fā)中的高風(fēng)險和高投入，激發(fā)企業(yè)加大中藥國際化創(chuàng)新的積極性。

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