2017年12月,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布首批通過(guò)仿制藥固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的公告;在同月,總局藥品審評(píng)中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知,標(biāo)志著化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)也即將啟動(dòng)。隨著行業(yè)規(guī)范的不斷完善和提升,低質(zhì)量的藥品品種將逐漸被淘汰出市場(chǎng),高質(zhì)量品種將獲得更大的政策優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
素有"亞洲制藥裝備行業(yè)風(fēng)向標(biāo)"之稱的"世界制藥機(jī)械,包裝設(shè)備與材料中國(guó)展"(P-MEC China)將于6月再度登陸上海,屆時(shí)將結(jié)合業(yè)內(nèi)最新產(chǎn)品展示和最熱會(huì)議話題分享,旨在幫助制藥企業(yè)通過(guò)提升和完善設(shè)備、工藝等與生產(chǎn)相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié),以確保藥品生產(chǎn)的安全與品質(zhì)。展會(huì)由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) (CCCMHPIE)、歐洲博聞?wù)褂[咨詢有限公司 (UBM EMEA)主辦,上海博華國(guó)際展覽有限公司 (UBM Sinoexpo) 承辦,將于2018年6月20-22日在上海新國(guó)際博覽中心集結(jié)800余家設(shè)備及工程供應(yīng)商及60,000余人次海內(nèi)外藥廠專業(yè)觀眾。
P-MEC各參展企業(yè)不斷夯實(shí)自身實(shí)力,為藥企提供整體生產(chǎn)解決方案
為滿足藥企對(duì)藥機(jī)和生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)與日俱增的要求,P-MEC各參展企業(yè)都在不斷提升自身實(shí)力,積極打造高端設(shè)備,豐富產(chǎn)品種類,延伸產(chǎn)品線。其中已有不少龍頭企業(yè)碩果累累,實(shí)現(xiàn)了新突破:
楚天科技在去年4月成功并購(gòu)德國(guó)Romaco集團(tuán),楚天與Romaco將在產(chǎn)品、市場(chǎng)、技術(shù)等方面優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),擁有巨大的協(xié)同效應(yīng)。在今年1月剛結(jié)束的"2017年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)"頒獎(jiǎng)大會(huì)中,楚天科技的藥劑高效分裝成套裝備及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被授予"2017年度的國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)"。
由東富龍作為總承包商的云南沃森生物技術(shù)股份有限公司投資建設(shè)的新型宮頸癌**產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目于2月9日在玉溪**產(chǎn)業(yè)園舉行竣工儀式,這是一個(gè)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,擁有先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、高超工藝流程的基因工程**生產(chǎn)廠,新廠房建成后,將實(shí)現(xiàn)二價(jià)宮頸癌**年產(chǎn)1500萬(wàn)支的目標(biāo)。
迦南科技成立兩院一平臺(tái)(藥學(xué)研究院和制藥裝備智造研究院,制藥裝備工業(yè)4.0實(shí)驗(yàn)平臺(tái)),以期為制藥客戶提供從藥品研發(fā)、工藝試驗(yàn)到自動(dòng)化工藝裝備一站式的解決方案。同時(shí),迦南自身打造了制藥裝備行業(yè)第一家數(shù)字化工廠,公司實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化系統(tǒng)管理,使工廠的生產(chǎn)周期從近兩個(gè)月縮短到了20天,庫(kù)存周轉(zhuǎn)率也提高了10%-20%。
此外,rommleg、Dec、Frewitt、Heinkel、Hosokawa、Corning、IDEX、GEMÜ、Sartorius、Edwards、Watson-Marlow、Silverson、CUBE、Willy A. Bachofen、Airliquide、Spraying、Ferrum、3V Tech、AVA、Dockweiler、Sontara等國(guó)際知名設(shè)備及工程供應(yīng)商也都將攜帶最新工藝技術(shù)及裝備登陸P-MEC China 2018。
政策解析與案例分析相結(jié)合,讓生產(chǎn)質(zhì)量管理更規(guī)范
除了展商現(xiàn)場(chǎng)展示外,P-MEC China還將在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)舉辦“第七屆P-MEC中國(guó)制藥工程峰會(huì)”。會(huì)議將針對(duì)藥企的工藝核查與驗(yàn)證、生產(chǎn)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)可靠性等方面話題,分別邀請(qǐng)到包括華海,百特,海正,衡譽(yù)等多家藥企的權(quán)威專家進(jìn)行政策解析與案例分析,預(yù)計(jì)將吸引250多位制藥工程領(lǐng)域的決策者、行業(yè)專家共同參與,與化藥、生物藥、廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備和服務(wù)供應(yīng)商等各相關(guān)企業(yè)分享并交流行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
P-MEC China 2018為您帶來(lái)產(chǎn)品,政策,技術(shù)與案例的完美結(jié)合,2018年6月20-22日,我們期待在上海新國(guó)際博覽中心與您相聚!更多展會(huì)最新資訊,敬請(qǐng)關(guān)注展會(huì)官網(wǎng):www.p-mec.cn。
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